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Allenamento del braccio in piedi dopo l'ictus

10 gennaio 2022 aggiornato da: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Allenamento orientato al compito della funzione del braccio in piedi dopo l'ictus: uno studio pilota

Questo studio esaminerà la fattibilità di fornire un allenamento del braccio orientato al compito in piedi o durante la deambulazione in individui con deficit di movimento dovuti a ictus. I partecipanti riceveranno 24 sessioni di allenamento del braccio in piedi per un periodo di 8 settimane incentrate sulla funzione del braccio e della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit motori residui sono comuni dopo l'ictus e spesso hanno un impatto negativo sull'esecuzione delle attività funzionali e sulla qualità complessiva della vita. Un contributo frequentemente riportato a queste limitazioni funzionali è l'incapacità di incorporare il braccio e la mano più deboli nelle attività quotidiane. Sebbene gli interventi riabilitativi possano migliorare la capacità funzionale del braccio, questi miglioramenti spesso non si traducono in un maggiore utilizzo del braccio nel mondo reale, che spesso si riduce dopo l'ictus.

L'esecuzione di movimenti abili delle braccia e delle mani in posizione eretta richiede una coordinazione precisa tra il movimento degli arti superiori e il controllo dell'equilibrio. Molte attività funzionali quotidiane che richiedono il braccio vengono eseguite in piedi (ad es. aprire una porta o preparare un pasto al bancone della cucina), tuttavia, l'allenamento della funzione delle braccia nella riabilitazione viene spesso svolto in posizione seduta. Un importante approccio riabilitativo può essere quello di creare un ambiente di allenamento che assomigli al modo in cui il braccio viene utilizzato nella vita di tutti i giorni (ad es. in piedi). Questo studio esaminerà la fattibilità di fornire un allenamento funzionale del braccio orientato al compito in piedi e durante la deambulazione in individui con deficit motori dovuti a ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Ha avuto un ictus almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
  • Mostra segni di continua debolezza del braccio e della mano
  • Avere una certa capacità di muovere il braccio e la mano che sono più deboli a causa del colpo
  • Essere in grado di stare in piedi con assistenza minima o meno senza supporto del braccio più debole per almeno 2 minuti
  • Essere in grado di seguire i comandi in due passaggi.

Criteri di esclusione:

  • Problemi medici acuti che interferirebbero con la partecipazione
  • Un'altra diagnosi neurologica che può influire sul movimento (ad es. Morbo di Parkinson)
  • Grave aprassia o negligenza emisspaziale
  • Dolore che interferisce con il movimento del braccio o in piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento delle braccia in piedi
Allenamento del braccio funzionale e orientato al compito completato in piedi o durante la deambulazione. Tutti i partecipanti ricevono lo stesso intervento di allenamento del braccio.
Comportamentale: Allenamento delle braccia in piedi
L'allenamento del braccio sarà fornito in sessioni di un'ora, 3 volte a settimana per 8 settimane. In ogni sessione, eserciterai compiti funzionali con il braccio e la mano più deboli in piedi o mentre cammini. La pratica verrà ridimensionata per corrispondere al tuo attuale livello di funzionalità e progredirà nel tempo come possibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni completate
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero totale di sessioni di trattamento completate
8 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione media della fatica auto-riferita dall'inizio alla fine di ogni sessione di intervento
8 settimane
Intensità del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero totale di ripetizioni del braccio per sessione e percentuale di ripetizioni del braccio completate in piedi o camminando
8 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione clinica della funzionalità del braccio e della mano
Modifica dal basale a 8 settimane
Uso del braccio misurato con accelerometri
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Uso del braccio misurato durante una giornata tipo utilizzando accelerometri indossati al polso
Modifica dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer dell'estremità superiore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione clinica della menomazione del braccio e della mano
Modifica dal basale a 8 settimane
Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura clinica della funzione della mano
Modifica dal basale a 8 settimane
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura clinica della destrezza della mano
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala dell'impatto della corsa Sottoscala del dominio della mano
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura riferita dal paziente della qualità della vita correlata alla mano. Il punteggio va da 0 a 100 dove il più alto è il migliore.
Modifica dal basale a 8 settimane
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misurazione clinica della mobilità e dell'equilibrio
Modifica dal basale a 8 settimane
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura della confidenza dell'equilibrio riportata dal paziente. Il punteggio va da 0 a 100 dove il più alto è il migliore
Modifica dal basale a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura clinica dell'equilibrio. misura della performance di 14 item con un punteggio massimo di 56; punteggio più alto è migliore.
Modifica dal basale a 8 settimane
Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura clinica dell'equilibrio
Modifica dal basale a 8 settimane
Sottoscala della mobilità della scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
Misura riferita dal paziente della qualità della vita correlata alla mobilità. Il punteggio va da 0 a 100 dove il più alto è il migliore
Modifica dal basale a 8 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Misurazione clinica della funzionalità del braccio e della mano
Passaggio dal basale a 12 settimane
Uso del braccio misurato con accelerometri
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane
Uso del braccio misurato durante una giornata tipo utilizzando accelerometri indossati al polso
Passaggio dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00080332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili su ragionevole richiesta al ricercatore principale 1 anno dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento degli studi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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