Bloque del plan del transverso del abdomen posterior versus lateral guiado por ecografía para un efecto analgésico posoperatorio prolongado en niños
18 de octubre de 2019 actualizado por: Mohamed Maher Kamel, Kasr El Aini Hospital
Bloque del plan del transverso del abdomen posterior versus lateral guiado por ecografía para el efecto analgésico posoperatorio prolongado en niños. Ensayo controlado aleatorizado
Bloque del plan del transverso del abdomen posterior versus lateral guiado por ecografía para un efecto analgésico posoperatorio prolongado en niños
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los investigadores compararán el efecto del bloqueo del transverso del abdomen posterior frente al bloqueo del transverso del abdomen lateral con respecto a la duración de la analgesia y la satisfacción de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 56545
- Reclutamiento
- Kasr al aini
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Contacto:
- Mohsen M Ibrahim, MD
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Contacto:
- Noha Asem, MD
- Número de teléfono: 01003657120
- Correo electrónico: kasralainirec@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 1 a 7 años
- programado para someterse a una cirugía abdominal inferior
Criterio de exclusión:
- trastornos hemorrágicos
- Cirugía de emergencia
- lesión cutánea en el sitio de inserción de la aguja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo transverso lateral del abdomen
los pacientes tomarán el bloque del plan transversus abdominis lateral.
El bloqueo se realizará unilateralmente del mismo lado de la cirugía propuesta con bupivacaína al 0,25% a un volumen de 1 ml·kg-1
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comparar los abordajes lateral y posterior del bloqueo del plano transversus abdominis para la analgesia después de una cirugía abdominal inferior en niños
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Comparador activo: Bloqueo del plano del tansversus abodominis posterior
los pacientes tomarán un bloqueo del plano del transverso del abdomen posterior.
El bloqueo se realizará unilateralmente del mismo lado de la cirugía propuesta con bupivacaína al 0,25% a un volumen de 1 ml·kg-1
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comparar los abordajes lateral y posterior del bloqueo del plano transversus abdominis para la analgesia después de una cirugía abdominal inferior en niños
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Comparador activo: analgesia convencional
analgesia convencional en forma de 1 microgramos.
Kg-1 fentanilo y paracetamol 15 mg.
supositorios Kg-1
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comparar los abordajes lateral y posterior del bloqueo del plano transversus abdominis para la analgesia después de una cirugía abdominal inferior en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor postoperatorio por la puntuación CHEOPS
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas del postoperatorio
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Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) para el dolor posoperatorio pediátrico, la puntuación se basa en 6 criterios:
una puntuación total de 6 o menos indica analgesia adecuada |
las primeras 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: a las 2,4,8,12 y 24 horas del postoperatorio
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Medición de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
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a las 2,4,8,12 y 24 horas del postoperatorio
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: a las 2,4,8,12 y 24 horas del postoperatorio
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Medición de la presión arterial media (mm Hg)
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a las 2,4,8,12 y 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
5 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 011223456
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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