Loa Loa Microfilaremic 患者におけるモキシデクチン 2 mg イベルメクチン管理の安全性と有効性を評価する臨床試験 (EOLoa)

包含基準:

• インフォームド コンセントの書面による署名 (または十字印付き) および日付
• 18 歳から 65 歳までの男性を含む (研究には女性を含まない)
• 1 ～ 1,000 mf/mL のミクロフィラリア密度
• 体重45kg以上85kg未満
• 問診票および臨床検査により決定される良好な全身状態

• 以下のような血液学的パラメータおよび適切な腎機能および肝機能：

  • 白血球 ≥ 2,800 および ≤ 11,300 細胞/mL
  • ヘモグロビン≧10.0g/dL
  • 血小板≧100,000/mm3
  • -血清クレアチニン≤2.5 実験室の上限（UL）
  • -総ビリルビン血症≤2.5 x UL
  • ALAT ≤ 2.5 x UL
  • 尿検査陰性：白血球尿、血尿、タンパク尿がないこと（陽性の場合、確認のために2回目の尿検査が行われます）

除外基準:

• -この研究の4週間前の純粋な観察以外の研究への参加（MOX-2 mgまたはIVMの投与の理論上の日付によって決定されます）。
• 過去6ヶ月以内にIVMを服用した人
• -この研究に先立つ4週間のワクチン接種
• -この研究に先立つ10日間の治療を必要とする急性感染症、医療面接中の既往歴によって決定される（例：肺感染症、耳鼻咽喉科、消化器、皮膚、抗生物質治療の実施を伴うかどうか）
• -長期の抗レトロウイルス療法（プロテアーゼ阻害剤、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤）、または試験薬投与前10日以内のアンピシリンまたはクロラムフェニコールによる治療
• -神経学的（てんかんを含む）または神経精神疾患の病歴または存在
• 問診中の病歴によって決定される試験治療の投与前72時間以内のアルコールまたは他の薬物乱用の過度の消費。
• -調査官の意見では、被験者を過度のリスクにさらす状態
• -研究に参加する前の8週間に標準的な量（> 500 mL）で献血した被験者
• -IVM、MOX、またはいずれかの賦形剤（プラセボを含む）に対する既知の不耐性
• 臨床検査中：腎臓、肝臓、心血管、肺、皮膚、免疫不全、精神障害、および検査結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の異常を含む全身障害を示唆する症状、身体的徴候または生物学的定数。 その後、医師は、参加者の参加について好意的または否定的な意見を述べることができます