Essai clinique évaluant l'innocuité et l'efficacité de la moxidectine 2 mg contrôlée par l'ivermectine chez des patients microfilarémiques Loa Loa (EOLoa)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit, signé (ou avec une croix) et daté
• Hommes de 18 à 65 ans inclus (femmes non incluses dans l'étude)
• Densité microfilarienne entre 1 et 1 000 mf/mL
• poids corporel ≥ 45 kg et moins de 85 kg
• Bon état général, tel que déterminé par le questionnaire médical et l'examen clinique

• Paramètres hématologiques et fonctions rénales et hépatiques adéquates, telles que :

  • Leucocytes ≥ 2 800 et ≤ 11 300 cellules/mL
  • Hémoglobine ≥ 10,0 g/dL
  • Plaquettes ≥100 000/mm3
  • Créatinine sérique ≤ 2,5 limite supérieure (UL) du laboratoire
  • Bilirubinémie totale ≤ 2,5 x UL
  • ALAT ≤ 2,5 x UL
  • Bandelette urinaire négative : absence de leucocyturie, d'hématurie et de protéinurie (en cas de positivité, une seconde bandelette urinaire sera réalisée, pour confirmation)

Critère d'exclusion:

• Participation à toute étude autre que purement observationnelle, dans les 4 semaines précédant cette étude (déterminée par la date théorique d'administration du MOX-2 mg ou de l'IVM).
• Personne qui a pris IVM au cours des 6 derniers mois
• Toute vaccination dans les 4 semaines précédant cette étude
• Infection aiguë nécessitant un traitement dans les 10 jours précédant cette étude, déterminée par l'anamnèse lors de l'entretien médical (exemple : infection pulmonaire, ORL, digestive, cutanée, avec mise en place d'un traitement antibiotique ou non)
• Traitement antirétroviral à long terme (inhibiteur de protéase, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) ou traitement à l'ampicilline ou au chloramphénicol dans les 10 jours précédant l'administration du médicament à l'essai
• Antécédents ou présence de maladies neurologiques (y compris l'épilepsie) ou neuropsychiatriques
• Consommation excessive d'alcool ou d'autres drogues dans les 72 heures précédant l'administration du traitement test déterminé par les antécédents médicaux lors de l'entretien médical.
• Toute condition, de l'avis de l'investigateur, qui expose le sujet à un risque indu
• Sujets ayant donné du sang au cours des 8 semaines précédant l'entrée dans l'étude, avec un volume standard (> 500 mL)
• Intolérance connue à l'IVM, au MOX ou à l'un des excipients (y compris le placebo)
• Lors de l'examen clinique : symptômes, signes physiques ou constantes biologiques évocateurs de troubles systémiques, notamment rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, cutanés, immunodéficitaires, psychiatriques et autres anomalies susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats du test. Le médecin peut alors donner un avis favorable ou défavorable à l'inscription du participant