Trening ramion w staniu po udarze
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Zorientowany na zadania trening funkcji ramienia w staniu po udarze: badanie pilotażowe
W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność zapewnienia zorientowanego na zadanie treningu ramion w pozycji stojącej lub podczas chodzenia u osób z deficytami ruchowymi spowodowanymi udarem.
Uczestnicy przejdą 24 sesje treningu ramion w staniu w okresie 8 tygodni, które koncentrują się na funkcji ramion i dłoni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resztkowe deficyty motoryczne są powszechne po udarze mózgu i często mają negatywny wpływ na wykonywanie czynności funkcjonalnych i ogólną jakość życia. Często zgłaszanym wkładem w te ograniczenia funkcjonalne jest niemożność włączenia słabszej ręki i ręki do codziennych czynności. Podczas gdy interwencje rehabilitacyjne mogą poprawić wydolność funkcjonalną ramion, ulepszenia te często nie przekładają się na zwiększone użycie ramion w świecie rzeczywistym, które często jest ograniczone po udarze.
Wykonywanie wprawnych ruchów ramion i dłoni w pozycji stojącej wymaga precyzyjnej koordynacji między ruchem kończyn górnych a kontrolą równowagi. Wiele codziennych czynności funkcjonalnych wymagających ręki wykonuje się w pozycji stojącej (np. otwieranie drzwi czy przygotowywanie posiłków przy blacie kuchennym), jednak trening funkcji ramion w rehabilitacji często odbywa się w pozycji siedzącej. Ważnym podejściem rehabilitacyjnym może być stworzenie środowiska treningowego, które przypomina sposób, w jaki ręka jest używana w życiu codziennym (tj. na stojąco). Niniejsze badanie zbada wykonalność zapewnienia zorientowanego na zadanie, funkcjonalnego treningu ramion w pozycji stojącej i podczas chodzenia u osób z deficytami motorycznymi spowodowanymi udarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Miał udar co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją
- Pokaż dowody ciągłego osłabienia ręki i dłoni
- Mieć pewną zdolność poruszania ramieniem i dłonią słabszą po uderzeniu
- Być w stanie stać z minimalną lub mniejszą pomocą bez wsparcia słabszej ręki przez co najmniej 2 minuty
- Być w stanie wykonać dwuetapowe polecenia.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre problemy medyczne, które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie
- Inna diagnoza neurologiczna, która może mieć wpływ na ruch (np. Choroba Parkinsona)
- Ciężka apraksja lub zaniedbanie połowicze
- Ból, który przeszkadza w ruchu ramienia lub staniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ramion w pozycji stojącej
Zorientowany na zadania, funkcjonalny trening ramion, wykonywany w pozycji stojącej lub podczas chodzenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymują taką samą interwencję w treningu ramion.
|
Trening ramion będzie odbywał się w godzinnych sesjach, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Na każdej sesji będziesz ćwiczyć zadania funkcjonalne ze słabszą ręką i ręką w pozycji stojącej lub podczas chodzenia.
Praktyka będzie skalowana tak, aby odpowiadała Twojemu obecnemu poziomowi funkcji i rozwijała się w miarę możliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sesje zakończone
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Łączna liczba zakończonych sesji terapeutycznych
|
8 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Średnia zmiana zgłaszanego przez siebie zmęczenia od początku do końca każdej sesji interwencyjnej
|
8 tygodni
|
|
Intensywność leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita liczba powtórzeń ramion na sesję i procent powtórzeń ramion wykonanych podczas stania lub chodzenia
|
8 tygodni
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara funkcji ramienia i dłoni
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Użycie ramienia mierzone za pomocą akcelerometrów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Pomiar użycia rąk podczas typowego dnia za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara upośledzenia ramienia i dłoni
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara funkcji ręki
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara sprawności ręki
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Podskala Domeny Ręki Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zgłaszana przez pacjentów miara jakości życia związanej z ręką.
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy oznacza lepszy.
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara mobilności i równowagi
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zgłaszana przez pacjentów miara pewności równowagi.
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy oznacza lepszy
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara równowagi.
14-punktowa miara wydajności z maksymalnym wynikiem 56; wyższy wynik jest lepszy.
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Kliniczna miara równowagi
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Podskala Ruchomości Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zgłaszana przez pacjentów miara jakości życia związanej z mobilnością.
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy oznacza lepszy
|
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Kliniczna miara funkcji ramienia i dłoni
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
|
Użycie ramienia mierzone za pomocą akcelerometrów
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Pomiar użycia rąk podczas typowego dnia za pomocą akcelerometrów noszonych na nadgarstku
|
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00080332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie głównego badacza 1 rok po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu studiów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .