Ultrahanggal irányított hátsó és laterális keresztirányú hasi tervblokk a hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapító hatás érdekében gyermekeknél
2019. október 18. frissítette: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Ultrahanggal irányított hátsó és laterális keresztirányú hasi tervblokk a hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapító hatás érdekében gyermekeknél. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ultrahanggal irányított hátsó és laterális keresztirányú hasi tervblokk a hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapító hatás érdekében gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók összehasonlítják a posterior Transversus abdominis plan blokk és a laterális transzversus abdominis plan bock hatását a fájdalomcsillapítás időtartamára és a betegek elégedettségére vonatkozóan. A vizsgálatot 69, alhasi műtétre bemutatott 1-7 éves gyermeken fogják elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 56545
- Toborzás
- Kasr Al Aini
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Noha Asem, MD
- Telefonszám: 01003657120
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyerekek 1-7 éves korig
- alhasi műtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- vérzési rendellenességek
- sürgősségi műtét
- bőrelváltozás a tűszúrás helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: laterális transversus abdominis blokk
a betegek lateralis transversus abdominis tervblokkot kapnak.
A blokkolást egyoldalúan, a javasolt seb ugyanazon az oldalán hajtják végre, 0,25% bupivakainnal 1 ml·kg-1 térfogatban.
|
hasonlítsa össze a transnsversus abdominis síkbeli blokk laterális és hátsó megközelítését fájdalomcsillapítás céljából alhasi műtét után gyermekeknél
|
|
Aktív összehasonlító: hátsó tansversus abodominis síkblokk
a betegek posterior transversus abdominis sík blokkot kapnak.
A blokkolást egyoldalúan, a javasolt seb ugyanazon az oldalán hajtják végre, 0,25% bupivakainnal 1 ml·kg-1 térfogatban.
|
hasonlítsa össze a transnsversus abdominis síkbeli blokk laterális és hátsó megközelítését fájdalomcsillapítás céljából alhasi műtét után gyermekeknél
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fájdalomcsillapítás
hagyományos fájdalomcsillapító 1 mikrogramm formájában.
Kg-1 fentanil és paracetamol 15 mg.
Kg-1 kúpok
|
hasonlítsa össze a transnsversus abdominis síkbeli blokk laterális és hátsó megközelítését fájdalomcsillapítás céljából alhasi műtét után gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom értékelése a CHEOPS pontszám alapján
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A Kelet-Ontario Gyermekkórház Fájdalomskála (CHEOPS) a műtét utáni gyermekfájdalmakra vonatkozóan a pontszám 6 kritériumon alapul:
a 6 vagy annál kevesebb összpontszám megfelelő fájdalomcsillapítást jelez |
a műtét utáni első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után
|
Pulzusmérés (ütés/perc)
|
2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után
|
|
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után
|
Az átlagos artériás vérnyomás mérése (Hgmm)
|
2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 011223456
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .