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Blocco piano trasverso addominale posteriore e laterale ecoguidato per effetto analgesico postoperatorio prolungato nei bambini

18 ottobre 2019 aggiornato da: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital

Blocco del piano addominale trasverso posteriore rispetto a quello laterale guidato da ultrasuoni per un effetto analgesico postoperatorio prolungato nei bambini . Esperimento casuale controllato

Blocco piano trasverso addominale posteriore e laterale ecoguidato per effetto analgesico postoperatorio prolungato nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori confronteranno l'effetto del blocco del piano del transversus abdominis posteriore rispetto all'effetto del blocco del piano del transversus abdominis laterale per quanto riguarda la durata dell'analgesia e la soddisfazione dei pazienti lo studio sarà condotto su 69 bambini di età compresa tra 1 e 7 anni presentati per chirurgia addominale inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 56545
        • Reclutamento
        • Kasr Al Aini
        • Contatto:
          • Mohsen M Ibrahim, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini da 1 a 7 anni
  • programmato per sottoporsi a un intervento chirurgico all'addome inferiore

Criteri di esclusione:

  • disturbi emorragici
  • chirurgia d'urgenza
  • lesione cutanea nel sito di inserimento dell'ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del trasverso laterale dell'addome
i pazienti prenderanno il blocco del piano laterale dell'addome trasverso. Il blocco verrà eseguito unilateralmente sullo stesso lato della cauzione proposta con bupivacaina allo 0,25% in un volume di 1 ml·kg-1
Procedura: analgesia postoperatoria per chirurgia addominale inferiore nei bambini
confrontare gli approcci laterale e posteriore del blocco piano transversus abdominis per l'analgesia dopo chirurgia addominale inferiore nei bambini
Comparatore attivo: blocco piano posteriore tansversus abodominis
i pazienti prenderanno il blocco del piano posteriore dell'addome trasverso. Il blocco verrà eseguito unilateralmente sullo stesso lato della cauzione proposta con bupivacaina allo 0,25% in un volume di 1 ml·kg-1
Procedura: analgesia postoperatoria per chirurgia addominale inferiore nei bambini
confrontare gli approcci laterale e posteriore del blocco piano transversus abdominis per l'analgesia dopo chirurgia addominale inferiore nei bambini
Comparatore attivo: analgesia convenzionale
analgesia convenzionale in forma di 1 microgrammi. Kg-1 fentanil e paracetamolo 15 mg. Supposte Kg-1
Procedura: analgesia postoperatoria per chirurgia addominale inferiore nei bambini
confrontare gli approcci laterale e posteriore del blocco piano transversus abdominis per l'analgesia dopo chirurgia addominale inferiore nei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore postoperatorio mediante il punteggio CHEOPS
Lasso di tempo: le prime 24 ore postoperatorie

Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) for Post-Op Pediatric Pain il punteggio si basa su 6 criteri:

  1. pianto
  2. espressione facciale
  3. espressione verbale del bambino
  4. posizione del corpo
  5. toccare o afferrare la ferita
  6. al criterio di posizione delle gambe 1 viene assegnato un punteggio di 1-3, ai criteri 2 e 3 viene assegnato un punteggio di 0-2, ai criteri 4,5 e 6 viene assegnato un punteggio di 1-2, ottenendo il punteggio peggiore possibile 13 mentre il punteggio minimo possibile è 4 .

un punteggio totale di 6 o meno indica un'analgesia adeguata
le prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: a 2,4,8,12 e 24 ore postoperatorie
Misurazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto)
a 2,4,8,12 e 24 ore postoperatorie
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: a 2,4,8,12 e 24 ore postoperatorie
Misurazione della pressione arteriosa media (mm Hg)
a 2,4,8,12 e 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

5 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 011223456

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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