Vergleich der Auswirkungen einer multimodalen Prähabilitation mit aerobem Training bei Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lobektomie unterziehen

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer kurzen multimodalen Prähabilitationsstrategie zu Hause mit einem präoperativen aeroben Trainingsprogramm bei Patienten vergleicht, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen (VATS) Lobektomie wegen Lungenkrebs unterziehen.

Der Zweck der Prähabilitation besteht darin, die funktionelle Fähigkeit einer Person zu verbessern, den optimalen physiologischen Zustand vor der Operation zu erreichen, ihr dabei zu helfen, den Belastungen der Operation standzuhalten und eine verbesserte Erholung nach der Operation zu erhalten. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine trimodale oder multimodale Prähabilitationsstrategie, einschließlich Bewegung, Ernährung und psychologischer Anleitung, die postoperative funktionelle Erholung von Patienten, die sich einer kolorektalen Resektion unterziehen, verbessern könnte. Allerdings sind Untersuchungen zum Effekt der multimodalen Prähabilitation bei anderen Operationsarten noch rar.

Studien haben gezeigt, dass die postoperative Funktionsfähigkeit bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, abnimmt. Daher wurden viele klinische Studien entwickelt, um die Auswirkungen der Prähabilitation auf diese Patienten zu untersuchen, und viele von ihnen erbrachten positive Ergebnisse, die zeigen, dass präoperative Übungen für Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, sicher und vorteilhaft für die postoperative Wiederherstellung der funktionellen Kapazität sind. In der Mehrzahl der durchgeführten Studien wurden jedoch präoperative Übungen, insbesondere Aerobic-Übungen, als einziges Mittel zur Prähabilitation eingesetzt. Im Jahr 2017 führte unser Team eine randomisierte kontrollierte Studie (Registrierungsnummer NCT03068507) durch, um die Wirksamkeit einer 2-wöchigen multimodalen heimbasierten Prähabilitationsstrategie bei Patienten zu untersuchen, die sich einer VATS-Lobektomie wegen Lungenkrebs unterzogen. Die vorläufigen Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die die kurze multimodale häusliche Prähabilitation erhalten haben, perioperativ eine signifikant höhere 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) haben.

Die Ermittler schlagen eine neue randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit einer kurzen multimodalen häuslichen Prähabilitation mit der einzigen aeroben Prähabilitationsstrategie zu vergleichen, die in früheren Studien angewendet wurde.

Insgesamt 100 Patienten, für die eine elektive VATS-Lobektomie bei primärem Lungenkrebs vorgesehen ist, werden für diese Forschung am Peking Union Medical College Hospital rekrutiert. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilt, basierend auf einer computergenerierten Sequenz, der multimodalen Prähabilitationsgruppe und der aeroben Prähabilitationsgruppe. Die zufällige Zuordnung wird durch versiegelte undurchsichtige Umschläge verdeckt.

Die multimodale Gruppe erhält nach einer vollständigen Bewertung eine individualisierte Prähabilitationsstrategie, einschließlich Aerobic- und Widerstandsübungen, Ernährungsoptimierung und psychologischer Therapie sowie konventioneller Anleitung. Alle Patienten erhalten eine Anleitungsbroschüre mit Details in Text und Bild und werden gebeten, Standardtagebücher in der Broschüre zu vervollständigen. Die Dauer der Prähabilitation beträgt 2-3 Wochen, bestimmt allein durch die Wartezeit bis zur Operation.

Für die multimodale Gruppe sieht die Prähabilitationsstrategie wie folgt aus: 1) eine 30-minütige Aerobic-Übung mindestens dreimal pro Woche in Form von Joggen, Power Walking oder Radfahren, je nach individueller Wahl des Patienten; 2) eine angeleitete Widerstandsübung mindestens zweimal pro Woche mit einem Zugband, das von den Ermittlern verteilt wird, um 4 voreingestellte Widerstandshaltungen zu erreichen; 3) Atemübungen mindestens dreimal täglich, die länger als 10 Minuten dauern, in Form von geführtem effektivem Husten, Aufblasen eines kleinen Ballons oder Verwendung des von den Ermittlern verteilten Atemübungsgeräts; 4) Ernährungsberatung und Wheyprotein-Ergänzung 1 Stunde vor dem Training (20 g/Tag für männliche und 15 g/Tag für weibliche Patienten); 5) psychologische Therapie durch das Hören von beruhigender Musik oder Radio und andere entspannende Aktivitäten. Den Patienten wird empfohlen, die täglichen Übungen und die Einhaltung von Ernährungs-, psychologischen und anderen Empfehlungen in einem Prähabilitationsjournal zu dokumentieren, das von Prüfärzten verteilt wird. Standardisierte Kurzmitteilungsinterviews werden zweimal pro Woche an die Patienten gesendet, um die Therapietreue zu optimieren und zeitnahes Feedback zu fördern.

Die Aerobic-Gruppe erhält die gleiche Anleitung in Bezug auf die individualisierte Heim-Aerobic-Übungsstrategie wie die multimodale Gruppe, jedoch nicht in den anderen Aspekten. Diesen Patienten wird auch empfohlen, ein Prähabilitationstagebuch zu führen, in dem die täglichen Übungen aufgezeichnet werden, und sie erhalten zweimal pro Woche die gleichen Kurznachrichten.

Alle eingeschriebenen Patienten erhalten die herkömmliche Anleitung, einschließlich präoperativer Anästhesiebewertung, medikamentöser Behandlungsempfehlungen für chronische Erkrankungen, Raucherentwöhnung und Abstinenz. Außerdem erhalten die Patienten einige nützliche Informationen über Anästhesie- und Operationsverfahren.

Die Patienten und das Studienpersonal werden hinsichtlich der Zuordnung hinsichtlich der Art der Intervention nicht verblindet. Die Outcome-Assessoren werden die Outcome-Daten ohne Kenntnis der Zuordnung eigenständig erheben.

Das primäre Ergebnis ist die postoperative 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD), gemessen als funktionelle Gehfähigkeit, 30 Tage postoperativ). Die sekundären Ergebnisse umfassen perioperative 6MWD (1 Tag vor der Operation, 30 Tage postoperativ), Lungenfunktion (1 Tag vor der Operation, 30 Tage postoperativ), Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS), Behinderungsbewertungsplan II der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0) Score, postoperative Erholungsqualität Score -15 (QoR-15) Score und Prognoseinformationen (Mortalität und Morbidität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer der Thoraxdrainage usw.).