Multimodaalisen kuntoutuksen ja aerobisen harjoittelun vaikutuksen vertaaminen potilaisiin, joille tehdään torakoskooppinen lobektomia

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan lyhyen kotipohjaisen multimodaalisen esikuntoutusstrategian vaikutusta preoperatiiviseen aerobiseen harjoitteluohjelmaan potilailla, jotka suorittavat videoavusteisen thorakoskooppisen (VATS) lobektomia keuhkosyövän vuoksi.

Esikuntoutushoidon tarkoituksena on parantaa yksilön toimintakykyä saavuttaa optimaalinen fysiologinen tila ennen leikkausta, auttamalla häntä kestämään leikkauksen aiheuttamaa stressiä ja saamaan tehostetun toipumisen leikkauksen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että trimodaalinen tai multimodaalinen esikuntoutusstrategia, mukaan lukien harjoitus, ruokavalio ja psykologinen ohjaus, voisi parantaa leikkauksen jälkeistä toiminnallista palautumista potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio. Tutkimukset multimodaalisen esikuntoutuksen vaikutuksesta muunlaisiin toimintoihin ovat kuitenkin vähäisiä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen toimintakyky heikkenee potilailla, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus. Siksi monet kliiniset tutkimukset suunniteltiin tutkimaan esikuntoutuksen vaikutuksia näihin potilaisiin, ja monet niistä tuottivat positiivisia tuloksia, jotka osoittavat, että keuhkosyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden leikkausta edeltävä harjoittelu on turvallista ja hyödyllistä leikkauksen jälkeisen toimintakyvyn palautumisessa. Suurin osa suoritetuista kokeista kuitenkin hyväksyi leikkausta edeltävät harjoitukset, erityisesti aerobiset harjoitukset, ainoana esikuntoutuskeinona. Vuonna 2017 tiimimme suoritti satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (rekisterinumero NCT03068507) tutkiakseen 2 viikon multimodaalisen kotihoidon esikuntoutusstrategian tehokkuutta potilailla, joille tehtiin VATS-loektomia keuhkosyövän vuoksi. Alustavat tulokset osoittavat, että lyhyttä multimodaalista kotihoitoa saaneilla potilailla on merkittävästi suurempi 6 minuutin kävelymatka (6MWD) perioperatiivisesti.

Tutkijat ehdottavat uutta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan lyhyen multimodaalisen kotihoidon tehokkuutta ainoaan aiempien tutkimusten hyväksymään aerobiseen esikuntoutusstrategiaan.

Yhteensä 100 potilasta, joille on määrä tehdä valinnainen VATS-loektomia primaarisen keuhkosyövän vuoksi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen Peking Union Medical Collegen sairaalassa. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaat jaetaan tasaisesti kahteen ryhmään satunnaisesti tietokoneella luodun järjestyksen perusteella, multimodaaliseen esikuntoutusryhmään ja aerobiseen esikuntoutusryhmään. Satunnainen jako piilotetaan suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla.

Multimodaalinen ryhmä saa täydellisen arvioinnin jälkeen yksilöllisen esikuntoutusstrategian, joka sisältää aerobista ja vastustusharjoitusta, ravitsemuksen optimointia ja psykologista terapiaa sekä tavanomaista ohjausta. Kaikki potilaat saavat ohjekirjan, jossa on yksityiskohtia tekstinä ja kuvina, ja heitä pyydetään täyttämään kirjaseen sisältyvät vakiopäiväkirjat. Esikuntoutus kestää 2-3 viikkoa, mikä määräytyy pelkän leikkauksen odotusajan perusteella.

Multimodaaliselle ryhmälle esikuntoutusstrategia on seuraava: 1) 30 minuutin aerobinen harjoitus vähintään 3 kertaa viikossa lenkkeilynä, voimakävelynä tai pyöräilynä potilaan yksilöllisen valinnan mukaan; 2) ohjattu vastusharjoitus vähintään kahdesti viikossa käyttämällä tutkijoiden jakamaa vetohihnaa neljän ennalta määrätyn vastusasennon saavuttamiseksi; 3) hengitysharjoitus vähintään 3 kertaa päivässä, yli 10 minuuttia, ohjatun tehokkaan yskimisen, pienen ilmapallon puhalluksen tai tutkijoiden jakaman hengitysharjoituslaitteen avulla; 4) ravitsemusneuvonta ja heraproteiinilisä 1 tunti ennen harjoittelua (20g/vrk miehille ja 15g/vrk naispotilaille); 5) psykologinen terapia kuuntelemalla rauhoittavaa musiikkia tai radiota ja muuta rentouttavaa toimintaa. Potilaita kehotetaan kirjaamaan päivittäiset harjoitukset sekä ravitsemus-, psykologisten ja muiden suositusten noudattaminen tutkijoiden jakamaan esikuntoutuspäiväkirjaan. Standardoidut lyhytsanomahaastattelut lähetetään potilaille kahdesti viikossa hoitoon sitoutumisen optimoimiseksi ja oikea-aikaisen palautteen edistämiseksi.

Aerobinen ryhmä saa saman ohjauksen yksilöllisessä kotiaerobisessa harjoitusstrategiassa kuin multimodaaliryhmä, mutta ei muissa asioissa. Näitä potilaita kehotetaan myös pitämään esikuntoutuspäiväkirjaa päivittäisistä harjoituksista, ja he saavat saman lyhytsanomahaastattelun kahdesti viikossa.

Kaikki potilaat saavat tavanomaista ohjausta, mukaan lukien preoperatiivisen anestesian arvioinnin, lääkehoitosuositukset kroonisten sairauksien varalta, tupakoinnin lopettamisesta ja raittiuttamisesta. Ja potilaille tarjotaan myös hyödyllistä tietoa anestesiasta ja leikkausprosessista.

Potilaita ja tutkimushenkilöstöä ei sokea toimenpiteen luonteen jakamisesta. Tulosarvioijat keräävät tulostiedot itsenäisesti tietämättä kohdentamisesta.

Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen 6 minuutin kävelymatka (6MWD), mitattuna toiminnallisena kävelykapasiteetina, 30 päivän kuluttua leikkauksesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat perioperatiivinen 6MWD (1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen), keuhkojen toiminta (1 päivä ennen leikkausta, 30 päivää leikkauksen jälkeen), sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS), Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu II (WHODAS 2.0) pisteet, toipumisen jälkeisen laadun pisteet -15 (QoR-15) pisteet ja ennustetiedot (kuolleisuus ja sairastuvuus, sairaalahoidon pituus, teho-osaston oleskeluaika, rintaputken kesto jne.).