比较多模式预康复与有氧训练对胸腔镜肺叶切除术患者的影响

这是一项随机对照试验，比较短期居家多模式预康复策略与术前有氧训练计划对接受电视胸腔镜 (VATS) 肺癌肺叶切除术患者的影响。

预康复的目的是增强个体的功能能力，使其在手术前达到最佳生理状态，帮助他们承受手术压力，并在手术后获得更好的恢复。 最近的研究表明，包括运动、饮食和心理指导在内的三模式或多模式预康复策略可以改善接受结直肠切除术的患者的术后功能恢复。 然而，关于多模式预康复在其他类型手术中的效果的研究仍然很少。

研究表明，接受肺癌手术的患者术后功能能力下降。 因此，许多临床试验旨在探讨预康复对这些患者的影响，其中许多都取得了积极的结果，表明肺癌手术患者的术前运动是安全的，并且有利于术后功能恢复。 然而，大多数进行的试验采用术前锻炼，特别是有氧锻炼，作为唯一的预康复手段。 2017 年，我们的团队进行了一项随机对照试验（注册号 NCT03068507），以检验为期 2 周的多模式家庭预康复策略对接受 VATS 肺叶切除术的肺癌患者的疗效。 初步结果表明，接受短期多模式家庭预康复的患者围手术期的 6 分钟步行距离 (6MWD) 显着增加。

研究人员正在提议一项新的随机对照试验，以比较短期多模式家庭预康复与之前研究采用的单一有氧预康复策略的疗效。

本研究将在北京协和医院招募 100 名原发性肺癌择期 VATS 肺叶切除术患者。 在获得知情同意后，患者将根据计算机生成的顺序随机平均分配到两组，即多模式预康复组和有氧预康复组。 随机分配将使用密封的不透明信封隐藏。

多模式组将在完成评估后接受个性化的预康复策略，包括有氧运动和阻力运动、营养优化和心理治疗，以及常规指导。 所有患者都会收到一本说明手册，其中包含详细的文字和图片，并会被要求完成手册中的标准日记。 预康复的时间为 2-3 周，具体取决于手术前的等待时间。

对于多模式组，预康复策略如下： 1）每周至少3次每次30分钟的有氧运动，形式可根据患者个人情况选择慢跑、快走或骑自行车； 2) 每周至少两次的有指导的抗阻训练，使用调查员分发的拉力带完成 4 个预先设定的抗阻姿势； 3)每天至少进行3次呼吸训练，每次持续10分钟以上，方法是引导有效咳嗽、吹小气球或使用研究者配发的呼吸训练器； 4）运动前1小时的营养建议和乳清蛋白补充（男20g/天，女15g/天）； 5）通过听舒缓的音乐或收音机等放松活动进行心理治疗。 建议患者在研究人员分发的康复前日志中记录日常锻炼以及对营养、心理和其他建议的遵守情况。 每周两次向患者发送标准化的短信访谈，以优化依从性并促进及时反馈。

有氧组在个体化居家有氧运动策略上与多模式组接受相同的指导，但在其他方面则不同。 还建议这些患者保留一份记录日常锻炼的康复前日志，并将每周接受两次相同的短信采访。

所有入组患者均接受常规指导，包括术前麻醉评估、慢性病药物治疗建议、戒烟和戒酒。 还为患者提供了一些有关麻醉和手术过程的有用信息。

患者和试验人员不会不知道关于干预性质的分配。 结果评估员将在不知道分配的情况下独立收集结果数据。

主要结果将是术后 6 分钟步行距离 (6MWD)，在术后 30 天以功能性步行能力衡量）。 次要结局包括围手术期6MWD（术前1天、术后30天）、肺功能（术前1天、术后30天）、医院焦虑抑郁量表（HADS）、世界卫生组织伤残评估表II（WHODAS 2.0）评分、术后恢复质量评分-15（QoR-15）评分和预后信息（死亡率和发病率、住院时间、ICU 停留时间、胸管置管时间等）。