Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą USG blok planu tylnego i bocznego poprzecznego brzucha w celu uzyskania przedłużonego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego u dzieci

18 października 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital

Sterowany ultrasonograficznie tylny i boczny blok planu poprzecznego brzucha dla przedłużonego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego u dzieci. Randomizowana kontrolowana próba

Pod kontrolą USG blok planu tylnego i bocznego poprzecznego brzucha w celu uzyskania przedłużonego pooperacyjnego efektu przeciwbólowego u dzieci

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze porównają efekt blokady tylnego planu poprzecznego brzucha z efektem bocznego planu poprzecznego brzucha pod względem czasu trwania analgezji i zadowolenia pacjentów badanie zostanie przeprowadzone na 69 dzieciach w wieku od 1 do 7 lat, zgłoszonych do operacji dolnej części brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 56545
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Al Aini
        • Kontakt:
          • Mohsen M Ibrahim, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci od 1-7 lat
  • planowana operacja dolnej części brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia
  • pilna operacja
  • zmiana skórna w miejscu wkłucia igły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: boczny blok poprzeczny brzucha
pacjenci przyjmą blok planu bocznego poprzecznego brzucha. Blokada zostanie wykonana jednostronnie po tej samej stronie proponowanej asekuracji 0,25% bupiwakainą w objętości 1 ml·kg-1
Procedura: analgezja pooperacyjna w operacjach dolnej części jamy brzusznej u dzieci
porównanie dostępu bocznego i tylnego bloku płaszczyzny transversus abdominis w celu analgezji po operacjach dolnego brzucha u dzieci
Aktywny komparator: blok płaszczyzny tylnej tansversus abodominis
pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny tylnego poprzecznego brzucha. Blokada zostanie wykonana jednostronnie po tej samej stronie proponowanej asekuracji 0,25% bupiwakainą w objętości 1 ml·kg-1
Procedura: analgezja pooperacyjna w operacjach dolnej części jamy brzusznej u dzieci
porównanie dostępu bocznego i tylnego bloku płaszczyzny transversus abdominis w celu analgezji po operacjach dolnego brzucha u dzieci
Aktywny komparator: analgezja konwencjonalna
konwencjonalny środek przeciwbólowy w postaci 1 mikrograma. Kg-1 fentanyl i paracetamol 15 mg. Czopki Kg-1
Procedura: analgezja pooperacyjna w operacjach dolnej części jamy brzusznej u dzieci
porównanie dostępu bocznego i tylnego bloku płaszczyzny transversus abdominis w celu analgezji po operacjach dolnego brzucha u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego w skali CHEOPS
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu

Skala bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS) dotycząca bólu pooperacyjnego u dzieci jest oparta na 6 kryteriach:

  1. płacz
  2. wyraz twarzy
  3. ekspresja słowna dziecka
  4. pozycja ciała
  5. dotykanie lub chwytanie rany
  6. kryterium ułożenia nóg 1 otrzymuje punktację 1-3, kryterium 2 i 3 punktację 0-2, kryterium 4,5 i 6 punktację 1-2, co daje najgorszą możliwą ocenę 13, natomiast najmniejszą możliwą ocenę 4 .

całkowity wynik 6 lub mniej wskazuje na odpowiednie działanie przeciwbólowe
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 2,4,8,12 i 24 godziny po operacji
Pomiar tętna (uderzeń na minutę)
2,4,8,12 i 24 godziny po operacji
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 2,4,8,12 i 24 godziny po operacji
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi (mm Hg)
2,4,8,12 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 011223456

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj