Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok zadního versus laterálního transversus abdominis plánu pro prodloužený pooperační analgetický účinek u dětí

18. října 2019 aktualizováno: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital

Ultrazvukem naváděný blok zadního versus laterálního transversus abdominis plánu pro prodloužený pooperační analgetický účinek u dětí. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Ultrazvukem naváděný blok zadního versus laterálního transversus abdominis plánu pro prodloužený pooperační analgetický účinek u dětí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé budou porovnávat efekt zadního bloku plánu transversus abdominis s efektem bloku laterálního plánu transversus abdominis z hlediska délky analgezie a spokojenosti pacientů. Studie bude provedena na 69 dětech ve věku od 1 do 7 let předložených k operaci dolní části břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 56545
        • Nábor
        • Kasr Al Aini
        • Kontakt:
          • Mohsen M Ibrahim, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti od 1-7 let
  • naplánováno na operaci dolní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • krvácivé poruchy
  • urgentní chirurgie
  • kožní léze v místě vpichu jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laterální transversus abdominis blokáda
pacienti budou mít blok laterálního transversus abdominis plánu. Blokování bude provedeno jednostranně na stejné straně navrhované jistoty 0,25% bupivakainem v objemu 1 ml·kg-1.
Postup: pooperační analgezie pro chirurgii dolní části břicha u dětí
porovnat laterální a zadní přístup blokády roviny transversus abdominis pro analgezii po operaci v dolní části břicha u dětí
Aktivní komparátor: zadní rovinný blok tansversus abodominis
pacienti budou mít blok zadní transversus abdominis roviny. Blokování bude provedeno jednostranně na stejné straně navrhované jistoty 0,25% bupivakainem v objemu 1 ml·kg-1.
Postup: pooperační analgezie pro chirurgii dolní části břicha u dětí
porovnat laterální a zadní přístup blokády roviny transversus abdominis pro analgezii po operaci v dolní části břicha u dětí
Aktivní komparátor: konvenční analgezie
konvenční analgezie ve formě 1 mikrogramu. Kg-1 fentanyl a paracetamol 15 mg. Kg-1 čípky
Postup: pooperační analgezie pro chirurgii dolní části břicha u dětí
porovnat laterální a zadní přístup blokády roviny transversus abdominis pro analgezii po operaci v dolní části břicha u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre CHEOPS
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci

Škála bolesti dětské nemocnice ve východním Ontariu (CHEOPS) pro pooperační dětskou bolest je skóre založeno na 6 kritériích:

  1. pláč
  2. mimika
  3. dětský verbální projev
  4. poloha těla
  5. dotýkat se nebo chytat za ránu
  6. Kritérium polohy nohou 1 je hodnoceno 1–3, kritériu 2 a 3 je přiděleno skóre 0–2, kritériu 4, 5 a 6 je přiděleno skóre 1–2, což znamená, že nejhorší možné skóre je 13, zatímco nejnižší možné skóre je 4 .

celkové skóre 6 nebo méně ukazuje na adekvátní analgezii
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
Měření srdeční frekvence (údery za minutu)
2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
Měření středního arteriálního krevního tlaku (mm Hg)
2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

5. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 011223456

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit