Сравнение влияния мультимодальной преабилитации и аэробных тренировок на пациентов, перенесших торакоскопическую лобэктомию

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается влияние краткосрочной мультимодальной преабилитационной стратегии в домашних условиях и предоперационной программы аэробных тренировок у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую (VATS) лобэктомию по поводу рака легкого.

Целью преабилитации является повышение функциональной способности человека для достижения оптимального физиологического состояния перед операцией, помогая ему выдерживать хирургический стресс и быстрее восстанавливаться после операции. Недавние исследования показали, что тримодальная или мультимодальная преабилитационная стратегия, включающая физические упражнения, диету и психологическое сопровождение, может улучшить послеоперационное функциональное восстановление у пациентов, перенесших колоректальную резекцию. Однако исследования влияния мультимодальной преабилитации на другие виды операций остаются немногочисленными.

Исследования показали, что у больных, перенесших операцию по поводу рака легкого, снижается послеоперационная функциональная способность. Поэтому многие клинические испытания были разработаны для изучения влияния преабилитации на этих пациентов, и многие из них дали положительные результаты, показав, что предоперационные упражнения для пациентов, перенесших операцию по поводу рака легкого, безопасны и полезны для восстановления послеоперационной функциональной способности. Однако в большинстве проведенных испытаний предоперационные упражнения, особенно аэробные упражнения, применялись в качестве единственного средства преабилитации. В 2017 году наша команда провела рандомизированное контролируемое исследование (регистрационный номер NCT03068507) для изучения эффективности двухнедельной мультимодальной стратегии преабилитации на дому у пациентов, перенесших лобэктомию VATS по поводу рака легких. Предварительные результаты показывают, что пациенты, которые прошли короткую мультимодальную домашнюю преабилитацию, имеют значительно более высокую дистанцию ​​6-минутной ходьбы (6MWD) в периоперационном периоде.

Исследователи предлагают новое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности короткой мультимодальной преабилитации в домашних условиях с единственной стратегией аэробной преабилитации, принятой в предыдущих исследованиях.

В общей сложности 100 пациентов, которым запланирована плановая лобэктомия VATS по поводу первичного рака легких, будут привлечены к участию в этом исследовании в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа. После получения информированного согласия пациенты будут равномерно распределены на две группы случайным образом на основе сгенерированной компьютером последовательности: группа мультимодальной преабилитации и группа аэробной преабилитации. Случайное распределение будет скрыто запечатанными непрозрачными конвертами.

Мультимодальная группа получит индивидуальную стратегию преабилитации после полной оценки, включая аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, оптимизацию питания и психологическую терапию, а также стандартное руководство. Все пациенты получат буклет с инструкциями с подробностями в тексте и изображениях, и им будет предложено заполнить стандартные дневники в буклете. Продолжительность преабилитации составит 2-3 недели, в зависимости от времени ожидания до операции.

Для мультимодальной группы стратегия преабилитации следующая: 1) 30-минутная аэробная нагрузка не менее 3 раз в неделю в виде бега трусцой, силовой ходьбы или езды на велосипеде по индивидуальному выбору пациентов; 2) управляемые упражнения с отягощениями по крайней мере два раза в неделю с использованием тягового ремня, раздаваемого исследователями, для выполнения 4 заранее установленных поз с отягощениями; 3) дыхательная гимнастика не менее 3 раз в день продолжительностью более 10 минут в виде направленного эффективного откашливания, надувания баллончика или использования дыхательного тренажера, выдаваемого исследователями; 4) рекомендации по питанию и прием сывороточного протеина за 1 час до тренировки (20 г/день для мужчин и 15 г/день для женщин); 5) психологическая терапия путем прослушивания успокаивающей музыки или радио и других расслабляющих мероприятий. Пациентам рекомендуется записывать ежедневные упражнения и соблюдение диетических, психологических и других рекомендаций в предабилитационном журнале, распространяемом исследователями. Дважды в неделю пациентам рассылаются стандартные короткие сообщения, чтобы оптимизировать приверженность лечению и обеспечить своевременную обратную связь.

Аэробная группа получит те же рекомендации по индивидуальной стратегии домашних аэробных упражнений, что и мультимодальная группа, но не по другим аспектам. Этим пациентам также рекомендуется вести преабилитационный журнал, записывая ежедневные упражнения, и они будут получать одни и те же короткие интервью два раза в неделю.

Все зарегистрированные пациенты получат обычные рекомендации, включая предоперационную оценку анестезии, рекомендации по медикаментозному лечению хронических заболеваний, отказу от курения и воздержанию. Пациентам также предоставляется полезная информация об анестезии и хирургическом процессе.

Пациенты и персонал исследования не будут ослеплены распределением в отношении характера вмешательства. Оценщики результатов будут независимо собирать данные о результатах, не зная о распределении.

Первичным результатом будет дистанция послеоперационной 6-минутной ходьбы (6MWD), измеренная как функциональная способность ходить через 30 дней после операции). Вторичные результаты включают периоперационный 6MWD (1 день до операции, 30 дней после операции), легочную функцию (1 день до операции, 30 дней после операции), госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS), шкалу II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0). оценка, послеоперационная оценка качества восстановления -15 (QoR-15) оценка и информация о прогнозе (смертность и заболеваемость, продолжительность пребывания в больнице, время пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность плевральной дренажной трубки и т. д.).