Armtraining in staan na een beroerte
10 januari 2022 bijgewerkt door: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Taakgerichte training van de armfunctie bij staan na een beroerte: een pilotstudie
In dit onderzoek wordt de haalbaarheid onderzocht van het geven van taakgerichte armtraining in stand of tijdens het lopen bij personen met bewegingsbeperkingen als gevolg van een beroerte.
Deelnemers krijgen gedurende een periode van 8 weken 24 sessies armtraining in staan, gericht op de arm- en handfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Resterende motorische stoornissen komen vaak voor na een beroerte en hebben vaak een negatieve invloed op de uitvoering van functionele activiteiten en de algehele kwaliteit van leven. Een vaak gemelde bijdrage aan deze functionele beperkingen is het onvermogen om de zwakkere arm en hand te integreren in dagelijkse activiteiten. Hoewel rehabilitatie-interventies de functionele capaciteit van de arm kunnen verbeteren, vertalen deze verbeteringen zich vaak niet in een toename van het gebruik van de arm in de praktijk, dat vaak afneemt na een beroerte.
De uitvoering van bekwame arm- en handbewegingen in stand vereist nauwkeurige coördinatie tussen bewegingen van de bovenste ledematen en evenwichtscontrole. Veel dagelijkse functionele taken waarvoor de arm nodig is, worden staand uitgevoerd (bijv. het openen van een deur of het bereiden van maaltijden aan het aanrecht), wordt de armfunctie bij revalidatie echter vaak zittend getraind. Een belangrijke revalidatiebenadering kan zijn om een trainingsomgeving te creëren die lijkt op de manier waarop de arm in het dagelijks leven wordt gebruikt (d.w.z. staan). Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van taakgerichte, functionele armtraining bij staan en lopen bij personen met motorische beperkingen als gevolg van een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Minstens 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving een beroerte gehad
- Toon bewijs van aanhoudende arm- en handzwakte
- Enige vaardigheid hebben om de arm en hand te bewegen die zwakker zijn door de slag
- Minstens 2 minuten kunnen staan met minimale of minder ondersteuning van de zwakkere arm
- Tweestapscommando's kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute medische problemen die deelname zouden belemmeren
- Een andere neurologische diagnose die beweging kan beïnvloeden (bijv. Ziekte van Parkinson)
- Ernstige apraxie of hemispatiale verwaarlozing
- Pijn die de beweging van de arm of het staan belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Armtraining in staan
Taakgerichte, functionele armtraining voltooid in stand of lopend.
Alle deelnemers krijgen dezelfde armtrainingsinterventie.
|
Armtraining wordt gegeven in sessies van een uur, 3 keer per week gedurende 8 weken.
In elke sessie oefen je functionele taken met je zwakkere arm en hand, staand of lopend.
De praktijk zal worden aangepast aan uw huidige niveau van functioneren en zal in de loop van de tijd worden gevorderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessies voltooid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totaal aantal voltooide behandelsessies
|
8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemiddelde verandering in zelfgerapporteerde vermoeidheid van het begin tot het einde van elke interventiesessie
|
8 weken
|
|
Intensiteit van de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totaal aantal armherhalingen per sessie en het percentage armherhalingen dat staand of lopend is voltooid
|
8 weken
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische maat van arm- en handfunctie
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Armgebruik gemeten met versnellingsmeters
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Armgebruik gemeten tijdens een typische dag met behulp van versnellingsmeters die om de pols worden gedragen
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste extremiteit Fugl-Meyer
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische maat voor arm- en handstoornissen
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Box & Blocks-test
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische maat voor handfunctie
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische maat voor handvaardigheid
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Slag Impact Schaal Hand Domein Subschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde meting van handgerelateerde kwaliteit van leven.
Score varieert van 0 tot 100, waarbij hoger beter is.
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische maat voor mobiliteit en evenwicht
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Activiteiten Specifieke Balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde meting van evenwichtsvertrouwen.
Score varieert van 0 tot 100, waarbij hoger beter is
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische balansmaat.
14-item prestatiemaatstaf met een maximale score van 56; hogere score is beter.
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Klinische balansmaat
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Beroerte Impact Schaal Subschaal Mobiliteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 8 weken
|
Door de patiënt gerapporteerde meting van mobiliteitsgerelateerde kwaliteit van leven.
Score varieert van 0 tot 100, waarbij hoger beter is
|
Verander van Baseline naar 8 weken
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Klinische maat van arm- en handfunctie
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
|
Armgebruik gemeten met versnellingsmeters
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
|
Armgebruik gemeten tijdens een typische dag met behulp van versnellingsmeters die om de pols worden gedragen
|
Verander van basislijn naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00080332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden 1 jaar na afronding van het onderzoek op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker ter beschikking gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar na afronding van de studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .