Entraînement des bras en position debout après un AVC
10 janvier 2022 mis à jour par: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Entraînement axé sur les tâches de la fonction du bras en position debout après un AVC : une étude pilote
Cette étude examinera la faisabilité de fournir un entraînement des bras axé sur les tâches en position debout ou pendant la marche chez les personnes présentant des déficits de mouvement dus à un AVC.
Les participants recevront 24 séances d'entraînement des bras en position debout sur une période de 8 semaines axées sur la fonction des bras et des mains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits moteurs résiduels sont fréquents après un AVC et ont souvent un impact négatif sur la performance des activités fonctionnelles et la qualité de vie globale. Une contribution fréquemment rapportée à ces limitations fonctionnelles est une incapacité à intégrer le bras et la main les plus faibles dans les activités quotidiennes. Bien que les interventions de réadaptation puissent améliorer la capacité fonctionnelle du bras, ces améliorations ne se traduisent souvent pas par une utilisation accrue du bras dans le monde réel, qui est souvent réduite après un AVC.
L'exécution de mouvements habiles des bras et des mains en position debout nécessite une coordination précise entre les mouvements des membres supérieurs et le contrôle de l'équilibre. De nombreuses tâches fonctionnelles quotidiennes nécessitant le bras sont effectuées en position debout (par ex. ouverture d'une porte ou préparation d'un repas au comptoir de la cuisine), cependant, l'entraînement de la fonction des bras en rééducation se fait souvent en position assise. Une approche de rééducation importante peut consister à créer un environnement d'entraînement qui ressemble à la façon dont le bras est utilisé dans la vie quotidienne (c.-à-d. debout). Cette étude examinera la faisabilité de fournir un entraînement fonctionnel des bras axé sur les tâches en position debout et pendant la marche chez les personnes présentant des déficits moteurs dus à un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Avait un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'inscription
- Montrer des signes de faiblesse continue des bras et des mains
- Avoir une certaine capacité à bouger le bras et la main qui sont plus faibles à cause du coup
- Être capable de se tenir debout avec une assistance minimale ou moins sans soutien du bras le plus faible pendant au moins 2 minutes
- Être capable de suivre des commandes en deux étapes.
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux aigus qui interféreraient avec la participation
- Un autre diagnostic neurologique pouvant avoir un impact sur le mouvement (par ex. La maladie de Parkinson)
- Apraxie sévère ou négligence hémispatiale
- Douleur qui interfère avec le mouvement du bras ou la position debout
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement des bras en position debout
Entraînement fonctionnel des bras axé sur les tâches, complété en position debout ou pendant la marche.
Tous les participants reçoivent la même intervention d'entraînement des bras.
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L'entraînement des bras sera dispensé en séances d'une heure, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
À chaque séance, vous pratiquerez des tâches fonctionnelles avec votre bras et votre main les plus faibles en position debout ou pendant la marche.
La pratique sera adaptée à votre niveau de fonctionnement actuel et progressera au fil du temps selon vos capacités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séances terminées
Délai: 8 semaines
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Nombre total de séances de traitement terminées
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8 semaines
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Fatigue
Délai: 8 semaines
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Changement moyen de la fatigue autodéclarée du début à la fin de chaque séance d'intervention
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8 semaines
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Intensité du traitement
Délai: 8 semaines
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Nombre total de répétitions de bras par séance et pourcentage de répétitions de bras réalisées en position debout ou en marchant
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8 semaines
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Test de bras de recherche-action
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de la fonction du bras et de la main
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Utilisation du bras mesurée avec des accéléromètres
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Utilisation du bras mesurée au cours d'une journée type à l'aide d'accéléromètres portés au poignet
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de la déficience du bras et de la main
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de boîte et de blocs
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de la fonction de la main
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de la dextérité des mains
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'impact de l'AVC Sous-échelle du domaine de la main
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure rapportée par le patient de la qualité de vie liée à la main.
Le score varie de 0 à 100, le plus élevé étant le meilleur.
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Chronométré et partez
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de la mobilité et de l'équilibre
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure rapportée par le patient de la confiance en l'équilibre.
Le score varie de 0 à 100, le plus élevé étant le meilleur
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de l'équilibre.
Mesure de performance en 14 items avec un score maximum de 56 ; un score plus élevé est meilleur.
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation fonctionnelle de la marche
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure clinique de l'équilibre
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Sous-échelle de mobilité de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesure rapportée par les patients de la qualité de vie liée à la mobilité.
Le score varie de 0 à 100, le plus élevé étant le meilleur
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Passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de bras de recherche-action
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Mesure clinique de la fonction du bras et de la main
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Passer de la référence à 12 semaines
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Utilisation du bras mesurée avec des accéléromètres
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Utilisation du bras mesurée au cours d'une journée type à l'aide d'accéléromètres portés au poignet
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Passer de la référence à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00080332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à disposition sur demande raisonnable au chercheur principal 1 an après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
1 an après la fin des études
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .