Armträning i stående efter stroke
10 januari 2022 uppdaterad av: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Uppgiftsorienterad träning av armfunktion i stående efter stroke: en pilotstudie
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att tillhandahålla uppgiftsorienterad armträning i stående eller under gång hos individer med rörelsestörningar på grund av stroke.
Deltagarna kommer att få 24 pass med armträning i stående under en 8-veckorsperiod med fokus på arm- och handfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvarstående motoriska störningar är vanliga efter stroke och har ofta en negativ inverkan på utförandet av funktionella aktiviteter och den övergripande livskvaliteten. Ett ofta rapporterat bidrag till dessa funktionella begränsningar är en oförmåga att inkorporera den svagare armen och handen i dagliga aktiviteter. Även om rehabiliteringsinsatser kan förbättra armfunktionskapaciteten, översätts dessa förbättringar ofta inte till ökad verklig armanvändning som ofta minskar efter stroke.
Utförandet av skickliga arm- och handrörelser i stående kräver exakt koordination mellan rörelser i övre extremiteter och balanskontroll. Många vardagliga funktionella uppgifter som kräver armen utförs stående (t.ex. öppning av dörr eller matlagning vid köksbänken), men träning av armfunktion i rehabilitering sker ofta sittande. Ett viktigt rehabiliteringssätt kan vara att skapa en träningsmiljö som liknar hur armen används i vardagen (dvs. stående). Denna studie kommer att undersöka möjligheten att tillhandahålla uppgiftsorienterad, funktionell armträning i stående och under gång hos personer med motoriska underskott på grund av stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Hade en stroke minst 6 månader före inskrivningen
- Visa tecken på fortsatt svag arm och hand
- Ha en viss förmåga att röra den arm och hand som är svagare från stroke
- Kunna stå med minimal assistans eller mindre utan stöd av den svagare armen i minst 2 minuter
- Kunna följa tvåstegskommandon.
Exklusions kriterier:
- Akuta medicinska problem som skulle störa deltagandet
- En annan neurologisk diagnos som kan påverka rörelse (t.ex. Parkinsons sjukdom)
- Allvarlig apraxi eller hemispatial försummelse
- Smärta som stör armrörelser eller stående
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Armträning i stående
Uppgiftsorienterad, funktionell armträning genomförd i stående eller under gång.
Alla deltagare får samma armträningsintervention.
|
Armträning kommer att ges i en timmes pass, 3 gånger i veckan under 8 veckor.
I varje pass kommer du att träna funktionella uppgifter med din svagare arm och hand i stående eller under gång.
Övningen kommer att skalas för att matcha din nuvarande funktionsnivå och utvecklas över tid som möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessioner slutförda
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt antal avslutade behandlingstillfällen
|
8 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Genomsnittlig förändring i självrapporterad trötthet från början till slutet av varje interventionssession
|
8 veckor
|
|
Behandlingsintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt antal armrepetitioner per pass och procentandelen av armrepetitioner som genomförts i stående eller gående
|
8 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på arm- och handfunktion
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Armanvändning Uppmätt med accelerometrar
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Armanvändning mätt under en vanlig dag med accelerometrar som bärs på handleden
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet Fugl-Meyer
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på arm- och handnedsättning
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Box & Blocks Test
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på handens funktion
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Nio-håls pinnetest
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på handskicklighet
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Stroke Impact Scale Hand Domain Subscale
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Patientrapporterat mått på handrelaterad livskvalitet.
Poäng varierar från 0 till 100 med högre är bättre.
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på rörlighet och balans
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Aktiviteter Specifik Balance Confidence Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Patientrapporterat mått på balansförtroende.
Poäng varierar från 0 till 100 med högre är bättre
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på balans.
14-objekt prestationsmått med en maximal poäng på 56; högre poäng är bättre.
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Bedömning av funktionell gång
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Kliniskt mått på balans
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Stroke Impact Scale Mobility Subscale
Tidsram: Ändra från Baseline till 8 veckor
|
Patientrapporterat mått på mobilitetsrelaterad livskvalitet.
Poäng varierar från 0 till 100 med högre är bättre
|
Ändra från Baseline till 8 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Kliniskt mått på arm- och handfunktion
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Armanvändning Uppmätt med accelerometrar
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Armanvändning mätt under en vanlig dag med accelerometrar som bärs på handleden
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00080332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran till huvudutredaren 1 år efter avslutad studie.
Tidsram för IPD-delning
1 år efter avslutad studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .