Vergelijking van de impact van multimodale prehabilitatie op aerobe training bij patiënten die een thoracoscopische lobectomie ondergaan

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van een korte thuisgebaseerde multimodale prehabilitatiestrategie wordt vergeleken met een preoperatief aerobe trainingsprogramma bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische (VATS) lobectomie ondergaan voor longkanker.

Het doel van prehabilitatie is om het functionele vermogen van een individu te verbeteren om de optimale fysiologische toestand te bereiken vóór de operatie, hen te helpen de stress van een operatie te weerstaan ​​en een verbeterd herstel na de operatie te krijgen. Recente studies hebben aangetoond dat een trimodale of multimodale prehabilitatiestrategie, inclusief lichaamsbeweging, dieet en psychologische begeleiding, het postoperatieve functionele herstel kan verbeteren voor patiënten die een colorectale resectie ondergaan. Onderzoek naar het effect van multimodale prehabilitatie in andere soorten operaties blijft echter schaars.

Studies hebben aangetoond dat de postoperatieve functionele capaciteit afneemt bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan. Daarom zijn er veel klinische onderzoeken opgezet om de impact van prehabilitatie op deze patiënten te onderzoeken, en veel daarvan leverden positieve resultaten op, waaruit bleek dat preoperatieve oefening voor patiënten die een longkankeroperatie ondergaan, veilig en gunstig is bij postoperatief herstel van de functionele capaciteit. De meerderheid van de uitgevoerde proeven gebruikte echter preoperatieve oefeningen, met name aerobe oefeningen, als het enige middel voor prehabilitatie. In 2017 voerde ons team een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit (registratienummer NCT03068507) om de werkzaamheid te onderzoeken van een 2 weken durende multimodale thuisgebaseerde prehabilitatiestrategie bij patiënten die een VATS-lobectomie voor longkanker ondergingen. De voorlopige resultaten geven aan dat patiënten die de korte multimodale home-based prehabilitatie hebben ondergaan een significant hogere 6 minuten loopafstand (6MWD) perioperatief hebben.

Onderzoekers stellen een nieuwe gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van een korte multimodale thuisgebaseerde prehabilitatie te vergelijken met de enige aërobe prehabilitatiestrategie die in de eerdere onderzoeken is aangenomen.

In totaal zullen 100 patiënten die een electieve VATS-lobectomie voor primaire longkanker zullen ondergaan, worden gerekruteerd voor dit onderzoek in het Peking Union Medical College Hospital. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, worden de patiënten gelijkmatig toegewezen aan twee groepen willekeurig op basis van door de computer gegenereerde volgorde, de multimodale prehabilitatiegroep en de aërobe prehabilitatiegroep. De willekeurige toewijzing zal worden verborgen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen.

De multimodale groep krijgt een geïndividualiseerde prehabilitatiestrategie na een volledige beoordeling, inclusief aerobe en weerstandsoefeningen, voedingsoptimalisatie en psychologische therapie, evenals conventionele begeleiding. Alle patiënten ontvangen een instructieboekje met details in tekst en afbeeldingen, en wordt gevraagd standaarddagboeken in het boekje in te vullen. De duur van de prehabilitatie zal 2-3 weken zijn, bepaald door de wachttijd tot alleen de operatie.

Voor de multimodale groep is de prehabilitatiestrategie als volgt: 1) minimaal 3 keer per week een aerobe oefening van 30 minuten, in de vorm van joggen, powerwalking of fietsen, afhankelijk van de individuele keuze van de patiënt; 2) een begeleide weerstandsoefening, minstens twee keer per week, met behulp van een trekband die door onderzoekers wordt uitgedeeld om 4 vooraf ingestelde weerstandshoudingen te bereiken; 3) minstens 3 keer per dag ademhalingsoefeningen van meer dan 10 minuten, in de vorm van geleide effectieve hoest, het opblazen van een kleine ballon of het gebruik van de ademhalingsoefening die door onderzoekers wordt uitgedeeld; 4) voedingsadvies en wei-eiwitsupplement 1 uur vóór de training (20 g/dag voor mannelijke en 15 g/dag voor vrouwelijke patiënten); 5) psychologische therapie door te luisteren naar rustgevende muziek of radio en andere ontspannende activiteiten. Patiënten wordt geadviseerd om dagelijkse oefeningen en naleving van voedings-, psychologische en andere aanbevelingen vast te leggen in een prevalidatiedagboek dat door onderzoekers wordt verspreid. Gestandaardiseerde interviews met korte berichten worden twee keer per week naar patiënten gestuurd om therapietrouw te optimaliseren en tijdige feedback te bevorderen.

De aerobe groep krijgt dezelfde begeleiding in de geïndividualiseerde home-based aerobe oefenstrategie als de multimodale groep, maar niet in de andere aspecten. Deze patiënten wordt ook geadviseerd om een ​​prehabilitatiedagboek bij te houden waarin dagelijkse oefeningen worden vastgelegd en ze zullen twee keer per week dezelfde korte berichtinterviews ontvangen.

Alle ingeschreven patiënten krijgen de conventionele begeleiding, inclusief preoperatieve anesthesiebeoordeling, aanbevelingen voor medicamenteuze behandeling voor chronische ziekten, stoppen met roken en onthouding. En patiënten krijgen ook nuttige informatie over anesthesie en het operatieproces.

De patiënten en het onderzoekspersoneel zullen niet blind zijn voor de toewijzing met betrekking tot de aard van de interventie. De uitkomstbeoordelaars verzamelen zelfstandig de uitkomstgegevens zonder medeweten van de toewijzing.

Het primaire resultaat is postoperatieve 6 minuten loopafstand (6MWD), gemeten als functionele loopcapaciteit, 30 dagen postoperatief). De secundaire uitkomsten omvatten peri-operatieve 6MWD (1 dag voor de operatie, 30 dagen postoperatief), longfunctie (1 dag voor de operatie, 30 dagen postoperatief), ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS), invaliditeitsbeoordelingsschema II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0) score, postoperatieve kwaliteit van herstelscore -15 (QoR-15) score en prognose-informatie (mortaliteit en morbiditeit, duur van het ziekenhuisverblijf, verblijfsduur op de IC, duur van de thoraxslang, enz.).