Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink paží ve stoji po mrtvici

10. ledna 2022 aktualizováno: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Úkolově orientovaný trénink funkce paží ve stoji po mrtvici: pilotní studie

Tato studie bude zkoumat proveditelnost poskytování úkolově orientovaného tréninku paží ve stoji nebo během chůze u jedinců s pohybovým deficitem v důsledku mrtvice. Účastníci absolvují 24 lekcí tréninku paží ve stoji po dobu 8 týdnů, které se zaměří na funkci paží a rukou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zbytkové motorické deficity jsou po cévní mozkové příhodě časté a často mají negativní dopad na výkon funkčních činností a celkovou kvalitu života. Často uváděným příspěvkem k těmto funkčním omezením je neschopnost začlenit slabší paži a ruku do každodenních činností. Zatímco rehabilitační intervence mohou zlepšit funkční kapacitu paží, tato zlepšení se často nepromítají do zvýšeného reálného používání paží, které se po mrtvici často snižuje.

Provádění zručných pohybů paží a rukou ve stoji vyžaduje přesnou koordinaci mezi pohybem horních končetin a kontrolou rovnováhy. Mnoho každodenních funkčních úkolů, které vyžadují paži, se provádí ve stoje (např. otevření dveří nebo příprava jídla u kuchyňské linky), nácvik funkce paží v rehabilitaci se však často provádí v sedě. Důležitým rehabilitačním přístupem může být vytvoření tréninkového prostředí, které se podobá způsobu, jakým se paže používá v každodenním životě (tj. stojící). Tato studie bude zkoumat proveditelnost poskytování účelově orientovaného funkčního tréninku paží ve stoji a při chůzi u jedinců s motorickým deficitem v důsledku mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Měl mozkovou příhodu nejméně 6 měsíců před zápisem
  • Ukažte známky přetrvávající slabosti paží a rukou
  • Mít určitou schopnost pohybovat paží a rukou, která je slabší z úderu
  • Být schopen stát s minimální pomocí nebo méně bez podpory slabší paže po dobu alespoň 2 minut
  • Umět následovat dvoukrokové příkazy.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zdravotní problémy, které by narušovaly účast
  • Další neurologická diagnóza, která může ovlivnit pohyb (např. Parkinsonova choroba)
  • Těžká apraxie nebo zanedbání hemispatie
  • Bolest, která narušuje pohyb paží nebo stání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink paží ve stoje
Funkční trénink paží orientovaný na úkoly ve stoje nebo při chůzi. Všichni účastníci dostanou stejný trénink paží.
Behaviorální: Trénink paží ve stoje
Trénink paží bude poskytován v jednohodinových lekcích, 3x týdně po dobu 8 týdnů. V každém sezení procvičíte funkční úkony se slabší paží a rukou ve stoje nebo při chůzi. Cvičení bude škálováno tak, aby odpovídalo vaší aktuální úrovni funkcí, a postupem času bude podle možností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relace dokončeny
Časové okno: 8 týdnů
Celkový počet dokončených léčebných sezení
8 týdnů
Únava
Časové okno: 8 týdnů
Průměrná změna v únavě, kterou sami uvedli, od začátku do konce každého intervenčního sezení
8 týdnů
Intenzita ošetření
Časové okno: 8 týdnů
Celkový počet opakování paží za sezení a procento opakování paží dokončených ve stoji nebo chůzi
8 týdnů
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinické měření funkce paže a ruky
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Použití paže měřeno pomocí akcelerometrů
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Použití paže měřené během typického dne pomocí akcelerometrů na zápěstí
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horní končetina Fugl-Meyer
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinické měření postižení paže a ruky
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Test krabic a bloků
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinické měření funkce ruky
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Test s devíti jamkami
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinické měření obratnosti ruky
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Stupnice dopadu zdvihu Subškála ruční domény
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Pacientem hlášená míra kvality života související s rukou. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší znamená lepší.
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Timed Up and Go
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinické měření mobility a rovnováhy
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Škála důvěry specifické rovnováhy činností
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Míra spolehlivosti rovnováhy hlášená pacientem. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší znamená lepší
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinická míra rovnováhy. 14bodové měření výkonu s maximálním skóre 56; vyšší skóre je lepší.
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Klinická míra rovnováhy
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Stupnice nárazu mrtvice Subškála mobility
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Míra kvality života související s mobilitou uváděná pacienty. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší znamená lepší
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Klinické měření funkce paže a ruky
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Použití paže měřeno pomocí akcelerometrů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Použití paže měřené během typického dne pomocí akcelerometrů na zápěstí
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00080332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou na přiměřenou žádost zpřístupněna hlavnímu zkoušejícímu 1 rok po dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení studia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink paží ve stoje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit