Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Armtrening i stående etter slag

10. januar 2022 oppdatert av: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Oppgaveorientert trening av armfunksjon i stående etter slag: en pilotstudie

Denne studien vil undersøke muligheten for å gi oppgaveorientert armtrening i stående eller under gange hos personer med bevegelsesvansker på grunn av hjerneslag. Deltakerne får 24 økter med armtrening i stående over en 8-ukers periode med fokus på arm- og håndfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resterende motoriske mangler er vanlige etter hjerneslag og har ofte en negativ innvirkning på utførelsen av funksjonelle aktiviteter og generell livskvalitet. Et ofte rapportert bidrag til disse funksjonsbegrensningene er manglende evne til å inkorporere den svakere armen og hånden i daglige aktiviteter. Mens rehabiliteringsintervensjoner kan forbedre armfunksjonskapasiteten, oversetter disse forbedringene ofte ikke til økt bruk av armen i den virkelige verden, som ofte reduseres etter hjerneslag.

Utførelsen av dyktige arm- og håndbevegelser i stående krever presis koordinering mellom bevegelse av overekstremiteter og balansekontroll. Mange funksjonelle hverdagsoppgaver som krever armen utføres stående (f. åpning av dør eller tilberedning av måltid ved kjøkkenbenken), men trening av armfunksjon i rehabilitering gjøres ofte sittende. En viktig rehabiliteringstilnærming kan være å skape et treningsmiljø som ligner måten armen brukes på i hverdagen (dvs. stående). Denne studien vil undersøke muligheten for å gi oppgaveorientert, funksjonell armtrening i stående og under gange hos personer med motoriske mangler på grunn av hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Hadde hjerneslag minst 6 måneder før påmelding
  • Vis bevis på fortsatt svakhet i arm og hånd
  • Ha en viss evne til å bevege armen og hånden som er svakere fra slaget
  • Kunne stå med minimal assistanse eller mindre uten støtte fra den svakere armen i minst 2 minutter
  • Kunne følge to-trinns kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte medisinske problemer som ville forstyrre deltakelsen
  • En annen nevrologisk diagnose som kan påvirke bevegelse (f.eks. Parkinsons sykdom)
  • Alvorlig apraksi eller hemispatial omsorgssvikt
  • Smerter som forstyrrer armbevegelse eller stående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Armtrening i stående
Oppgaveorientert, funksjonell armtrening gjennomført i stående eller under gange. Alle deltakerne får samme armtreningsintervensjon.
Atferdsmessig: Armtrening i stående
Armtrening vil bli gitt i en times økter, 3 ganger i uken i 8 uker. I hver økt vil du trene på funksjonelle oppgaver med din svakere arm og hånd i stående eller under gange. Øvelsen vil bli skalert for å matche ditt nåværende funksjonsnivå og utvikles over tid som mulig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økter fullført
Tidsramme: 8 uker
Totalt antall fullførte behandlingsøkter
8 uker
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Gjennomsnittlig endring i selvrapportert tretthet fra starten til slutten av hver intervensjonsøkt
8 uker
Behandlingsintensitet
Tidsramme: 8 uker
Totalt antall armrepetisjoner per økt og prosentandelen av armrepetisjoner fullført i stående eller gående
8 uker
Action Research Arm Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på arm- og håndfunksjon
Bytt fra baseline til 8 uker
Armbruk Målt med akselerometre
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Armbruk målt i løpet av en vanlig dag med akselerometre som bæres på håndleddet
Bytt fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet Fugl-Meyer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på nedsatt arm og hånd
Bytt fra baseline til 8 uker
Box & Blocks Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på håndfunksjon
Bytt fra baseline til 8 uker
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på håndbehendighet
Bytt fra baseline til 8 uker
Stroke Impact Scale Hand Domain Subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Pasientrapportert mål på håndrelatert livskvalitet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, og høyere er bedre.
Bytt fra baseline til 8 uker
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på mobilitet og balanse
Bytt fra baseline til 8 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Pasientrapportert mål på balansesikkerhet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, og høyere er bedre
Bytt fra baseline til 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på balanse. 14-elements ytelsesmål med en maksimal poengsum på 56; høyere poengsum er bedre.
Bytt fra baseline til 8 uker
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Klinisk mål på balanse
Bytt fra baseline til 8 uker
Stroke Impact Scale Mobility Subscale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Pasientrapportert mål på mobilitetsrelatert livskvalitet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, og høyere er bedre
Bytt fra baseline til 8 uker
Action Research Arm Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Klinisk mål på arm- og håndfunksjon
Bytt fra baseline til 12 uker
Armbruk Målt med akselerometre
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Armbruk målt i løpet av en vanlig dag med akselerometre som bæres på håndleddet
Bytt fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00080332

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelige etter rimelig forespørsel til hovedutforskeren 1 år etter studiens fullføring.

IPD-delingstidsramme

1 år etter avsluttet studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Armtrening i stående

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere