Comparaison de l'impact de la préadaptation multimodale à l'entraînement aérobie sur les patients subissant une lobectomie thoracoscopique

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'impact d'une courte stratégie de prééducation multimodale à domicile à un programme d'entraînement aérobie préopératoire sur des patients subissant une lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) pour un cancer du poumon.

Le but de la préhabilitation est d'améliorer la capacité fonctionnelle d'un individu à atteindre l'état physiologique optimal avant la chirurgie, en l'aidant à résister au stress de la chirurgie et à bénéficier d'une récupération améliorée après l'opération. Des études récentes ont montré qu'une stratégie de préadaptation trimodale ou multimodale comprenant l'exercice, l'alimentation et l'orientation psychologique pourrait améliorer la récupération fonctionnelle postopératoire des patients subissant une résection colorectale. Cependant, les recherches concernant l'effet de la préhabilitation multimodale dans d'autres types d'opérations restent rares.

Des études ont montré que la capacité fonctionnelle postopératoire diminue chez les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon. Par conséquent, de nombreux essais cliniques ont été conçus pour explorer l'impact de la préadaptation sur ces patients, et nombre d'entre eux ont donné des résultats positifs, montrant que l'exercice préopératoire pour les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon est sûr et bénéfique pour la récupération de la capacité fonctionnelle postopératoire. Cependant, la majorité des essais menés ont adopté des exercices préopératoires, en particulier des exercices aérobies, comme seul moyen de préréhabilitation. En 2017, notre équipe a mené un essai contrôlé randomisé (numéro d'enregistrement NCT03068507) pour examiner l'efficacité d'une stratégie de préhabilitation multimodale à domicile de 2 semaines chez des patients subissant une lobectomie VATS pour un cancer du poumon. Les résultats préliminaires indiquent que les patients qui ont reçu la courte prééducation multimodale à domicile ont une distance de marche de 6 minutes (6MWD) significativement plus élevée en périopératoire.

Les investigateurs proposent un nouvel essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité d'une courte prééducation multimodale à domicile avec la seule stratégie de prééducation aérobie adoptée par les études précédentes.

Un total de 100 patients devant subir une lobectomie VATS élective pour un cancer du poumon primaire seront recrutés dans cette recherche au Peking Union Medical College Hospital. Une fois le consentement éclairé obtenu, les patients seront répartis de manière égale en deux groupes au hasard sur la base d'une séquence générée par ordinateur, le groupe de préadaptation multimodale et le groupe de préadaptation aérobie. L'attribution aléatoire sera dissimulée à l'aide d'enveloppes opaques scellées.

Le groupe multimodal recevra une stratégie de préadaptation individualisée après une évaluation complète, comprenant des exercices aérobies et de résistance, une optimisation nutritionnelle et une thérapie psychologique, ainsi que des conseils conventionnels. Tous les patients recevront un livret d'instructions avec des détails en texte et en images, et seront invités à remplir des journaux standard dans le livret. La durée de la préhabilitation sera de 2 à 3 semaines, déterminée par le temps d'attente jusqu'à la chirurgie seule.

Pour le groupe multimodal, la stratégie de préréhabilitation est la suivante : 1) un exercice aérobie de 30 minutes au moins 3 fois par semaine, sous forme de jogging, de marche rapide ou de vélo, selon le choix individuel des patients ; 2) un exercice de résistance guidé au moins deux fois par semaine, à l'aide d'une sangle de traction distribuée par les enquêteurs pour accomplir 4 postures de résistance prédéfinies ; 3) exercice respiratoire au moins 3 fois par jour, d'une durée supérieure à 10 minutes, sous forme de toux efficace guidée, de gonflage d'un petit ballon ou à l'aide de l'exerciseur respiratoire distribué par les investigateurs ; 4) conseils nutritionnels et supplément de protéines de lactosérum 1 heure avant l'exercice (20 g/jour pour les hommes et 15 g/jour pour les femmes) ; 5) thérapie psychologique en écoutant de la musique ou de la radio apaisante et d'autres activités relaxantes. Il est conseillé aux patients d'enregistrer les exercices quotidiens et le respect des recommandations nutritionnelles, psychologiques et autres dans un journal de préhabilitation distribué par les investigateurs. Des entretiens standardisés sous forme de messages courts sont envoyés aux patients deux fois par semaine pour optimiser l'observance et favoriser une rétroaction rapide.

Le groupe aérobie recevra les mêmes conseils dans la stratégie d'exercice aérobie individualisé à domicile que le groupe multimodal, mais pas dans les autres aspects. Il est également conseillé à ces patients de tenir un journal de préhabilitation enregistrant les exercices quotidiens et ils recevront les mêmes entretiens courts deux fois par semaine.

Tous les patients inscrits recevront les conseils conventionnels, y compris l'évaluation de l'anesthésie préopératoire, les recommandations de traitement médicamenteux pour les maladies chroniques, l'arrêt du tabac et l'abstinence. Et les patients reçoivent également des informations utiles sur le processus d'anesthésie et de chirurgie.

Les patients et le personnel de l'essai ne seront pas aveuglés à l'attribution concernant la nature de l'intervention. Les évaluateurs des résultats recueilleront indépendamment les données sur les résultats à l'insu de l'attribution.

Le critère de jugement principal sera la distance de marche postopératoire de 6 minutes (6MWD), mesurée en tant que capacité de marche fonctionnelle, à 30 jours après l'opération). Les critères de jugement secondaires comprennent la 6MWD périopératoire (1 jour avant l'opération, 30 jours après l'opération), la fonction pulmonaire (1 jour avant l'opération, 30 jours après l'opération), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le calendrier d'évaluation des incapacités II de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) score, score de qualité de récupération postopératoire -15 (QoR-15) et informations pronostiques (mortalité et morbidité, durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour en USI, durée du drain thoracique, etc.).