Тренировка рук в положении стоя после инсульта
10 января 2022 г. обновлено: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Целенаправленная тренировка функции руки в положении стоя после инсульта: пилотное исследование
В этом исследовании будет изучена возможность проведения целенаправленной тренировки рук в положении стоя или во время ходьбы у лиц с дефицитом движений из-за инсульта.
Участники получат 24 сеанса тренировки рук в положении стоя в течение 8-недельного периода, которые будут сосредоточены на работе рук и кистей.
Обзор исследования
Подробное описание
Остаточный двигательный дефицит часто встречается после инсульта и нередко негативно сказывается на выполнении функциональной деятельности и общем качестве жизни. Часто сообщаемый вклад в эти функциональные ограничения заключается в неспособности включить более слабую руку и кисть в повседневную деятельность. В то время как реабилитационные вмешательства могут улучшить функциональные возможности руки, эти улучшения часто не приводят к увеличению использования руки в реальном мире, которое часто снижается после инсульта.
Выполнение умелых движений рук и кистей в положении стоя требует точной координации движений верхних конечностей и контроля равновесия. Многие повседневные функциональные задачи, для выполнения которых требуется рука, выполняются стоя (например, открывание двери или приготовление еды за кухонным столом), однако тренировка функции рук в реабилитации часто проводится сидя. Важным реабилитационным подходом может быть создание тренировочной среды, напоминающей то, как рука используется в повседневной жизни (т. стоя). В этом исследовании будет изучена возможность обеспечения ориентированной на задачу функциональной тренировки рук в положении стоя и во время ходьбы у лиц с двигательным дефицитом из-за инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Перенес инсульт не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- Продемонстрируйте признаки продолжающейся слабости рук и кистей.
- Иметь некоторую способность двигать рукой и кистью, которые слабее от удара
- Быть в состоянии стоять с минимальной помощью или меньше без поддержки более слабой руки не менее 2 минут
- Уметь выполнять двухшаговые команды.
Критерий исключения:
- Острые медицинские проблемы, которые могут помешать участию
- Другой неврологический диагноз, который может повлиять на движение (например, Болезнь Паркинсона)
- Тяжелая апраксия или полупространственное игнорирование
- Боль, которая мешает движению рук или стоянию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка рук в положении стоя
Целенаправленная функциональная тренировка рук, выполняемая в положении стоя или во время ходьбы.
Все участники проходят одинаковую тренировку рук.
|
Тренировка рук будет проводиться в течение одного часа, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
На каждом занятии вы будете выполнять функциональные задачи более слабой рукой и кистью стоя или во время ходьбы.
Практика будет масштабироваться в соответствии с вашим текущим уровнем функционирования и прогрессировать с течением времени по мере возможности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сессии завершены
Временное ограничение: 8 недель
|
Общее количество завершенных сеансов лечения
|
8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднее изменение самооценки усталости от начала до конца каждого сеанса вмешательства
|
8 недель
|
|
Интенсивность лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
Общее количество повторений рук за занятие и процент повторений рук, выполненных в положении стоя или при ходьбе.
|
8 недель
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая оценка функции руки и кисти
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Использование руки, измеренное с помощью акселерометров
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Использование рук измеряется в течение обычного дня с помощью акселерометров, которые носят на запястье.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхние конечности Fugl-Meyer
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая мера поражения рук и кистей
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Тест коробок и блоков
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая оценка функции руки
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая оценка ловкости рук
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта Подшкала области рук
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сообщаемый пациентами показатель качества жизни, связанного с руками.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше, тем лучше.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая мера подвижности и равновесия
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала достоверности конкретного баланса деятельности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сообщаемый пациентом показатель уверенности в балансе.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше, тем лучше
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая мера равновесия.
показатель эффективности из 14 пунктов с максимальным баллом 56; более высокий балл лучше.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Функциональная оценка походки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Клиническая мера баланса
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Подшкала подвижности шкалы воздействия инсульта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сообщаемый пациентами показатель качества жизни, связанного с подвижностью.
Оценка варьируется от 0 до 100, чем выше, тем лучше
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Клиническая оценка функции руки и кисти
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Использование руки, измеренное с помощью акселерометров
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Использование рук измеряется в течение обычного дня с помощью акселерометров, которые носят на запястье.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00080332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны по обоснованному запросу главного исследователя через 1 год после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Через 1 год после окончания учебы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .