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振動刺激用スマートウォッチアプリ

2020年3月5日 更新者:Medical University of South Carolina

神経学的運動を伴う患者の手の機能回復を促進するためのウェアラブル刺激アプリの開発

この調査の目的は、スマートウォッチの手元機能からの振動の急激な影響が、既存の実験用プロトタイプの影響に匹敵するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

米国では 400 万人以上の脳卒中生存者が、脳卒中後の手の障害に苦しんでいます。 手は私たちが世界と交流する主要な手段であるため、脳卒中後の手の機能障害は、脳卒中生存者のセルフケア、衛生、雇用、余暇などの日常生活活動の能力を低下させ、独立性を低下させます。 手の障害は治療が困難です。 リハビリテーション サービスの限られたリソースと財政的負担により、現在の医療制度内でリハビリテーション サービスの訪問を単純に増やすことは現実的ではありません。

手の機能回復を増強する 1 つの方法は、末梢感覚刺激です。 求心性入力は、運動皮質の変化の強力な原動力です。 感覚刺激は、以前の研究で運動回復を改善することが示されています。 特に、時計を介して適用される知覚できないランダム周波数の振動を使用することによって、有望な予備的な結果が得られました。 ただし、この振動を伝達するための実験用プロトタイプ デバイスは、患者が採用できるようにフォーム ファクターを改善する必要があります。

そのため、スマートウォッチにインストールしてスマートウォッチ内のバイブレーターを制御し、ユーザーに振動刺激を与えることができるアプリを開発しました。 この調査の目的は、スマートウォッチの手元機能からの振動の急激な影響が、既存の実験用プロトタイプの影響に匹敵するかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Caorlina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 = 18 歳以上
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月
  • 0 より大きく 40 未満のスコアでボックス アンド ブロック テストを実行する能力。

除外基準:

  • 剛性 (修正アッシュワース スケール = 5)
  • 完全な上肢の求心性障害
  • 併存症(末梢神経障害、可動域を制限する手の整形外科的状態、病前の神経学的状態、血液希釈剤の長期使用による手/手首の皮膚の完全性の低下)
  • 指示に従うことおよび/または同意を与えることを妨げる言語障壁または認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本当の刺激
スマートウォッチは振動刺激を生成します。
スマートウォッチは、知覚できない振動刺激を生成します。
偽コンパレータ:刺激なし
スマートウォッチは振動を発生しません。
スマートウォッチは刺激を生成しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックス アンド ブロック テスト
時間枠:20分
移動したブロック数
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグ テスト
時間枠:20分
テストを完了するのにかかる時間
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月17日

一次修了 (実際)

2020年1月3日

研究の完了 (実際)

2020年1月3日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月7日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月5日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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