胸腔鏡下肺葉切除術を受ける患者に対するマルチモーダル プレハビリテーションとエアロビクス トレーニングの影響の比較

これは、肺がんのビデオ補助胸腔鏡下 (VATS) 肺葉切除術を実施している患者に対する術前の有酸素トレーニング プログラムと、短時間の自宅ベースのマルチモーダル プレハビリタイトン戦略の影響を比較するランダム化比較試験です。

プレハビリテーションの目的は、個人の機能的能力を高めて手術前に最適な生理学的状態に到達させ、手術のストレスに耐え、手術後の回復を促進することです。 最近の研究では、運動、食事、心理的指導を含むトリモーダルまたはマルチモーダルのプレハビリテーション戦略が、結腸直腸切除を受ける患者の術後の機能回復を改善できることが示されています。 ただし、他の種類の手術におけるマルチモーダル プレハビリテーションの効果に関する研究はまだ不足しています。

研究によると、肺がんの手術を受けた患者では、術後の機能的能力が低下することが示されています。 したがって、これらの患者に対するプレハビリテーションの影響を調査するために多くの臨床試験が計画され、その多くで肯定的な結果が得られ、肺がん手術を受ける患者の術前運動が安全であり、術後の機能回復に有益であることを示しています。 しかし、実施された試験の大半は、プレハビリテーションの唯一の手段として、術前の運動、特に有酸素運動を採用していました。 2017 年に、私たちのチームは無作為化比較試験 (登録番号 NCT03068507) を実施し、肺がんの VATS 肺葉切除術を受ける患者における 2 週間のマルチモーダル在宅プレリハビリテーション戦略の有効性を調べました。 予備的な結果は、短時間のマルチモーダル在宅プレハビリテーションを受けた患者は、周術期の 6 分間歩行距離 (6MWD) が有意に高いことを示しています。

研究者は、以前の研究で採用された唯一の有酸素プレハビリテーション戦略と、短時間のマルチモーダル在宅プレハビリテーションの有効性を比較するための新しいランダム化比較試験を提案しています。

北京連合医科大学病院でのこの研究では、原発性肺がんに対する待機的 VATS 肺葉切除術を受ける予定の合計 100 人の患者が募集されます。 インフォームド コンセントが得られた後、患者はコンピューターで生成されたシーケンスに基づいてランダムに 2 つのグループ、マルチモーダル プレハビリテーション グループと有酸素プレハビリテーション グループに均等に割り当てられます。 ランダムな割り当ては、密封された不透明な封筒を使用して隠されます。

マルチモーダルグループは、完全な評価の後、有酸素運動と抵抗運動、栄養の最適化、心理療法、および従来のガイダンスを含む、個別のプレハビリテーション戦略を受け取ります。 すべての患者は、テキストと写真で詳細が記載された説明小冊子を受け取り、小冊子に標準的な日記を記入するよう求められます。 プレハビリテーションの長さは 2 ～ 3 週間で、手術までの待ち時間だけで決まります。

マルチモーダル グループのプレハビリテーション戦略は次のとおりです。1) ジョギング、パワー ウォーキング、またはサイクリングの形で、患者の個々の選択に応じて、少なくとも週 3 回、30 分間の有酸素運動。 2) 研究者によって配布されたプルストラップを使用して、少なくとも週 2 回のガイド付き抵抗運動を行い、4 つの事前設定された抵抗姿勢を達成します。 3) 1 日 3 回以上、10 分以上続く呼吸運動を、ガイド付きの効果的な咳、小さな風船を膨らませる、または研究者が配布する呼吸訓練器を使用する形で行う。 4) 運動の 1 時間前に栄養アドバイスとホエイプロテインサプリメントを摂取する (男性患者は 1 日 20 g、女性患者は 1 日 15 g)。 5) なだめるような音楽やラジオを聞くことによる心理療法、およびその他のリラックスできる活動。 患者は、研究者が配布するプレハビリテーションジャーナルに、毎日の運動と、栄養的、心理的、およびその他の推奨事項の順守を記録するように勧められています。 アドヒアランスを最適化し、タイムリーなフィードバックを促進するために、標準化されたショート メッセージ インタビューが週 2 回患者に送信されます。

有酸素運動グループは、個別化された在宅有酸素運動戦略においてマルチモーダル グループと同じ指導を受けますが、他の面では受けません。 これらの患者はまた、毎日の運動を記録するプレハビリテーションジャーナルを保持するようにアドバイスされており、週に2回、同じ短いメッセージのインタビューを受ける.

登録されたすべての患者は、術前の麻酔評価、慢性疾患に対する薬物治療の推奨、禁煙および禁酒を含む従来のガイダンスを受けます。 また、患者には、麻酔と手術プロセスに関する有用な情報も提供されます。

患者と治験担当者は、介入の性質に関する割り当てについて盲検化されることはありません。 結果評価者は、割り当てを知らなくても結果データを独自に収集します。

主な結果は、術後30日での機能的歩行能力として測定された術後6分間歩行距離（6MWD）になります）。 副次評価項目には、周術期の 6MWD (手術の 1 日前、手術の 30 日後)、肺機能 (手術の 1 日前、手術の 30 日後)、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)、世界保健機関の障害評価スケジュール II (WHODAS 2.0) が含まれます。スコア、術後の回復の質スコア -15 (QoR-15) スコアおよび予後情報 (死亡率と罹患率、入院期間、ICU 滞在時間、胸腔ドレーンの期間など)。