Srovnání dopadu multimodální rehabilitace s aerobním tréninkem u pacientů podstupujících torakoskopickou lobektomii

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dopad krátké domácí multimodální rehabilitační strategie s předoperačním aerobním tréninkovým programem u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou (VATS) lobektomii pro karcinom plic.

Účelem rehabilitace je zvýšit funkční kapacitu jedince k dosažení optimálního fyziologického stavu před operací, pomoci mu odolat stresu spojenému s operací a získat lepší zotavení po operaci. Nedávné studie ukázaly, že trimodální nebo multimodální rehabilitační strategie zahrnující cvičení, dietu a psychologické poradenství by mohla zlepšit pooperační funkční zotavení u pacientů podstupujících kolorektální resekci. Výzkumy týkající se účinku multimodální rehabilitace u jiných typů operací však zůstávají omezené.

Studie ukázaly, že pooperační funkční kapacita klesá u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic. Mnoho klinických studií bylo navrženo tak, aby prozkoumalo dopad rehabilitace na tyto pacienty, a mnohé z nich přinesly pozitivní výsledky, které ukazují, že předoperační cvičení u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic je bezpečné a prospěšné při obnově pooperační funkční kapacity. Většina provedených studií však přijala předoperační cvičení, konkrétně aerobní cvičení, jako jediný prostředek rehabilitace. V roce 2017 náš tým provedl randomizovanou kontrolovanou studii (registrační číslo NCT03068507), aby prověřil účinnost 2týdenní multimodální domácí rehabilitační strategie u pacientů podstupujících VATS lobektomii pro karcinom plic. Předběžné výsledky naznačují, že pacienti, kteří absolvovali krátkou multimodální domácí rehabilitaci, mají perioperačně výrazně vyšší vzdálenost 6 minut chůze (6MWD).

Výzkumníci navrhují novou randomizovanou kontrolovanou studii, která by porovnala účinnost krátké multimodální domácí rehabilitace s jedinou strategií aerobní rehabilitace přijatou v předchozích studiích.

Do tohoto výzkumu v Peking Union Medical College Hospital bude zařazeno celkem 100 pacientů, u kterých je plánována elektivní VATS lobektomie pro primární rakovinu plic. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti rovnoměrně rozděleni do dvou skupin náhodně na základě počítačem generované sekvence, do skupiny pro multimodální rehabilitaci a skupiny pro aerobní rehabilitaci. Náhodné rozdělení bude skryto pomocí zapečetěných neprůhledných obálek.

Multimodální skupina obdrží individualizovanou rehabilitační strategii po kompletním posouzení, včetně aerobního a odporového cvičení, nutriční optimalizace a psychologické terapie, stejně jako konvenčního poradenství. Všichni pacienti obdrží instruktážní brožuru s podrobnostmi v textu a obrázcích a budou požádáni o vyplnění standardních deníků v brožuře. Délka rehabilitace bude 2-3 týdny, závisí na samotné čekací době do operace.

Pro multimodální skupinu je strategie rehabilitace následující: 1) 30minutové aerobní cvičení alespoň 3x týdně ve formě joggingu, silové chůze nebo jízdy na kole, dle individuální volby pacienta; 2) řízené odporové cvičení alespoň dvakrát týdně s použitím stahovacího popruhu distribuovaného vyšetřovateli k dosažení 4 předem nastavených odporových pozic; 3) dechové cvičení alespoň 3x denně, trvající déle než 10 minut, ve formě řízeného účinného odkašlávání, foukání malého balónku nebo pomocí dechového trenažéru distribuovaného vyšetřovateli; 4) výživové poradenství a doplněk syrovátkového proteinu 1 hodinu před cvičením (20 g/den pro muže a 15 g/den pro pacientky); 5) psychologická terapie poslechem uklidňující hudby nebo rádia a dalšími relaxačními aktivitami. Pacientům se doporučuje zaznamenávat každodenní cvičení a dodržování výživových, psychologických a dalších doporučení do rehabilitačního časopisu distribuovaného vyšetřovateli. Standardizované rozhovory s krátkými zprávami jsou pacientům zasílány dvakrát týdně, aby se optimalizovala adherence a podpořila včasná zpětná vazba.

Aerobní skupina obdrží stejné pokyny v rámci individuální strategie domácího aerobního cvičení jako multimodální skupina, ale ne v ostatních aspektech. Těmto pacientům se také doporučuje, aby si vedli rehabilitační deník zaznamenávající každodenní cvičení a dvakrát týdně budou dostávat stejné krátké rozhovory.

Všichni zařazení pacienti dostanou konvenční vedení, včetně předoperačního posouzení anestezie, doporučení pro léčbu chronických onemocnění, přestat kouřit a abstinovat. A pacientům jsou také poskytnuty užitečné informace o anestezii a chirurgickém procesu.

Pacienti a zkušební personál nebudou zaslepeni, pokud jde o rozdělení s ohledem na povahu intervence. Hodnotitelé výsledků budou nezávisle shromažďovat výsledná data bez znalosti alokace.

Primárním výsledkem bude pooperační vzdálenost 6 minut chůze (6MWD), měřená jako funkční kapacita chůze, 30 dní po operaci. Sekundární výsledky zahrnují perioperační 6MWD (1 den před operací, 30 dní po operaci), plicní funkce (1 den před operací, 30 dní po operaci), škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), schéma hodnocení invalidity podle Světové zdravotnické organizace II (WHODAS 2.0) skóre, pooperační skóre kvality zotavení -15 (QoR-15) skóre a informace o prognóze (úmrtnost a morbidita, délka hospitalizace, doba pobytu na JIP, délka hrudní sondy atd.).