Echogeleide posterieure versus laterale transversus abdominis blokkade voor langdurig postoperatief analgetisch effect bij kinderen
18 oktober 2019 bijgewerkt door: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Echogeleide posterieure versus laterale transversus abdominis blokkade voor langdurig postoperatief analgetisch effect bij kinderen. Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Echogeleide posterieure versus laterale transversus abdominis blokkade voor langdurig postoperatief analgetisch effect bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de onderzoekers zullen het effect van posterieure transversus abdominis blokkade vergelijken met het effect van laterale transversus abdominis blokkade met betrekking tot de duur van de analgesie en de tevredenheid van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 56545
- Werving
- Kasr Al Aini
-
Contact:
- Mohsen M Ibrahim, MD
-
Contact:
- Noha Asem, MD
- Telefoonnummer: 01003657120
- E-mail: kasralainirec@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 1- 7 jaar
- gepland om een onderbuikoperatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- bloedingsstoornissen
- noodgeval operatie
- huidlaesie op de plaats van naaldinbrenging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lateraal transversus abdominis blok
patiënten zullen een lateraal transversus abdominis planblok nemen.
De blokkade wordt eenzijdig uitgevoerd aan dezelfde kant van de voorgestelde borging met 0,25% bupivacaïne in een volume van 1 ml·kg-1
|
vergelijk laterale en posterieure benaderingen van transversus abdominis-vlakblok voor analgesie na onderbuikchirurgie bij kinderen
|
|
Actieve vergelijker: posterior tansversus abodominis vlak blok
patiënten zullen een posterior transversus abdominis vlakblok nemen.
De blokkade wordt eenzijdig uitgevoerd aan dezelfde kant van de voorgestelde borging met 0,25% bupivacaïne in een volume van 1 ml·kg-1
|
vergelijk laterale en posterieure benaderingen van transversus abdominis-vlakblok voor analgesie na onderbuikchirurgie bij kinderen
|
|
Actieve vergelijker: conventionele analgesie
conventionele analgesie in de vorm van 1 microgram.
Kg-1 fentanyl en paracetamol 15 mg.
Kg-1 zetpillen
|
vergelijk laterale en posterieure benaderingen van transversus abdominis-vlakblok voor analgesie na onderbuikchirurgie bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnbeoordeling door de CHEOPS-score
Tijdsspanne: de eerste 24 uur na de operatie
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) voor postoperatieve pediatrische pijn is de score gebaseerd op 6 criteria:
een totaalscore van 6 of minder duidt op adequate analgesie |
de eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: op 2,4,8,12 en 24 uur postoperatief
|
Meting van hartslag (slagen per minuut)
|
op 2,4,8,12 en 24 uur postoperatief
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: op 2,4,8,12 en 24 uur postoperatief
|
Meting van de gemiddelde arteriële bloeddruk (mm Hg)
|
op 2,4,8,12 en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
5 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 011223456
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .