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Entrenamiento de brazos en bipedestación después de un ictus

10 de enero de 2022 actualizado por: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Entrenamiento orientado a tareas de la función del brazo en bipedestación después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto

Este estudio examinará la viabilidad de proporcionar entrenamiento de brazos orientado a la tarea al estar de pie o al caminar en personas con déficit de movimiento debido a un accidente cerebrovascular. Los participantes recibirán 24 sesiones de entrenamiento de brazos estando de pie durante un período de 8 semanas que se enfocan en la función de brazos y manos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los déficits motores residuales son comunes después de un accidente cerebrovascular y, a menudo, tienen un impacto negativo en el desempeño de las actividades funcionales y la calidad de vida en general. Una contribución frecuentemente reportada a estas limitaciones funcionales es la incapacidad de incorporar el brazo y la mano más débiles en las actividades diarias. Si bien las intervenciones de rehabilitación pueden mejorar la capacidad funcional del brazo, estas mejoras a menudo no se traducen en un mayor uso del brazo en el mundo real, que a menudo se reduce después del accidente cerebrovascular.

La realización de movimientos hábiles de brazos y manos al estar de pie requiere una coordinación precisa entre el movimiento de las extremidades superiores y el control del equilibrio. Muchas tareas funcionales cotidianas que requieren el brazo se realizan de pie (p. abrir una puerta o preparar la comida en el mostrador de la cocina), sin embargo, el entrenamiento de la función del brazo en la rehabilitación a menudo se realiza sentado. Un enfoque de rehabilitación importante puede ser crear un entorno de entrenamiento que se asemeje a la forma en que se usa el brazo en la vida cotidiana (es decir, de pie). Este estudio examinará la viabilidad de proporcionar entrenamiento de brazos funcional orientado a la tarea al estar de pie y al caminar en personas con déficits motores debido a un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Tuvo un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la inscripción
  • Mostrar evidencia de debilidad continua en el brazo y la mano
  • Tener cierta capacidad para mover el brazo y la mano que está más débil por el golpe
  • Ser capaz de pararse con asistencia mínima o menos sin el apoyo del brazo más débil durante al menos 2 minutos
  • Ser capaz de seguir comandos de dos pasos.

Criterio de exclusión:

  • Problemas médicos agudos que podrían interferir con la participación
  • Otro diagnóstico neurológico que puede afectar el movimiento (p. Enfermedad de Parkinson)
  • Apraxia severa o negligencia hemiespacial
  • Dolor que interfiere con el movimiento del brazo o para estar de pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de brazos en bipedestación
Entrenamiento funcional del brazo orientado a la tarea completado de pie o mientras camina. Todos los participantes reciben la misma intervención de entrenamiento de brazos.
El entrenamiento de brazos se proporcionará en sesiones de una hora, 3 veces por semana durante 8 semanas. En cada sesión, practicará tareas funcionales con el brazo y la mano más débiles estando de pie o caminando. La práctica se escalará para que coincida con su nivel actual de función y progresará con el tiempo según sea posible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesiones completadas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número total de sesiones de tratamiento completadas
8 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio medio en la fatiga autoinformada desde el inicio hasta el final de cada sesión de intervención
8 semanas
Intensidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número total de repeticiones de brazos por sesión y porcentaje de repeticiones de brazos completadas estando de pie o caminando
8 semanas
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica de la función del brazo y la mano.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Uso del brazo medido con acelerómetros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Uso del brazo medido durante un día típico usando acelerómetros colocados en la muñeca
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica de la discapacidad del brazo y la mano
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica de la función de la mano
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica de la destreza manual
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de impacto del accidente cerebrovascular Subescala del dominio de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida informada por el paciente de la calidad de vida relacionada con la mano. La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica de movilidad y equilibrio.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida informada por el paciente de la confianza en el equilibrio. La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica del equilibrio. Medida de rendimiento de 14 ítems con una puntuación máxima de 56; puntuación más alta es mejor.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida clínica del equilibrio
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Accidente cerebrovascular Escala de impacto Subescala de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Medida informada por el paciente de la calidad de vida relacionada con la movilidad. La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Medida clínica de la función del brazo y la mano.
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Uso del brazo medido con acelerómetros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
Uso del brazo medido durante un día típico usando acelerómetros colocados en la muñeca
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles por solicitud razonable al investigador principal 1 año después de la finalización del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la finalización del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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