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Aplicativo Smartwatch para estimulação de vibração

5 de março de 2020 atualizado por: Medical University of South Carolina

Desenvolvimento de App de Estimulação Wearable para Aumentar a Recuperação Funcional da Mão em Pacientes com Movimentos Neurológicos

O objetivo deste estudo é determinar se o efeito agudo da vibração de um smartwatch na função de mão é comparável ao efeito de um protótipo de laboratório existente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 4 milhões de sobreviventes de AVC nos EUA sofrem de incapacidade pós-AVC. Como as mãos são nosso principal meio de interagir com o mundo, o comprometimento da mão pós-AVC diminui as habilidades dos sobreviventes de AVC para atividades da vida diária, incluindo autocuidado, higiene, emprego e lazer, e reduz a independência. O comprometimento da mão é difícil de tratar. Recursos limitados em serviços de reabilitação e encargos financeiros tornam impraticável simplesmente aumentar as visitas de serviços de reabilitação dentro do atual sistema de saúde.

Uma maneira de aumentar a recuperação da função da mão é a estimulação sensorial periférica. A entrada aferente é um poderoso condutor de mudança no córtex motor. A estimulação sensorial demonstrou melhorar a recuperação motora em estudos anteriores. Em particular, resultados preliminares promissores foram obtidos usando vibração de frequência aleatória imperceptível aplicada por meio de um relógio. No entanto, o protótipo do dispositivo de laboratório para fornecer essa vibração deve ser aprimorado no fator de forma para adoção pelo paciente.

Por isso, desenvolvemos um App que pode ser instalado em smartwatches e controlar o vibrador dentro do smartwatch para entregar estimulação vibratória ao usuário. O objetivo deste estudo é determinar se o efeito agudo da vibração de um smartwatch na função de mão é comparável ao efeito de um protótipo de laboratório existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Caorlina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade = 18 anos ou mais
  • Pelo menos 6 meses após o AVC
  • A capacidade de realizar o teste de caixa e bloco com uma pontuação maior que zero e menor que 40.

Critério de exclusão:

  • Rigidez (Escala de Ashworth Modificada = 5)
  • Desaferentação completa do membro superior
  • Comorbidade (neuropatia periférica, condições ortopédicas na mão que limitam as amplitudes de movimento, condições neurológicas pré-mórbidas, integridade da pele comprometida da mão/punho devido ao uso prolongado de anticoagulantes)
  • Barreira de linguagem ou comprometimento cognitivo que impede seguir instruções e/ou fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação real
O smartwatch produz estimulação por vibração.
O smartwatch gera estimulação vibratória imperceptível.
Comparador Falso: Sem estimulação
O smartwatch não produz vibração.
O smartwatch não gera estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e bloco
Prazo: 20 minutos
número de blocos movidos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 20 minutos
tempo que leva para concluir o teste
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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