Sammenligning av effekten av multimodal prehabilitering med aerob trening på pasienter som gjennomgår torakoskopisk lobektomi

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner virkningen av en kort hjemmebasert multimodal prehabiliteringsstrategi med preoperativt aerobisk treningsprogram på pasienter som gjennomfører videoassistert torakoskopisk (VATS) lobektomi for lungekreft.

Hensikten med prehabilitering er å forbedre et individs funksjonelle kapasitet til å nå den optimale fysiologiske tilstanden før operasjonen, hjelpe dem å tåle stresset ved operasjonen og få en forbedret restitusjon etter operasjonen. Nyere studier har vist at trimodal eller multimodal prehabiliteringsstrategi inkludert trening, kosthold og psykologisk veiledning kan forbedre postoperativ funksjonell utvinning for pasienter som gjennomgår kolorektal reseksjon. Det er imidlertid lite forskning på effekten av multimodal prehabilitering i andre typer operasjoner.

Studier har vist at den postoperative funksjonskapasiteten reduseres hos pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjoner. Derfor ble mange kliniske studier designet for å utforske virkningen av prehabilitering på disse pasientene, og mange av dem ga positive resultater, som viser at preoperativ trening for pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi er trygg og gunstig i postoperativ funksjonell kapasitetsgjenoppretting. Imidlertid har flertallet av forsøkene som ble utført vedtatt preoperative øvelser, spesielt aerobe øvelser, som eneste prehabiliteringsmiddel. I 2017 gjennomførte teamet vårt en randomisert kontrollert studie (registreringsnummer NCT03068507) for å undersøke effekten av en 2-ukers multimodal hjemmebasert prehabiliteringsstrategi hos pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi for lungekreft. De foreløpige resultatene indikerer at pasienter som fikk den korte multimodale hjemmebaserte prehabiliteringen har en signifikant høyere 6-minutters gangavstand (6MWD) perioperativt.

Etterforskere foreslår en ny randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av en kort multimodal hjemmebasert prehabilitering med den eneste aerobe prehabiliteringsstrategien som ble tatt i bruk av de tidligere studiene.

Totalt 100 pasienter som er planlagt å ha elektiv VATS-lobektomi for primær lungekreft vil bli rekruttert til denne forskningen ved Peking Union Medical College Hospital. Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasientene jevnt fordeles i to grupper tilfeldig basert på datagenerert sekvens, den multimodale prehabiliteringsgruppen og den aerobiske prehabiliteringsgruppen. Den tilfeldige tildelingen vil bli skjult ved å bruke forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

Den multimodale gruppen vil motta en individualisert prehabiliteringsstrategi etter en fullstendig vurdering, inkludert aerobic og motstandstrening, ernæringsoptimalisering og psykologisk terapi, samt konvensjonell veiledning. Alle pasienter vil få et instruksjonshefte med detaljer i tekst og bilder, og vil bli bedt om å fylle ut standard dagbøker i heftet. Varigheten av prehabiliteringen vil være 2-3 uker, bestemt av ventetiden til operasjon alene.

For den multimodale gruppen er prehabiliteringsstrategien som følger: 1) en 30-minutters aerob trening minst 3 ganger i uken, i form av jogging, powerwalking eller sykling, etter pasientens individuelle valg; 2) en guidet motstandsøvelse minst to ganger i uken, ved å bruke en trekkstropp distribuert av etterforskere for å oppnå 4 forhåndsinnstilte motstandsstillinger; 3) pustetrening minst 3 ganger per dag, som varer over 10 minutter, i form av veiledet effektiv hoste, blåsing i luften av en liten ballong eller bruk av åndedrettstreningsapparatet distribuert av etterforskere; 4) ernæringsråd og myseproteintilskudd 1 time før trening (20 g/dag for mannlige og 15 g/dag for kvinnelige pasienter); 5) psykologisk terapi ved å lytte til beroligende musikk eller radio og andre avslappende aktiviteter. Pasienter anbefales å registrere daglige øvelser og overholdelse av ernæringsmessige, psykologiske og andre anbefalinger i en prehabiliteringsjournal distribuert av etterforskere. Standardiserte korte meldingsintervjuer sendes til pasienter to ganger i uken for å optimalisere etterlevelsen og fremme rettidig tilbakemelding.

Aerobicgruppen vil få samme veiledning i den individualiserte hjemmebaserte aerobic treningsstrategien som den multimodale gruppen, men ikke i de andre aspektene. Disse pasientene anbefales også å føre en prehabiliteringsdagbok som registrerer daglige øvelser og vil motta de samme korte meldingsintervjuene to ganger i uken.

Alle påmeldte pasienter vil motta konvensjonell veiledning, inkludert preoperativ anestesivurdering, anbefalinger for medikamentell behandling for kronisk sykdom, røykeslutt og avholdenhet. Pasienter får også nyttig informasjon om anestesi og operasjonsprosesser.

Pasientene og forsøkspersonellet vil ikke bli blindet for allokeringen med hensyn til intervensjonens art. Utfallsbedømmerne vil uavhengig samle inn resultatdata uten kunnskap om tildelingen.

Det primære resultatet vil være postoperativ 6-minutters gangavstand (6MWD), målt som funksjonell gangkapasitet, 30 dager postoperativt. De sekundære resultatene inkluderer perioperativ 6MWD (1 dag før operasjon, 30 dager postoperativt), lungefunksjon (1 dag før operasjon, 30 dager postoperativ), sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan II (WHODAS 2.0) skår, postoperativ kvalitet på restitusjonsscore -15 (QoR-15) skår og prognoseinformasjon (dødelighet og sykelighet, lengde på sykehusopphold, oppholdstid på intensivavdelingen, varighet av brystsonde, etc.).