Sammenligning af virkningen af ​​multimodal præhabilitering med aerob træning på patienter, der gennemgår thorakoskopisk lobektomi

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af ​​en kort hjemmebaseret multimodal præhabiliteringsstrategi med præoperativt aerobt træningsprogram på patienter, der foretager videoassisteret thorakoskopisk (VATS) lobektomi for lungekræft.

Formålet med præhabilitering er at forbedre en persons funktionelle kapacitet til at nå den optimale fysiologiske tilstand før operationen, hjælpe dem med at modstå stresset fra operationen og få en forbedret restitution efter operationen. Nylige undersøgelser har vist, at trimodal eller multimodal præhabiliteringsstrategi, herunder træning, kost og psykologisk vejledning, kunne forbedre postoperativ funktionel restitution for patienter, der gennemgår kolorektal resektion. Forskning vedrørende effekten af ​​multimodal præhabilitering i andre typer operationer er dog stadig sparsom.

Undersøgelser har vist, at den postoperative funktionelle kapacitet falder hos patienter, der gennemgår lungekræftoperation. Derfor blev mange kliniske forsøg designet til at udforske virkningen af ​​præhabilitering på disse patienter, og mange af dem gav positive resultater, hvilket viser, at præoperativ træning for patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi, er sikker og gavnlig i postoperativ genopretning af funktionel kapacitet. Men størstedelen af ​​de gennemførte forsøg vedtog præoperative øvelser, specifikt aerobe øvelser, som det eneste middel til præhabilitering. I 2017 gennemførte vores team et randomiseret kontrolleret forsøg (registreringsnummer NCT03068507) for at undersøge effektiviteten af ​​en 2-ugers multimodal hjemmebaseret præhabiliteringsstrategi hos patienter, der gennemgår VATS-lobektomi for lungekræft. De foreløbige resultater indikerer, at patienter, der modtog den korte multimodale hjemmebaserede præhabilitering, har en signifikant højere 6-minutters gåafstand (6MWD) perioperativt.

Efterforskere foreslår et nyt randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en kort multimodal hjemmebaseret præhabilitering med den eneste aerobe præhabiliteringsstrategi, der blev vedtaget af de tidligere undersøgelser.

I alt 100 patienter, der er planlagt til at have elektiv VATS-lobektomi for primær lungekræft, vil blive rekrutteret til denne forskning på Peking Union Medical College Hospital. Efter indhentet informeret samtykke vil patienterne blive fordelt ligeligt i to grupper tilfældigt baseret på computergenereret sekvens, den multimodale præhabiliteringsgruppe og den aerobe præhabiliteringsgruppe. Den tilfældige tildeling vil blive skjult ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter.

Den multimodale gruppe vil modtage en individualiseret præhabiliteringsstrategi efter en komplet vurdering, herunder aerob og modstandstræning, ernæringsoptimering og psykologisk terapi samt konventionel vejledning. Alle patienter vil modtage et instruktionshæfte med detaljer i tekst og billeder, og vil blive bedt om at udfylde standarddagbøger i hæftet. Varigheden af ​​præhabiliteringen vil være 2-3 uger, bestemt af ventetiden til operation alene.

For den multimodale gruppe er præhabiliteringsstrategien som følger: 1) en 30-minutters aerob træning mindst 3 gange om ugen, i form af jogging, powerwalking eller cykling, alt efter patientens individuelle valg; 2) en guidet modstandsøvelse mindst to gange om ugen, ved hjælp af en trækrem fordelt af efterforskere for at opnå 4 forudindstillede modstandsstillinger; 3) åndedrætsøvelser mindst 3 gange dagligt, som varer over 10 minutter, i form af guidet effektiv hoste, blæst en lille ballon i luften eller brug af respirationstræningsapparatet distribueret af efterforskere; 4) ernæringsråd og valleproteintilskud 1 time før træning (20 g/dag for mandlige og 15 g/dag for kvindelige patienter); 5) psykologisk terapi ved at lytte til beroligende musik eller radio og andre afslappende aktiviteter. Patienter rådes til at registrere daglige øvelser og overholdelse af ernæringsmæssige, psykologiske og andre anbefalinger i en præhabiliteringsjournal distribueret af efterforskere. Standardiserede korte beskedinterviews sendes til patienter to gange om ugen for at optimere efterlevelsen og fremme rettidig feedback.

Den aerobe gruppe vil modtage samme vejledning i den individualiserede hjemmebaserede aerobe træningsstrategi som den multimodale gruppe, men ikke i de øvrige aspekter. Disse patienter rådes også til at føre en præhabiliteringsjournal med daglige øvelser og vil modtage de samme korte beskedinterviews to gange om ugen.

Alle tilmeldte patienter vil modtage den konventionelle vejledning, herunder præoperativ anæstesivurdering, anbefalinger til lægemiddelbehandling for kronisk sygdom, rygestop og afholdenhed. Og patienterne får også nogle nyttige oplysninger om anæstesi og kirurgi.

Patienterne og forsøgspersonalet vil ikke blive blændet over for allokeringen i forhold til interventionens art. Resultatbedømmerne vil uafhængigt indsamle resultatdata uden kendskab til tildelingen.

Det primære resultat vil være postoperativ 6-minutters gåafstand (6MWD), målt som funktionel gangkapacitet, 30 dage postoperativt. De sekundære resultater inkluderer perioperativ 6MWD (1 dag før operation, 30 dage postoperativt), lungefunktion (1 dag før operation, 30 dage postoperativ), hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), WHODAS 2.0 handicapvurderingsplan II (WHODAS 2.0) score, postoperativ kvalitet af restitutionsscore -15 (QoR-15) score og prognoseinformation (mortalitet og sygelighed, længde af hospitalsophold, ICU-opholdstid, varighed af brystsonde osv.).