临床试验评估 Moxidectin 2 mg 伊维菌素控制在 Loa Loa Microfilaremic 患者中的安全性和有效性 (EOLoa)

纳入标准：

• 书面、签名（或打叉）并注明日期的知情同意书
• 包括 18 至 65 岁的男性（女性不包括在研究中）
• 微丝蚴密度在 1 到 1,000 mf/mL 之间
• 体重≥45公斤且小于85公斤
• 良好的一般状况，由医疗问卷和临床检查确定

• 血液学参数和适当的肾功能和肝功能，例如：

  • 白细胞 ≥ 2,800 且 ≤ 11,300 个细胞/mL
  • 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升
  • 血小板≥100,000/mm3
  • 血清肌酐≤2.5实验室上限（UL）
  • 总胆红素血症≤ 2.5 x UL
  • ALAT ≤ 2.5 x UL
  • 尿试纸阴性：无白细胞尿、血尿、蛋白尿（如为阳性，将进行第二次尿试纸检查以确认）

排除标准：

• 在本研究之前的 4 周内参与任何非纯粹观察性研究（由 MOX-2 mg 或 IVM 给药的理论日期决定）。
• 在过去 6 个月内接受过 IVM 的人
• 本研究前 4 周内的任何疫苗接种
• 在本研究前 10 天内需要治疗的急性感染，由医学访谈期间的病史确定（例如：肺部感染、耳鼻喉科、消化系统、皮肤，是否实施抗生素治疗）
• 长期抗逆转录病毒治疗（蛋白酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂），或试验药物给药前 10 天内用氨苄青霉素或氯霉素治疗
• 神经系统（包括癫痫）或神经精神疾病的病史或存在
• 在接受医疗采访期间根据病史确定的测试治疗前 72 小时内过量饮酒或滥用其他药物。
• 研究者认为使受试者面临过度风险的任何情况
• 在进入研究前 8 周内献血的受试者，标准血量（> 500 mL）
• 已知对 IVM、MOX 或任何赋形剂（包括安慰剂）不耐受
• 临床检查期间：提示全身性疾病的症状、体征或生物学常数，包括肾、肝、心血管、肺、皮肤、免疫缺陷、精神障碍和其他可能干扰测试结果解释的异常。 然后，医生可能会对参与者的加入给出有利或不利的意见