Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armtræning i stående efter slagtilfælde

10. januar 2022 opdateret af: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Opgaveorienteret træning af armfunktion i stående efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at give opgaveorienteret armtræning i stående eller under gang hos personer med bevægelsesmangel på grund af slagtilfælde. Deltagerne vil modtage 24 sessioner med armtræning i stående over en 8-ugers periode med fokus på arm- og håndfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resterende motoriske underskud er almindelige efter slagtilfælde og har ofte en negativ indvirkning på udførelsen af ​​funktionelle aktiviteter og den generelle livskvalitet. Et hyppigt rapporteret bidrag til disse funktionelle begrænsninger er manglende evne til at inkorporere den svagere arm og hånd i daglige aktiviteter. Mens rehabiliteringsinterventioner kan forbedre armfunktionskapaciteten, oversættes disse forbedringer ofte ikke til øget brug af armen i den virkelige verden, som ofte reduceres efter slagtilfælde.

Udførelsen af ​​dygtige arm- og håndbevægelser i stående kræver præcis koordinering mellem bevægelse af overekstremiteter og balancekontrol. Mange daglige funktionelle opgaver, der kræver armen, udføres stående (f.eks. åbning af en dør eller tilberedning af mad ved køkkenbordet), men træning af armfunktion i genoptræning foregår ofte siddende. En vigtig rehabiliteringstilgang kan være at skabe et træningsmiljø, der minder om den måde, armen bruges i hverdagen (dvs. stående). Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at tilbyde opgaveorienteret, funktionel armtræning i stående og under gang hos personer med motoriske underskud på grund af slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Havde et slagtilfælde mindst 6 måneder før indskrivning
  • Vis tegn på fortsat arm- og håndsvaghed
  • Har en vis evne til at bevæge den arm og hånd, der er svagere fra slaget
  • Kunne stå med minimal assistance eller mindre uden støtte fra den svagere arm i mindst 2 minutter
  • Kunne følge to-trins kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte medicinske problemer, der ville forstyrre deltagelse
  • En anden neurologisk diagnose, der kan påvirke bevægelse (f.eks. Parkinsons sygdom)
  • Alvorlig apraksi eller hemispatial forsømmelse
  • Smerter, der forstyrrer armbevægelser eller stående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armtræning i stående
Opgaveorienteret, funktionel armtræning gennemført i stående eller under gang. Alle deltagere får den samme armtræningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Armtræning i stående
Armtræning vil blive givet i en times sessioner, 3 gange om ugen i 8 uger. I hver session vil du træne funktionelle opgaver med din svagere arm og hånd i stående eller under gang. Praksis vil blive skaleret til at matche dit nuværende funktionsniveau og udvikles over tid som muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sessioner afsluttet
Tidsramme: 8 uger
Samlet antal gennemførte behandlingssessioner
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Gennemsnitlig ændring i selvrapporteret træthed fra starten til slutningen af ​​hver interventionssession
8 uger
Behandlings intensitet
Tidsramme: 8 uger
Samlet antal armgentagelser pr. session og procentdelen af ​​fuldførte armgentagelser i stående eller gående
8 uger
Action Research Arm Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for arm- og håndfunktion
Skift fra baseline til 8 uger
Armbrug Målt med accelerometre
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Armbrug målt i løbet af en typisk dag ved hjælp af accelerometre båret på håndleddet
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitet Fugl-Meyer
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for arm- og håndsvækkelse
Skift fra baseline til 8 uger
Box & Blocks Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for håndens funktion
Skift fra baseline til 8 uger
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for håndfærdighed
Skift fra baseline til 8 uger
Stroke Impact Scale Hand Domain Subscale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Patientrapporteret mål for håndrelateret livskvalitet. Score varierer fra 0 til 100 med højere er bedre.
Skift fra baseline til 8 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for mobilitet og balance
Skift fra baseline til 8 uger
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Patientrapporteret mål for balancesikkerhed. Score varierer fra 0 til 100 med højere er bedre
Skift fra baseline til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for balance. 14-elements præstationsmål med en maksimal score på 56; højere score er bedre.
Skift fra baseline til 8 uger
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Klinisk mål for balance
Skift fra baseline til 8 uger
Slagpåvirkningsskala Mobilitetsunderskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Patientrapporteret mål for mobilitetsrelateret livskvalitet. Score varierer fra 0 til 100 med højere er bedre
Skift fra baseline til 8 uger
Action Research Arm Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Klinisk mål for arm- og håndfunktion
Skift fra baseline til 12 uger
Armbrug Målt med accelerometre
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Armbrug målt i løbet af en typisk dag ved hjælp af accelerometre båret på håndleddet
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00080332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige på rimelig anmodning til hovedinvestigator 1 år efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingstidsramme

1 år efter studiets afslutning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armtræning i stående

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner