Treinamento de braço em pé após AVC
10 de janeiro de 2022 atualizado por: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Treinamento orientado para a tarefa da função do braço em pé após o AVC: um estudo piloto
Este estudo examinará a viabilidade de fornecer treinamento de braço orientado para a tarefa em pé ou durante a caminhada em indivíduos com déficits de movimento devido a AVC.
Os participantes receberão 24 sessões de treinamento de braço em pé durante um período de 8 semanas com foco na função do braço e da mão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os déficits motores residuais são comuns após o AVC e muitas vezes têm um impacto negativo no desempenho das atividades funcionais e na qualidade de vida geral. Uma contribuição frequentemente relatada para essas limitações funcionais é a incapacidade de incorporar o braço e a mão mais fracos nas atividades diárias. Embora as intervenções de reabilitação possam melhorar a capacidade funcional do braço, essas melhorias geralmente não se traduzem em aumento do uso do braço no mundo real, que geralmente é reduzido após o AVC.
O desempenho de movimentos habilidosos do braço e da mão em pé requer uma coordenação precisa entre o movimento da extremidade superior e o controle do equilíbrio. Muitas tarefas funcionais diárias que requerem o braço são realizadas em pé (por exemplo, abrir uma porta ou preparar uma refeição no balcão da cozinha), no entanto, o treinamento da função do braço na reabilitação geralmente é feito sentado. Uma importante abordagem de reabilitação pode ser criar um ambiente de treinamento que se assemelhe à maneira como o braço é usado na vida cotidiana (ou seja, de pé). Este estudo examinará a viabilidade de fornecer treinamento funcional de braço orientado para a tarefa em pé e durante a caminhada em indivíduos com déficits motores devido a acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Teve um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Mostrar evidências de fraqueza contínua nos braços e mãos
- Ter alguma capacidade de mover o braço e a mão que estão mais fracos devido ao golpe
- Ser capaz de ficar em pé com assistência mínima ou menos sem apoio do braço mais fraco por pelo menos 2 minutos
- Ser capaz de seguir comandos de duas etapas.
Critério de exclusão:
- Problemas médicos agudos que interfeririam na participação
- Outro diagnóstico neurológico que pode afetar o movimento (p. Mal de Parkinson)
- Apraxia grave ou negligência hemiespacial
- Dor que interfere no movimento do braço ou em pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de braço em pé
Treinamento funcional de braço orientado para a tarefa concluído em pé ou durante a caminhada.
Todos os participantes recebem a mesma intervenção de treinamento de braço.
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O treinamento de braço será fornecido em sessões de uma hora, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Em cada sessão, você praticará tarefas funcionais com o braço e a mão mais fracos em pé ou durante a caminhada.
A prática será dimensionada para corresponder ao seu nível atual de função e progredirá ao longo do tempo conforme possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões concluídas
Prazo: 8 semanas
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Número total de sessões de tratamento concluídas
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8 semanas
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Fadiga
Prazo: 8 semanas
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Mudança média na fadiga auto-relatada desde o início até o final de cada sessão de intervenção
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8 semanas
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Intensidade do tratamento
Prazo: 8 semanas
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Número total de repetições de braço por sessão e a porcentagem de repetições de braço concluídas em pé ou andando
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8 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica da função do braço e da mão
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Uso do braço medido com acelerômetros
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Uso do braço medido durante um dia típico usando acelerômetros usados no pulso
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extremidade Superior Fugl-Meyer
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica de comprometimento do braço e da mão
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Teste de caixa e blocos
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica da função da mão
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica da destreza manual
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Subescala de domínio de mão de escala de impacto de acidente vascular cerebral
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à mão.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo a maior a melhor.
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica de mobilidade e equilíbrio
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida relatada pelo paciente de confiança no equilíbrio.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo maior o melhor
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica do equilíbrio.
medida de desempenho de 14 itens com pontuação máxima de 56; pontuação mais alta é melhor.
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida clínica de equilíbrio
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Subescala de Mobilidade da Escala de Impacto do AVC
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Medida relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à mobilidade.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo maior o melhor
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Mudança da linha de base para 8 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medida clínica da função do braço e da mão
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Uso do braço medido com acelerômetros
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Uso do braço medido durante um dia típico usando acelerômetros usados no pulso
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00080332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao investigador principal 1 ano após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .