Käsiharjoittelu seisomisessa aivohalvauksen jälkeen
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Tehtäväkeskeinen käsivarren toiminnan harjoittelu seisomisessa aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta tarjota tehtäväkeskeistä käsivarsiharjoittelua seistessä tai kävellessä henkilöillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttamia liikevajeita.
Osallistujat saavat 24 istuntoa käsivarsiharjoittelua seisomassa 8 viikon aikana, jotka keskittyvät käsivarsien ja käsien toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäännösmotoriset puutteet ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen, ja niillä on usein negatiivinen vaikutus toiminnallisten toimintojen suoritukseen ja yleiseen elämänlaatuun. Usein raportoitu vaikutus näihin toiminnallisiin rajoituksiin on kyvyttömyys sisällyttää heikompi käsivarsi ja käsi päivittäiseen toimintaan. Vaikka kuntoutustoimenpiteet voivat parantaa käsivarren toimintakykyä, nämä parannukset eivät usein johda lisääntyneeseen todelliseen käsivarren käyttöön, joka usein vähenee aivohalvauksen jälkeen.
Taitavien käsien ja käsien liikkeiden suorittaminen seistessä edellyttää tarkkaa koordinaatiota yläraajojen liikkeen ja tasapainon hallinnan välillä. Monet päivittäiset toiminnalliset tehtävät, jotka vaativat käsivartta, suoritetaan seisten (esim. oven avaaminen tai ruuanlaitto keittiön tiskillä), käsivarren toiminnan harjoittelu kuntoutuksessa tehdään kuitenkin usein istuen. Tärkeä kuntoutuksen lähestymistapa voi olla harjoitusympäristön luominen, joka muistuttaa käsivarren käyttöä jokapäiväisessä elämässä (esim. seisomassa). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta tarjota tehtäväkeskeistä, toiminnallista käsivarsiharjoittelua seistessä ja kävellessä henkilöillä, joilla on aivohalvauksen aiheuttamia motorisia vammoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sai aivohalvauksen vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Näytä todisteet jatkuvasta käsivarsien ja käsien heikkoudesta
- Sinulla on jonkin verran kykyä liikuttaa käsivartta ja kättä, joka on heikompi iskusta
- Pystyy seisomaan mahdollisimman vähän apua tai vähemmän ilman heikomman käden tukea vähintään 2 minuuttia
- Pystyy noudattamaan kaksivaiheisia komentoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät osallistumista
- Toinen neurologinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa liikkeisiin (esim. Parkinsonin tauti)
- Vaikea apraksia tai hemispatiaalinen laiminlyönti
- Kipu, joka häiritsee käsivarren liikettä tai seisomista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsiharjoittelu seistessä
Tehtävälähtöinen, toiminnallinen käsivarsiharjoittelu suoritettuna seisten tai kävellen.
Kaikki osallistujat saavat saman käsivarsikoulutuksen.
|
Käsiharjoittelu toteutetaan tunnin mittaisina, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokaisella harjoituskerralla harjoittelet toiminnallisia tehtäviä heikoimmalla kädelläsi seisten tai kävelyn aikana.
Harjoittelu skaalataan vastaamaan nykyistä toimintatasoasi ja etenee ajan myötä mahdollisuuksien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnot suoritettu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valmistuneiden hoitokertojen kokonaismäärä
|
8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos itse ilmoittamassa väsymyksessä jokaisen interventioistunnon alusta loppuun
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsivarren toistojen kokonaismäärä istuntoa kohti ja seistessä tai kävellessä suoritettujen käsivarren toistojen prosenttiosuus
|
8 viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käden ja käden toiminnan kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Käsivarren käyttö mitattuna kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käsivarsien käyttö mitattuna tavanomaisen päivän aikana ranteessa pidettävillä kiihtyvyysantureilla
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käden ja käden vajaatoiminnan kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käden toiminnan kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Yhdeksänreikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Käden kätevyyden kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Stroke Impact Scale Hand Domain Subscale
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama käsiin liittyvän elämänlaadun mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi on parempi.
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Liikkuvuuden ja tasapainon kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Aktiviteetit Spesifisen Balancen luottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama tasapainoluottamuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi on parempi
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Kliininen tasapainon mitta.
14 kohdan suorituskykymittari, jonka enimmäispistemäärä on 56; korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Kliininen tasapainon mitta
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Aivohalvausvaikutusasteikon liikkuvuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama liikkuvuuteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi on parempi
|
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Käden ja käden toiminnan kliininen mitta
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Käsivarren käyttö mitattuna kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Käsivarsien käyttö mitattuna tavanomaisen päivän aikana ranteessa pidettävillä kiihtyvyysantureilla
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00080332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan saataville vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .