Ultralydsstyret posterior versus lateral transversus abdominis planblok for forlænget postoperativ smertestillende effekt hos børn
18. oktober 2019 opdateret af: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Ultralydsstyret posterior versus lateral transversus abdominis planblok for forlænget postoperativ smertestillende effekt hos børn. Randomiseret kontrolleret forsøg
Ultralydsstyret posterior versus lateral transversus abdominis planblok for forlænget postoperativ smertestillende effekt hos børn
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
efterforskerne vil sammenligne effekten af posterior Transversus abdominis planblok versus effekten af lateral transversus abdominis plan bock vedrørende varigheden af smertelindring og patienttilfredshed. Studiet vil blive udført på 69 børn i alderen fra 1 til 7 år præsenteret for operation i nedre abdominal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 56545
- Rekruttering
- Kasr Al Aini
-
Kontakt:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Kontakt:
- Noha Asem, MD
- Telefonnummer: 01003657120
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn fra 1-7 år
- planlagt til at gennemgå en operation i den nederste del af maven
Ekskluderingskriterier:
- blødningsforstyrrelser
- akut operation
- hudlæsion på stedet for kanyleindsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lateral transversus abdominis blok
patienter vil tage lateral transversus abdominis planblok.
Blokeringen vil blive udført ensidigt på samme side af den foreslåede sikkerhed med 0,25 % bupivacain i et volumen på 1 ml·kg-1
|
sammenligne laterale og posteriore tilgange af transversus abdominis plane blok for analgesi efter nedre abdominal kirurgi hos børn
|
|
Aktiv komparator: posterior tansversus abodominis plan blok
patienter vil tage posterior transversus abdominis plan blok.
Blokeringen vil blive udført ensidigt på samme side af den foreslåede sikkerhed med 0,25 % bupivacain i et volumen på 1 ml·kg-1
|
sammenligne laterale og posteriore tilgange af transversus abdominis plane blok for analgesi efter nedre abdominal kirurgi hos børn
|
|
Aktiv komparator: konventionel analgesi
konventionel analgesi i form af 1 mikrogram.
Kg-1 fentanyl og paracetamol 15 mg.
Kg-1 stikpiller
|
sammenligne laterale og posteriore tilgange af transversus abdominis plane blok for analgesi efter nedre abdominal kirurgi hos børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertevurdering ved CHEOPS-score
Tidsramme: de første 24 timer efter operationen
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) for Post-Op Pediatric Pain scoren er baseret på 6 kriterier:
en samlet score på 6 eller mindre indikerer tilstrækkelig analgesi |
de første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: 2,4,8,12 og 24 timer efter operationen
|
Måling af hjertefrekvens (slag pr. minut)
|
2,4,8,12 og 24 timer efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 2,4,8,12 og 24 timer efter operationen
|
Måling af middel arterielt blodtryk (mm Hg)
|
2,4,8,12 og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
5. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2019
Først opslået (Faktiske)
8. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 011223456
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien