脳卒中後の立位における腕のトレーニング
2022年1月10日 更新者：Jill Stewart, PT, PhD、University of South Carolina
脳卒中後の立位における腕機能のタスク指向トレーニング：パイロットスタディ
この研究では、脳卒中による運動障害のある個人に、立っているときや歩いているときにタスク指向の腕のトレーニングを提供する可能性を調べます。
参加者は、腕と手の機能に焦点を当てた、8 週間にわたって立っている腕のトレーニングの 24 セッションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
残存運動障害は脳卒中後によくみられ、機能的活動のパフォーマンスと全体的な生活の質に悪影響を与えることがよくあります。 これらの機能制限の原因として頻繁に報告されているのは、弱い腕と手を日常活動に組み込むことができないことです。 リハビリテーション介入により腕の機能的能力を向上させることができますが、これらの改善は多くの場合、実際の腕の使用の増加にはつながらず、脳卒中後に減少することがよくあります。
立った状態で熟練した腕と手の動きを行うには、上肢の動きとバランス制御を正確に調整する必要があります。 腕を必要とする多くの日常の機能的タスクは、立って実行されます (例: ドアの開閉やキッチンカウンターでの食事の支度など）ですが、リハビリでの上肢機能のトレーニングは座って行うことが多いです。 重要なリハビリテーションのアプローチは、日常生活での腕の使い方に似たトレーニング環境を作ることかもしれません。 立っている）。 この研究では、脳卒中による運動障害のある個人の立位および歩行中に、タスク指向の機能的な腕のトレーニングを提供する可能性を検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -登録の少なくとも6か月前に脳卒中を起こした
- 腕と手の衰弱が続いている証拠を示す
- ストロークで弱くなった腕や手をある程度動かす能力がある
- 少なくとも 2 分間、弱い方の腕のサポートなしで、最小限の補助またはそれ以下の補助で立つことができる
- 2 段階の指示に従うことができる。
除外基準:
- 参加を妨げる急性の医学的問題
- 動きに影響を与える可能性のある別の神経学的診断 (例: パーキンソン病）
- 重度の失行または片側空間無視
- 腕の動きや立つことを妨げる痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：立位での腕のトレーニング
立っている状態または歩いている状態で完了する、タスク指向の機能的な腕のトレーニング。
すべての参加者は、同じアーム トレーニング介入を受けます。
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腕のトレーニングは、1 時間のセッションで、週 3 回、8 週間提供されます。
各セッションでは、立っているときや歩いているときに、弱い腕と手を使って機能的なタスクを練習します。
練習は、現在の機能レベルに合わせて調整され、時間の経過とともに可能な限り進歩します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッション
時間枠：8週間
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完了した治療セッションの総数
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8週間
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倦怠感
時間枠：8週間
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各介入セッションの開始から終了までの自己申告による疲労の平均変化
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8週間
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治療強度
時間枠：8週間
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セッションごとの腕の繰り返しの合計数と、立位または歩行で完了した腕の繰り返しの割合
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8週間
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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腕と手の機能の臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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加速度計で測定された腕の使用
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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手首に装着した加速度計を使用して、通常の 1 日の腕の使用状況を測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢フーグルマイヤー
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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腕と手の障害の臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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ボックス＆ブロックテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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手機能の臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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9穴ペグ試験
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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手先の器用さの臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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ストローク インパクト スケール ハンド ドメイン サブスケール
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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患者が報告した手関連の生活の質の尺度。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で、高いほど優れています。
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ベースラインから 8 週間に変更
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タイムアップしてゴー
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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可動性とバランスの臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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患者が報告したバランスの信頼度。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いほど良い
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ベースラインから 8 週間に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク天秤
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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バランスの臨床的測定。
最大スコアが 56 の 14 項目のパフォーマンス測定。スコアが高いほど良いです。
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ベースラインから 8 週間に変更
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機能的歩行評価
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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バランスの臨床的測定
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ベースラインから 8 週間に変更
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ストローク インパクト スケール モビリティ サブスケール
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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モビリティ関連の生活の質の患者報告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、高いほど良い
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ベースラインから 8 週間に変更
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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腕と手の機能の臨床的測定
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ベースラインから 12 週間に変更
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加速度計で測定された腕の使用
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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手首に装着した加速度計を使用して、通常の 1 日の腕の使用状況を測定
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jll Stewart, PT, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月31日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。