Porównanie wpływu multimodalnej rehabilitacji i treningu aerobowego na pacjentów poddawanych lobektomii torakoskopowej

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ krótkiej domowej, multimodalnej strategii prehabilitacyjnej na przedoperacyjny program treningu aerobowego u pacjentów poddawanych lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) z powodu raka płuc.

Celem prehabilitacji jest zwiększenie zdolności funkcjonalnej jednostki do osiągnięcia optymalnego stanu fizjologicznego przed operacją, pomagając jej wytrzymać stres związany z operacją i uzyskać lepszą rekonwalescencję po operacji. Niedawne badania wykazały, że trójmodalna lub multimodalna strategia prehabilitacyjna obejmująca ćwiczenia, dietę i wskazówki psychologiczne może poprawić pooperacyjny powrót do sprawności funkcjonalnej u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego. Jednak badań dotyczących wpływu multimodalnej prehabilitacji na inne rodzaje operacji pozostaje niewiele.

Badania wykazały, że pooperacyjna wydolność funkcjonalna zmniejsza się u pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Dlatego wiele badań klinicznych zaprojektowano w celu zbadania wpływu prehabilitacji na tych pacjentów, a wiele z nich przyniosło pozytywne wyniki, pokazując, że ćwiczenia przedoperacyjne u pacjentów poddawanych operacji raka płuc są bezpieczne i korzystne w pooperacyjnym odzyskiwaniu sprawności funkcjonalnej. Jednak w większości przeprowadzonych badań jako jedyny środek prehabilitacji przyjęto ćwiczenia przedoperacyjne, w szczególności ćwiczenia aerobowe. W 2017 roku nasz zespół przeprowadził randomizowane badanie kontrolowane (numer rejestracji NCT03068507) w celu zbadania skuteczności 2-tygodniowej multimodalnej strategii prehabilitacji w domu u pacjentów poddawanych lobektomii VATS z powodu raka płuc. Wstępne wyniki wskazują, że pacjenci, którzy otrzymali krótką multimodalną prehabilitację domową, mają znacznie wyższy 6-minutowy dystans marszu (6MWD) w okresie okołooperacyjnym.

Badacze proponują nowe randomizowane badanie kontrolne w celu porównania skuteczności krótkiej, multimodalnej rehabilitacji domowej z samą strategią rehabilitacji aerobowej przyjętą w poprzednich badaniach.

Łącznie 100 pacjentów, u których zaplanowano planową lobektomię VATS z powodu pierwotnego raka płuc, zostanie zrekrutowanych do badań w Peking Union Medical College Hospital. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną równomiernie przydzieleni do dwóch grup losowo na podstawie sekwencji generowanej komputerowo, grupy multimodalnej rehabilitacji i grupy aerobowej rehabilitacji. Przydział losowy zostanie ukryty za pomocą zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert.

Grupa multimodalna otrzyma zindywidualizowaną strategię prehabilitacji po pełnej ocenie, w tym ćwiczenia aerobowe i oporowe, optymalizację żywienia i terapię psychologiczną, a także konwencjonalne wskazówki. Wszyscy pacjenci otrzymają książeczkę instruktażową zawierającą szczegółowe informacje w tekście i na ilustracjach oraz zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych dzienniczków zawartych w książeczce. Długość prehabilitacji wyniesie 2-3 tygodnie, o czym decyduje sam czas oczekiwania do operacji.

W grupie multimodalnej strategia prehabilitacji to: 1) 30-minutowy wysiłek aerobowy co najmniej 3 razy w tygodniu w formie joggingu, marszu siłowego lub jazdy na rowerze, według indywidualnego wyboru pacjentów; 2) ćwiczenia oporowe z przewodnikiem co najmniej dwa razy w tygodniu, przy użyciu paska do naciągania rozdawanego przez badaczy, aby osiągnąć 4 ustawione wcześniej pozycje oporu; 3) ćwiczenia oddechowe co najmniej 3 razy dziennie, trwające ponad 10 minut, w formie kontrolowanego skutecznego kaszlu, nadmuchiwania balonika lub użycia ćwiczącego oddechu rozdawanego przez badaczy; 4) porady żywieniowe i uzupełnienie białka serwatkowego na 1 godzinę przed wysiłkiem fizycznym (20g/dzień dla mężczyzn i 15g/dzień dla kobiet); 5) terapia psychologiczna polegająca na słuchaniu kojącej muzyki lub radia oraz innych zajęciach relaksacyjnych. Pacjentom zaleca się zapisywanie codziennych ćwiczeń i przestrzegania zaleceń żywieniowych, psychologicznych i innych w dzienniku prehabilitacji dystrybuowanym przez badaczy. Standardowe krótkie wywiady są wysyłane do pacjentów dwa razy w tygodniu, aby zoptymalizować przestrzeganie zaleceń i promować terminowe informacje zwrotne.

Grupa aerobowa otrzyma takie same wskazówki w zakresie zindywidualizowanej strategii ćwiczeń aerobowych w domu, jak grupa multimodalna, ale nie w innych aspektach. Pacjentom tym zaleca się również prowadzenie dziennika prehabilitacji, w którym zapisuje się codzienne ćwiczenia, a dwa razy w tygodniu będą otrzymywać te same krótkie wywiady.

Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają konwencjonalne wskazówki, w tym przedoperacyjną ocenę znieczulenia, zalecenia dotyczące leczenia farmakologicznego chorób przewlekłych, rzucenia palenia i abstynencji. Pacjenci otrzymują również przydatne informacje na temat procesu znieczulenia i operacji.

Pacjenci i personel badania nie będą zaślepieni co do przydziału dotyczącego natury interwencji. Oceniający wyniki będą niezależnie gromadzić dane dotyczące wyników bez znajomości alokacji.

Głównym wynikiem będzie pooperacyjny 6-minutowy dystans marszu (6MWD), mierzony jako funkcjonalna zdolność chodu, 30 dni po operacji). Wyniki drugorzędowe obejmują okołooperacyjną 6MWD (1 dzień przed operacją, 30 dni po operacji), czynność płuc (1 dzień przed operacją, 30 dni po operacji), szpitalną skalę lęku i depresji (HADS), II harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0) wynik, pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia, wynik -15 (QoR-15), wynik i informacje dotyczące rokowania (śmiertelność i zachorowalność, długość pobytu w szpitalu, czas pobytu na OIOM, czas trwania drenażu klatki piersiowej itp.).