Bloqueio de Plano Posterior Versus Lateral Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom para Efeito Analgésico Pós-operatório Prolongado em Crianças
18 de outubro de 2019 atualizado por: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Bloqueio de Plano Posterior Versus Lateral Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom para Efeito Analgésico Pós-operatório Prolongado em Crianças. Teste controlado e aleatório
Bloqueio de Plano Posterior Versus Lateral Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom para Efeito Analgésico Pós-operatório Prolongado em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores irão comparar o efeito do bloqueio do plano do transverso abdominal posterior versus o efeito do bloqueio do plano do transverso abdominal lateral em relação à duração da analgesia e satisfação dos pacientes o estudo será conduzido em 69 crianças de 1 a 7 anos submetidas a cirurgia abdominal inferior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 56545
- Recrutamento
- Kasr Al Aini
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Contato:
- Mohsen M Ibrahim, MD
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Contato:
- Noha Asem, MD
- Número de telefone: 01003657120
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 a 7 anos
- programado para passar por cirurgia abdominal baixa
Critério de exclusão:
- distúrbios hemorrágicos
- cirurgia de emergência
- lesão cutânea no local da inserção da agulha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio do transverso lateral do abdome
os pacientes farão o bloqueio do plano transverso lateral do abdome.
O bloqueio será feito unilateralmente do mesmo lado da cirurgia proposta com bupivacaína a 0,25% no volume de 1 ml·kg-1
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comparar as abordagens lateral e posterior do bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia após cirurgia abdominal baixa em crianças
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Comparador Ativo: bloqueio do plano posterior do tansversus abodominis
os pacientes farão bloqueio do plano transverso abdominal posterior.
O bloqueio será feito unilateralmente do mesmo lado da cirurgia proposta com bupivacaína a 0,25% no volume de 1 ml·kg-1
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comparar as abordagens lateral e posterior do bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia após cirurgia abdominal baixa em crianças
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Comparador Ativo: analgesia convencional
analgesia convencional na forma de 1 micrograma.
Kg-1 fentanil e paracetamol 15 mg.
Supositórios Kg-1
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comparar as abordagens lateral e posterior do bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia após cirurgia abdominal baixa em crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor pós-operatória pelo escore CHEOPS
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Escala de dor do Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS) para dor pediátrica pós-operatória, a pontuação é baseada em 6 critérios:
uma pontuação total de 6 ou menos indica analgesia adequada |
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: em 2,4,8,12 e 24 horas de pós-operatório
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Medição da frequência cardíaca (batidas por minuto)
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em 2,4,8,12 e 24 horas de pós-operatório
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Pressão arterial média
Prazo: em 2,4,8,12 e 24 horas de pós-operatório
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Medição da pressão arterial média (mm Hg)
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em 2,4,8,12 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 011223456
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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