Bloc de plan de l'abdomen postérieur versus latéral guidé par ultrasons pour un effet analgésique postopératoire prolongé chez les enfants
18 octobre 2019 mis à jour par: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Bloc de plan postérieur et transversal de l'abdomen guidé par ultrasons pour un effet analgésique postopératoire prolongé chez les enfants. Essai contrôlé randomisé
Bloc de plan de l'abdomen postérieur versus latéral guidé par ultrasons pour un effet analgésique postopératoire prolongé chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les investigateurs compareront l'effet du bloc plan transverse postérieur de l'abdomen versus l'effet du bloc plan transverse latéral de l'abdomen sur la durée de l'analgésie et la satisfaction des patients l'étude sera menée sur 69 enfants âgés de 1 à 7 ans présentés pour une chirurgie abdominale basse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 56545
- Recrutement
- Kasr Al Aini
-
Contact:
- Mohsen M Ibrahim, MD
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Contact:
- Noha Asem, MD
- Numéro de téléphone: 01003657120
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 1 à 7 ans
- prévu de subir une chirurgie abdominale basse
Critère d'exclusion:
- troubles de la coagulation
- chirurgie d'urgence
- lésion cutanée au site d'insertion de l'aiguille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bloc latéral transverse de l'abdomen
les patients prendront un bloc de plan latéral transversus abdominis.
Le bloc sera fait unilatéralement du même côté de la chirurgie proposée avec 0,25 % de bupivacaïne à un volume de 1 ml·kg-1
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comparer les approches latérale et postérieure du bloc plan transversus abdominis pour l'analgésie après une chirurgie abdominale basse chez les enfants
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Comparateur actif: bloc plan tansversus abodominis postérieur
les patients prendront un bloc plan postérieur transverse de l'abdomen.
Le bloc sera fait unilatéralement du même côté de la chirurgie proposée avec 0,25 % de bupivacaïne à un volume de 1 ml·kg-1
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comparer les approches latérale et postérieure du bloc plan transversus abdominis pour l'analgésie après une chirurgie abdominale basse chez les enfants
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Comparateur actif: analgésie conventionnelle
analgésie conventionnelle sous forme de 1 microgramme.
Kg-1 fentanyl et paracétamol 15 mg.
Suppositoires Kg-1
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comparer les approches latérale et postérieure du bloc plan transversus abdominis pour l'analgésie après une chirurgie abdominale basse chez les enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la douleur postopératoire par le score CHEOPS
Délai: les 24 premières heures postopératoires
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Échelle de douleur du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEOPS) pour la douleur pédiatrique post-opératoire, le score est basé sur 6 critères :
un score total de 6 ou moins indique une analgésie adéquate |
les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: à 2,4,8,12 et 24 heures postopératoires
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Mesure de la fréquence cardiaque (battements par minute)
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à 2,4,8,12 et 24 heures postopératoires
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Pression artérielle moyenne
Délai: à 2,4,8,12 et 24 heures postopératoires
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Mesure de la pression artérielle moyenne (mm Hg)
|
à 2,4,8,12 et 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
5 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 011223456
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .