- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04050150
Entrenamiento de brazos en bipedestación después de un ictus
Entrenamiento orientado a tareas de la función del brazo en bipedestación después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits motores residuales son comunes después de un accidente cerebrovascular y, a menudo, tienen un impacto negativo en el desempeño de las actividades funcionales y la calidad de vida en general. Una contribución frecuentemente reportada a estas limitaciones funcionales es la incapacidad de incorporar el brazo y la mano más débiles en las actividades diarias. Si bien las intervenciones de rehabilitación pueden mejorar la capacidad funcional del brazo, estas mejoras a menudo no se traducen en un mayor uso del brazo en el mundo real, que a menudo se reduce después del accidente cerebrovascular.
La realización de movimientos hábiles de brazos y manos al estar de pie requiere una coordinación precisa entre el movimiento de las extremidades superiores y el control del equilibrio. Muchas tareas funcionales cotidianas que requieren el brazo se realizan de pie (p. abrir una puerta o preparar la comida en el mostrador de la cocina), sin embargo, el entrenamiento de la función del brazo en la rehabilitación a menudo se realiza sentado. Un enfoque de rehabilitación importante puede ser crear un entorno de entrenamiento que se asemeje a la forma en que se usa el brazo en la vida cotidiana (es decir, de pie). Este estudio examinará la viabilidad de proporcionar entrenamiento de brazos funcional orientado a la tarea al estar de pie y al caminar en personas con déficits motores debido a un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Tuvo un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la inscripción
- Mostrar evidencia de debilidad continua en el brazo y la mano
- Tener cierta capacidad para mover el brazo y la mano que está más débil por el golpe
- Ser capaz de pararse con asistencia mínima o menos sin el apoyo del brazo más débil durante al menos 2 minutos
- Ser capaz de seguir comandos de dos pasos.
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos agudos que podrían interferir con la participación
- Otro diagnóstico neurológico que puede afectar el movimiento (p. Enfermedad de Parkinson)
- Apraxia severa o negligencia hemiespacial
- Dolor que interfiere con el movimiento del brazo o para estar de pie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de brazos en bipedestación
Entrenamiento funcional del brazo orientado a la tarea completado de pie o mientras camina.
Todos los participantes reciben la misma intervención de entrenamiento de brazos.
|
El entrenamiento de brazos se proporcionará en sesiones de una hora, 3 veces por semana durante 8 semanas.
En cada sesión, practicará tareas funcionales con el brazo y la mano más débiles estando de pie o caminando.
La práctica se escalará para que coincida con su nivel actual de función y progresará con el tiempo según sea posible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesiones completadas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número total de sesiones de tratamiento completadas
|
8 semanas
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio medio en la fatiga autoinformada desde el inicio hasta el final de cada sesión de intervención
|
8 semanas
|
|
Intensidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Número total de repeticiones de brazos por sesión y porcentaje de repeticiones de brazos completadas estando de pie o caminando
|
8 semanas
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica de la función del brazo y la mano.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Uso del brazo medido con acelerómetros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Uso del brazo medido durante un día típico usando acelerómetros colocados en la muñeca
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extremidad superior Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica de la discapacidad del brazo y la mano
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica de la función de la mano
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica de la destreza manual
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Escala de impacto del accidente cerebrovascular Subescala del dominio de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida informada por el paciente de la calidad de vida relacionada con la mano.
La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica de movilidad y equilibrio.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida informada por el paciente de la confianza en el equilibrio.
La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica del equilibrio.
Medida de rendimiento de 14 ítems con una puntuación máxima de 56; puntuación más alta es mejor.
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida clínica del equilibrio
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Accidente cerebrovascular Escala de impacto Subescala de movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medida informada por el paciente de la calidad de vida relacionada con la movilidad.
La puntuación varía de 0 a 100, siendo mayor cuanto mejor
|
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medida clínica de la función del brazo y la mano.
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Uso del brazo medido con acelerómetros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Uso del brazo medido durante un día típico usando acelerómetros colocados en la muñeca
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00080332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .