Jämför effekten av multimodal prehabilitering med aerob träning på patienter som genomgår torakoskopisk lobektomi

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av en kort hembaserad multimodal prehabiliteringsstrategi med preoperativa aerobiska träningsprogram på patienter som genomför videoassisterad torakoskopisk (VATS) lobektomi för lungcancer.

Syftet med prehabilitering är att förbättra en individs funktionella förmåga att nå det optimala fysiologiska tillståndet före operationen, hjälpa dem att motstå stressen från operationen och få en förbättrad återhämtning efter operationen. Nyligen genomförda studier har visat att trimodal eller multimodal prehabiliteringsstrategi inklusive träning, kost och psykologisk vägledning kan förbättra postoperativ funktionell återhämtning för patienter som genomgår kolorektal resektion. Forskning om effekten av multimodal prehabilitering i andra typer av operationer är dock fortfarande knapphändig.

Studier har visat att den postoperativa funktionsförmågan minskar hos patienter som genomgår lungcanceroperation. Därför har många kliniska prövningar utformats för att undersöka effekten av prehabilitering på dessa patienter, och många av dem gav positiva resultat, vilket visar att preoperativ träning för patienter som genomgår lungcancerkirurgi är säker och fördelaktig vid postoperativ återhämtning av funktionskapacitet. Men majoriteten av de genomförda försöken antog preoperativa övningar, särskilt aeroba övningar, som det enda sättet för prehabilitering. Under 2017 genomförde vårt team en randomiserad kontrollerad studie (registreringsnummer NCT03068507) för att undersöka effekten av en 2-veckors multimodal hembaserad prehabiliteringsstrategi hos patienter som genomgår VATS-lobektomi för lungcancer. De preliminära resultaten tyder på att patienter som fått den korta multimodala hembaserade prehabiliteringen har ett signifikant högre 6-minuters gångavstånd (6MWD) perioperativt.

Utredarna föreslår en ny randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten av en kort multimodal hembaserad prehabilitering med den enda aerobiska prehabiliteringsstrategin som antagits av de tidigare studierna.

Totalt 100 patienter som är planerade att genomgå elektiv VATS-lobektomi för primär lungcancer kommer att rekryteras i denna forskning vid Peking Union Medical College Hospital. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienterna att jämnt fördelas i två grupper slumpmässigt baserat på datorgenererad sekvens, den multimodala prehabiliteringsgruppen och den aerobiska prehabiliteringsgruppen. Den slumpmässiga tilldelningen kommer att döljas med förseglade ogenomskinliga kuvert.

Den multimodala gruppen kommer att få en individualiserad prehabiliteringsstrategi efter en fullständig bedömning, inklusive aerob träning och motståndsträning, näringsoptimering och psykologisk terapi, samt konventionell vägledning. Alla patienter kommer att få ett instruktionshäfte med detaljer i text och bild, och kommer att bli ombedd att fylla i standarddagböcker i häftet. Längden på prehabiliteringen kommer att vara 2-3 veckor, bestäms av väntetiden till operationen.

För den multimodala gruppen är prehabiliteringsstrategin följande: 1) en 30-minuters aerob träning minst 3 gånger i veckan, i form av jogging, powerwalking eller cykling, enligt patientens individuella val; 2) en guidad motståndsövning minst två gånger i veckan, med hjälp av en dragrem som distribueras av utredarna för att uppnå 4 förinställda motståndsställningar; 3) andningsträning minst 3 gånger per dag, som varar över 10 minuter, i form av guidad effektiv hosta, blåsning av en liten ballong eller användning av andningstränaren som distribueras av utredarna; 4) näringsråd och vassleproteintillskott 1 timme före träning (20 g/dag för män och 15 g/dag för kvinnliga patienter); 5) psykologisk terapi genom att lyssna på lugnande musik eller radio och andra avkopplande aktiviteter. Patienter rekommenderas att registrera dagliga övningar och följa näringsrekommendationer, psykologiska och andra rekommendationer i en prehabiliteringsjournal som distribueras av utredarna. Standardiserade kortmeddelandeintervjuer skickas till patienter två gånger i veckan för att optimera efterlevnaden och främja snabb feedback.

Den aerobiska gruppen kommer att få samma vägledning i den individualiserade hembaserade aerobiska träningsstrategin som den multimodala gruppen, men inte i de andra aspekterna. Dessa patienter rekommenderas också att föra en prehabiliteringsjournal med dagliga övningar och kommer att få samma korta meddelandeintervjuer två gånger i veckan.

Alla inskrivna patienter kommer att få den konventionella vägledningen, inklusive preoperativ anestesibedömning, läkemedelsbehandlingsrekommendationer för kronisk sjukdom, sluta röka och abstinens. Och patienterna får också användbar information om anestesi och operation.

Patienterna och försökspersonalen kommer inte att bli blinda för tilldelningen avseende insatsens art. Utfallsbedömarna kommer självständigt att samla in resultatdata utan vetskap om tilldelningen.

Det primära resultatet kommer att vara postoperativ 6-minuters gångavstånd (6MWD), mätt som funktionell gångkapacitet, 30 dagar postoperativt. De sekundära resultaten inkluderar perioperativ 6MWD (1 dag före operation, 30 dagar postoperativt), lungfunktion (1 dag före operation, 30 dagar postoperativt), sjukhusångest- och depressionsskala (HADS), Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II (WHODAS 2.0) poäng, postoperativ kvalitet på återhämtningspoäng -15 (QoR-15) poäng och prognosinformation (mortalitet och sjuklighet, längd på sjukhusvistelse, ICU-vistelsetid, längd på bröstsonden, etc.).