Confronto tra l'impatto della preabilitazione multimodale e l'allenamento aerobico sui pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica

Questo è uno studio controllato randomizzato che confronta l'impatto di una breve strategia di preabilitazione multimodale domiciliare con un programma di allenamento aerobico preoperatorio su pazienti sottoposti a lobectomia toracoscopica video-assistita (VATS) per carcinoma polmonare.

Lo scopo della preabilitazione è quello di migliorare la capacità funzionale di un individuo per raggiungere lo stato fisiologico ottimale prima dell'intervento chirurgico, aiutandolo a sopportare lo stress dell'intervento chirurgico e ricevere un migliore recupero postoperatorio. Studi recenti hanno dimostrato che la strategia di preabilitazione trimodale o multimodale che include esercizio fisico, dieta e guida psicologica potrebbe migliorare il recupero funzionale postoperatorio per i pazienti sottoposti a resezione colorettale. Tuttavia, le ricerche riguardanti l'effetto della preabilitazione multimodale in altri tipi di operazioni rimangono scarse.

Gli studi hanno dimostrato che la capacità funzionale postoperatoria diminuisce nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone. Pertanto, molti studi clinici sono stati progettati per esplorare l'impatto della preabilitazione su questi pazienti e molti di essi hanno prodotto risultati positivi, dimostrando che l'esercizio preoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone è sicuro e benefico nel recupero della capacità funzionale postoperatoria. Tuttavia, la maggior parte degli studi condotti ha adottato esercizi preoperatori, in particolare esercizi aerobici, come unico mezzo di preabilitazione. Nel 2017, il nostro team ha condotto uno studio controllato randomizzato (numero di registrazione NCT03068507) per esaminare l'efficacia di una strategia di preabilitazione domiciliare multimodale di 2 settimane in pazienti sottoposti a lobectomia VATS per carcinoma polmonare. I risultati preliminari indicano che i pazienti che hanno ricevuto la breve preabilitazione domiciliare multimodale hanno una distanza percorsa perioperatoria significativamente più alta di 6 minuti a piedi (6MWD).

I ricercatori stanno proponendo un nuovo studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia di una breve preabilitazione domiciliare multimodale con l'unica strategia di preabilitazione aerobica adottata dagli studi precedenti.

Un totale di 100 pazienti programmati per sottoporsi a lobectomia VATS elettiva per carcinoma polmonare primario saranno reclutati in questa ricerca presso il Peking Union Medical College Hospital. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo uniforme a due gruppi in modo casuale in base alla sequenza generata dal computer, il gruppo di preabilitazione multimodale e il gruppo di preabilitazione aerobica. L'allocazione casuale sarà occultata mediante buste opache sigillate.

Il gruppo multimodale riceverà una strategia di preabilitazione individualizzata dopo una valutazione completa, inclusi esercizio aerobico e di resistenza, ottimizzazione nutrizionale e terapia psicologica, nonché guida convenzionale. Tutti i pazienti riceveranno un libretto di istruzioni con dettagli in testo e immagini e verrà chiesto di completare i diari standard nel libretto. La durata della preabilitazione sarà di 2-3 settimane, determinata dal solo tempo di attesa fino all'intervento chirurgico.

Per il gruppo multimodale, la strategia preabilitativa è la seguente: 1) un esercizio aerobico di 30 minuti almeno 3 volte a settimana, sotto forma di jogging, power walking o bicicletta, secondo la scelta individuale dei pazienti; 2) un esercizio di resistenza guidato almeno due volte a settimana, utilizzando una cinghia di trazione distribuita dagli investigatori per eseguire 4 posture di resistenza preimpostate; 3) esercizio di respirazione almeno 3 volte al giorno, di durata superiore a 10 minuti, sotto forma di tosse efficace guidata, gonfiaggio di un palloncino o utilizzando l'attrezzo respiratorio distribuito dagli investigatori; 4) consulenza nutrizionale e integrazione di proteine ​​del siero di latte 1 ora prima dell'esercizio (20 g/die per i pazienti di sesso maschile e 15 g/die per le pazienti di sesso femminile); 5) terapia psicologica ascoltando musica rilassante o radio e altre attività rilassanti. Si consiglia ai pazienti di registrare gli esercizi quotidiani e l'aderenza alle raccomandazioni nutrizionali, psicologiche e di altro tipo in un diario di preabilitazione distribuito dagli investigatori. Due volte a settimana vengono inviate ai pazienti brevi interviste standardizzate per ottimizzare l'adesione e promuovere un feedback tempestivo.

Il gruppo aerobico riceverà la stessa guida nella strategia di esercizio aerobico individualizzato a casa del gruppo multimodale, ma non negli altri aspetti. Si consiglia inoltre a questi pazienti di tenere un diario preabilitativo registrando gli esercizi quotidiani e riceveranno le stesse brevi interviste due volte a settimana.

Tutti i pazienti arruolati riceveranno la guida convenzionale, compresa la valutazione dell'anestesia preoperatoria, le raccomandazioni sul trattamento farmacologico per le malattie croniche, la cessazione del fumo e l'astinenza. E ai pazienti vengono anche fornite alcune informazioni utili sull'anestesia e sul processo chirurgico.

I pazienti e il personale della sperimentazione non saranno ciechi rispetto all'assegnazione relativa alla natura dell'intervento. I valutatori dei risultati raccoglieranno in modo indipendente i dati sui risultati senza la conoscenza dell'assegnazione.

L'esito primario sarà la distanza percorsa a piedi in 6 minuti post-operatoria (6MWD), misurata come capacità di deambulazione funzionale, a 30 giorni dall'intervento). Gli esiti secondari includono 6MWD perioperatorio (1 giorno prima dell'intervento, 30 giorni dopo l'intervento), funzione polmonare (1 giorno prima dell'intervento, 30 giorni dopo l'intervento), scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità II (WHODAS 2.0) punteggio, qualità postoperatoria del punteggio di recupero -15 (QoR-15) e informazioni sulla prognosi (mortalità e morbilità, durata della degenza ospedaliera, tempo di degenza in terapia intensiva, durata del tubo toracico, ecc.).