Comparando o impacto da pré-habilitação multimodal com o treinamento aeróbico em pacientes submetidos à lobectomia toracoscópica

Este é um estudo controlado randomizado comparando o impacto de uma estratégia de pré-habilitação multimodal domiciliar curta a um programa de treinamento aeróbico pré-operatório em pacientes submetidos a lobectomia toracoscópica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão.

O objetivo da pré-habilitação é aumentar a capacidade funcional de um indivíduo para atingir o estado fisiológico ideal antes da cirurgia, ajudando-o a suportar o estresse da cirurgia e a receber uma melhor recuperação pós-operatória. Estudos recentes mostraram que a estratégia de pré-habilitação trimodal ou multimodal, incluindo exercícios, dieta e orientação psicológica, pode melhorar a recuperação funcional pós-operatória de pacientes submetidos à ressecção colorretal. No entanto, pesquisas sobre o efeito da pré-habilitação multimodal em outros tipos de operações ainda são escassas.

Estudos têm mostrado que a capacidade funcional pós-operatória diminui em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão. Portanto, muitos ensaios clínicos foram desenhados para explorar o impacto da pré-habilitação nesses pacientes, e muitos deles produziram resultados positivos, mostrando que o exercício pré-operatório para pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão é seguro e benéfico na recuperação da capacidade funcional pós-operatória. No entanto, a maioria dos ensaios realizados adotou exercícios pré-operatórios, especificamente exercícios aeróbicos, como único meio de pré-habilitação. Em 2017, nossa equipe conduziu um estudo controlado randomizado (número de registro NCT03068507) para examinar a eficácia de uma estratégia de pré-habilitação domiciliar multimodal de 2 semanas em pacientes submetidos a lobectomia VATS para câncer de pulmão. Os resultados preliminares indicam que os pacientes que receberam a pré-habilitação domiciliar multimodal curta têm uma distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) significativamente maior no período perioperatório.

Os investigadores estão propondo um novo estudo randomizado controlado para comparar a eficácia de uma pré-habilitação domiciliar multimodal curta com a única estratégia de pré-habilitação aeróbica adotada pelos estudos anteriores.

Um total de 100 pacientes agendados para lobectomia eletiva por VATS para câncer de pulmão primário serão recrutados nesta pesquisa no Peking Union Medical College Hospital. Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes serão divididos igualmente em dois grupos aleatoriamente com base na sequência gerada por computador, o grupo de pré-habilitação multimodal e o grupo de pré-habilitação aeróbica. A alocação aleatória será ocultada usando envelopes opacos lacrados.

O grupo multimodal receberá uma estratégia de pré-habilitação individualizada após uma avaliação completa, incluindo exercícios aeróbicos e resistidos, otimização nutricional e terapia psicológica, além de orientação convencional. Todos os pacientes receberão um livreto de instruções com detalhes em texto e imagens e serão solicitados a preencher diários padrão no livreto. A duração da pré-habilitação será de 2 a 3 semanas, determinada apenas pelo tempo de espera até a cirurgia.

Para o grupo multimodal, a estratégia de pré-habilitação é a seguinte: 1) exercício aeróbico de 30 minutos, pelo menos 3 vezes por semana, na forma de jogging, power walking ou ciclismo, de acordo com a escolha individual do paciente; 2) um exercício de resistência guiado pelo menos duas vezes por semana, usando uma faixa de tração distribuída pelos investigadores para realizar 4 posturas de resistência pré-definidas; 3) exercício respiratório pelo menos 3 vezes ao dia, com duração superior a 10 minutos, na forma de tosse guiada eficaz, enchendo um pequeno balão ou usando o exercitador respiratório distribuído pelos investigadores; 4) orientação nutricional e suplementação de whey protein 1 hora antes do exercício (20g/dia para homens e 15g/dia para mulheres); 5) terapia psicológica ouvindo música suave ou rádio e outras atividades relaxantes. Os pacientes são aconselhados a registrar os exercícios diários e a adesão às recomendações nutricionais, psicológicas e outras em um diário de pré-habilitação distribuído pelos investigadores. Entrevistas de mensagens curtas padronizadas são enviadas aos pacientes duas vezes por semana para otimizar a adesão e promover feedback oportuno.

O grupo aeróbico receberá a mesma orientação na estratégia individualizada de exercícios aeróbicos domiciliares que o grupo multimodal, mas não nos demais aspectos. Esses pacientes também são aconselhados a manter um diário de pré-habilitação registrando os exercícios diários e receberão as mesmas entrevistas com mensagens curtas duas vezes por semana.

Todos os pacientes inscritos receberão a orientação convencional, incluindo avaliação anestésica pré-operatória, recomendações de tratamento medicamentoso para doenças crônicas, parar de fumar e abstinência. E os pacientes também recebem algumas informações úteis sobre o processo de anestesia e cirurgia.

Os pacientes e a equipe do estudo não serão cegos quanto à alocação em relação à natureza da intervenção. Os avaliadores de resultados coletarão independentemente os dados de resultados sem o conhecimento da alocação.

O desfecho primário será a distância de caminhada de 6 minutos pós-operatória (6MWD), medida como capacidade funcional de caminhada, aos 30 dias de pós-operatório). Os resultados secundários incluem 6MWD perioperatório (1 dia antes da cirurgia, 30 dias após a cirurgia), função pulmonar (1 dia antes da cirurgia, 30 dias após a cirurgia), escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), esquema de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde II (WHODAS 2.0). pontuação, pontuação pós-operatória de qualidade de recuperação -15 (QoR-15) e informações de prognóstico (mortalidade e morbidade, tempo de internação, tempo de permanência na UTI, duração do tubo torácico, etc.).