中风后站立的手臂训练
2022年1月10日 更新者：Jill Stewart, PT, PhD、University of South Carolina
中风后站立手臂功能的任务导向训练：一项试点研究
本研究将检验在站立或行走过程中为因中风导致运动障碍的个体提供以任务为导向的手臂训练的可行性。
参与者将在 8 周的时间内接受 24 节手臂站立训练，重点是手臂和手的功能。
研究概览
详细说明
残余运动缺陷在中风后很常见，通常会对功能活动的表现和整体生活质量产生负面影响。 经常报告的导致这些功能限制的一个原因是无法将较弱的手臂和手纳入日常活动。 虽然康复干预可以提高手臂的功能能力，但这些改善通常不会转化为现实世界中手臂使用的增加，而这种使用在中风后通常会减少。
站立时熟练的手臂和手部动作的表现需要上肢动作和平衡控制的精确配合。 许多需要手臂的日常功能性任务都是站立完成的（例如 开门或在厨房柜台准备饭菜），然而，康复中手臂功能的训练通常是在坐着的时候进行的。 一个重要的康复方法可能是创造一个类似于手臂在日常生活中使用方式的训练环境（即 常设）。 本研究将检验在站立和行走过程中为因中风导致运动障碍的个体提供面向任务的功能性手臂训练的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 入组前至少 6 个月有过中风
- 显示手臂和手持续无力的证据
- 有一定的能力移动因击球而较弱的手臂和手
- 在没有较弱手臂支撑的情况下，能够在最少或更少的帮助下站立至少 2 分钟
- 能够遵循两步命令。
排除标准：
- 会影响参与的急性医疗问题
- 另一种可能影响运动的神经系统诊断（例如 帕金森病）
- 严重的失用症或偏侧空间忽视
- 影响手臂运动或站立的疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：站立手臂训练
以任务为导向的功能性手臂训练在站立或行走时完成。
所有参与者都接受相同的手臂训练干预。
|
手臂训练将在一小时的课程中提供，每周 3 次，持续 8 周。
在每节课中，您将在站立或行走时用较弱的手臂和手练习功能性任务。
练习将根据您当前的功能水平进行调整，并随着时间的推移尽可能取得进展。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
会话已完成
大体时间：8周
|
完成的治疗疗程总数
|
8周
|
|
疲劳
大体时间：8周
|
每次干预会议开始到结束时自我报告疲劳的平均变化
|
8周
|
|
治疗强度
大体时间：8周
|
每次训练的手臂重复总次数以及站立或行走时完成的手臂重复百分比
|
8周
|
|
行动研究手臂测试
大体时间：从基线更改为 8 周
|
手臂和手功能的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
使用加速度计测量手臂使用情况
大体时间：从基线更改为 8 周
|
使用戴在手腕上的加速度计在典型的一天中测量手臂使用情况
|
从基线更改为 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢 Fugl-Meyer
大体时间：从基线更改为 8 周
|
手臂和手部损伤的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
方块测试
大体时间：从基线更改为 8 周
|
手功能的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
九孔钉测试
大体时间：从基线更改为 8 周
|
手灵巧度的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
中风影响量表手域子量表
大体时间：从基线更改为 8 周
|
患者报告的与手相关的生活质量测量。
分数范围从 0 到 100，越高越好。
|
从基线更改为 8 周
|
|
定时启动
大体时间：从基线更改为 8 周
|
活动性和平衡性的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
活动特定平衡置信量表
大体时间：从基线更改为 8 周
|
患者报告的平衡信心测量。
分数范围从 0 到 100，越高越好
|
从基线更改为 8 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伯格平衡量表
大体时间：从基线更改为 8 周
|
平衡的临床测量。
14 项绩效指标，最高分 56 分；分数越高越好。
|
从基线更改为 8 周
|
|
功能性步态评估
大体时间：从基线更改为 8 周
|
平衡的临床测量
|
从基线更改为 8 周
|
|
中风影响量表流动性子量表
大体时间：从基线更改为 8 周
|
患者报告的与流动性相关的生活质量测量。
分数范围从 0 到 100，越高越好
|
从基线更改为 8 周
|
|
行动研究手臂测试
大体时间：从基线更改为 12 周
|
手臂和手功能的临床测量
|
从基线更改为 12 周
|
|
使用加速度计测量手臂使用情况
大体时间：从基线更改为 12 周
|
使用戴在手腕上的加速度计在典型的一天中测量手臂使用情况
|
从基线更改为 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jll Stewart, PT, PhD、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月31日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.