흉강경 폐엽 절제술을 받는 환자에 대한 다중 모드 사전 재활과 유산소 훈련의 영향 비교

이것은 폐암에 대한 VATS(비디오 보조 흉강경) 폐엽 절제술을 시행하는 환자에 대한 수술 전 유산소 훈련 프로그램에 대한 짧은 가정 기반 다중 모드 사전 재활 전략의 영향을 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

사전 재활의 목적은 수술 전 최적의 생리적 상태에 도달할 수 있는 개인의 기능적 능력을 향상시켜 수술의 스트레스를 견디고 수술 후 향상된 회복을 받을 수 있도록 돕는 것입니다. 최근 연구에 따르면 운동, 식이요법 및 심리적 지도를 포함하는 삼봉 또는 다봉 사전 재활 전략이 결장직장 절제술을 받는 환자의 수술 후 기능 회복을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 유형의 작업에서 다중 모드 사전 훈련의 효과에 관한 연구는 거의 없습니다.

연구에 따르면 폐암 수술을 받는 환자의 수술 후 기능 능력이 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 환자에 대한 사전 재활의 영향을 알아보기 위해 많은 임상 시험이 설계되었으며 많은 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었으며 폐암 수술을 받는 환자의 수술 전 운동이 안전하고 수술 후 기능 회복에 도움이 된다는 것을 보여주었습니다. 그러나 수행된 임상시험의 대부분은 수술 전 운동, 특히 에어로빅 운동을 유일한 사전 재활 수단으로 채택했습니다. 2017년에 우리 팀은 폐암에 대한 VATS 폐엽 절제술을 받는 환자에서 2주 다중 모드 가정 기반 사전 재활 전략의 효능을 조사하기 위해 무작위 대조 시험(등록 번호 NCT03068507)을 수행했습니다. 예비 결과는 단기 다중 모드 가정 기반 사전 재활을 받은 환자가 수술 전후 6분 도보 거리(6MWD)가 상당히 더 높다는 것을 나타냅니다.

조사관은 이전 연구에서 채택한 단일 유산소 사전 재활 전략과 단기 다중 모드 가정 기반 재활의 효능을 비교하기 위해 새로운 무작위 통제 시험을 제안하고 있습니다.

원발성 폐암에 대한 선택적 VATS 폐엽절제술을 받을 예정인 총 100명의 환자가 Peking Union Medical College Hospital에서 이 연구에 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 컴퓨터에서 생성된 순서에 따라 무작위로 두 그룹인 다중 모드 사전 재활 그룹과 호기성 사전 재활 그룹으로 고르게 배정됩니다. 무작위 할당은 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 숨겨집니다.

다중 모드 그룹은 에어로빅 및 저항 운동, 영양 최적화, 심리 치료 및 기존 지침을 포함한 완전한 평가 후 개별화된 사전 재활 전략을 받게 됩니다. 모든 환자는 텍스트와 그림으로 된 세부 정보가 포함된 지침 책자를 받게 되며 책자에 있는 표준 일기를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 사전 재활 기간은 수술까지의 대기 시간에 따라 2-3주가 소요됩니다.

다중 모드 그룹의 경우 사전 재활 전략은 다음과 같습니다. 1) 환자의 개별 선택에 따라 조깅, 파워 워킹 또는 자전거 타기의 형태로 일주일에 3회 이상 30분 유산소 운동; 2) 미리 설정된 4가지 저항 자세를 달성하기 위해 조사관이 배포한 당김 끈을 사용하여 적어도 일주일에 두 번 가이드 저항 운동을 수행합니다. 3) 효과적인 기침 유도, 작은 풍선 불기 또는 수사관이 배포한 호흡 운동기를 사용하는 형태로 하루에 최소 3회, 10분 이상 지속되는 호흡 운동; 4) 운동 1시간 전에 영양 조언 및 유청 단백질 보충제(남성 환자의 경우 20g/일, 여성 환자의 경우 15g/일); 5) 부드러운 음악이나 라디오 및 기타 편안한 활동을 통해 심리 치료. 환자는 연구자가 배포하는 사전 재활 저널에 일일 운동과 영양, 심리적 및 기타 권장 사항 준수를 기록하도록 조언받습니다. 준수를 최적화하고 시기적절한 피드백을 촉진하기 위해 표준화된 짧은 메시지 인터뷰를 일주일에 두 번 환자에게 보냅니다.

유산소 그룹은 개인화된 가정 기반 유산소 운동 전략에서 다중 모드 그룹과 동일한 지침을 받지만 다른 측면에서는 그렇지 않습니다. 이 환자들은 또한 매일 운동을 기록하는 사전 훈련 일지를 보관하고 일주일에 두 번 동일한 짧은 메시지 인터뷰를 받게 됩니다.

등록된 모든 환자는 수술 전 마취 평가, 만성 질환에 대한 약물 치료 권장 사항, 금연 및 금욕을 포함한 기존 지침을 받게 됩니다. 또한 환자에게 마취 및 수술 과정에 대한 유용한 정보를 제공합니다.

환자와 시험 담당자는 개입의 성격에 관한 할당에 눈이 멀지 않을 것입니다. 결과 평가자는 할당에 대한 지식 없이 독립적으로 결과 데이터를 수집합니다.

주요 결과는 수술 후 30일에 기능적 보행 능력으로 측정된 수술 후 6분 도보 거리(6MWD)입니다. 2차 결과에는 수술 전후 6MWD(수술 전 1일, 수술 후 30일), 폐 기능(수술 전 1일, 수술 후 30일), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS 2.0)가 포함됩니다. 점수, 수술 후 회복의 질 점수 -15(QoR-15) 점수 및 예후 정보(사망률 및 이환율, 입원 기간, ICU 체류 시간, 흉관 기간 등).