Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartwatch-app för vibrationsstimulering

5 mars 2020 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Utveckling av bärbar stimuleringsapp för att öka handens funktionella återhämtning hos patienter med neurologiska rörelser

Syftet med denna studie är att avgöra om den akuta effekten av vibrationer från en smartwatch på handfunktion är jämförbar med effekten av en befintlig laboratorieprototyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mer än 4 miljoner överlevande stroke i USA lider av handikapp efter stroke. Eftersom händer är vårt primära sätt att interagera med världen, minskar handnedsättning efter stroke överlevande strokes förmåga till aktiviteter i det dagliga livet inklusive egenvård, hygien, sysselsättning och fritid, och minskar självständigheten. Handnedsättning är svår att behandla. Begränsade resurser inom rehabiliteringstjänster och ekonomiska bördor gör det opraktiskt att helt enkelt öka antalet rehabiliteringstjänstbesök inom dagens sjukvård.

Ett sätt att öka återhämtningen av handens funktion är perifer sensorisk stimulering. Afferent input är en kraftfull drivkraft för förändring i den motoriska cortexen. Sensorisk stimulering har visat sig förbättra motorisk återhämtning i tidigare studier. I synnerhet har lovande preliminära resultat erhållits genom att använda omärkliga slumpmässiga frekvensvibrationer som appliceras via en klocka. Emellertid måste laboratorieprototypanordningen för att leverera denna vibration förbättras i formfaktorn för patientantagande.

Därför utvecklade vi en app som kan installeras i smartklockor och styra vibratorn i smartklockan för att leverera vibrationsstimulering till användaren. Syftet med denna studie är att avgöra om den akuta effekten av vibrationer från en smartwatch på handfunktion är jämförbar med effekten av en befintlig laboratorieprototyp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Caorlina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder = 18 år eller äldre
  • Minst 6 månader efter stroke
  • Möjligheten att utföra Box and Block Test med en poäng som är större än noll och mindre än 40.

Exklusions kriterier:

  • Styvhet (modifierad Ashworth-skala=5)
  • Fullständig deafferentering av övre extremiteterna
  • Samsjuklighet (perifer neuropati, ortopediska tillstånd i handen som begränsar rörelseomfång, premorbida neurologiska tillstånd, försämrad hudintegritet i handen/handleden på grund av långvarig användning av blodförtunnande medel)
  • Språkbarriär eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter att följa instruktioner och/eller ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verklig stimulans
Smartklockan producerar vibrationsstimulering.
Smartklockan genererar omärklig vibrationsstimulering.
Sham Comparator: Ingen stimulans
Smartklockan producerar inga vibrationer.
Smartklockan genererar ingen stimulans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och block test
Tidsram: 20 minuter
antal flyttade block
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio håls pinntest
Tidsram: 20 minuter
tid det tar att slutföra testet
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på verklig stimulans

3
Prenumerera