- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04050917
Smartwatch-app för vibrationsstimulering
Utveckling av bärbar stimuleringsapp för att öka handens funktionella återhämtning hos patienter med neurologiska rörelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 4 miljoner överlevande stroke i USA lider av handikapp efter stroke. Eftersom händer är vårt primära sätt att interagera med världen, minskar handnedsättning efter stroke överlevande strokes förmåga till aktiviteter i det dagliga livet inklusive egenvård, hygien, sysselsättning och fritid, och minskar självständigheten. Handnedsättning är svår att behandla. Begränsade resurser inom rehabiliteringstjänster och ekonomiska bördor gör det opraktiskt att helt enkelt öka antalet rehabiliteringstjänstbesök inom dagens sjukvård.
Ett sätt att öka återhämtningen av handens funktion är perifer sensorisk stimulering. Afferent input är en kraftfull drivkraft för förändring i den motoriska cortexen. Sensorisk stimulering har visat sig förbättra motorisk återhämtning i tidigare studier. I synnerhet har lovande preliminära resultat erhållits genom att använda omärkliga slumpmässiga frekvensvibrationer som appliceras via en klocka. Emellertid måste laboratorieprototypanordningen för att leverera denna vibration förbättras i formfaktorn för patientantagande.
Därför utvecklade vi en app som kan installeras i smartklockor och styra vibratorn i smartklockan för att leverera vibrationsstimulering till användaren. Syftet med denna studie är att avgöra om den akuta effekten av vibrationer från en smartwatch på handfunktion är jämförbar med effekten av en befintlig laboratorieprototyp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder = 18 år eller äldre
- Minst 6 månader efter stroke
- Möjligheten att utföra Box and Block Test med en poäng som är större än noll och mindre än 40.
Exklusions kriterier:
- Styvhet (modifierad Ashworth-skala=5)
- Fullständig deafferentering av övre extremiteterna
- Samsjuklighet (perifer neuropati, ortopediska tillstånd i handen som begränsar rörelseomfång, premorbida neurologiska tillstånd, försämrad hudintegritet i handen/handleden på grund av långvarig användning av blodförtunnande medel)
- Språkbarriär eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter att följa instruktioner och/eller ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Verklig stimulans
Smartklockan producerar vibrationsstimulering.
|
Smartklockan genererar omärklig vibrationsstimulering.
|
Sham Comparator: Ingen stimulans
Smartklockan producerar inga vibrationer.
|
Smartklockan genererar ingen stimulans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Box och block test
Tidsram: 20 minuter
|
antal flyttade block
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nio håls pinntest
Tidsram: 20 minuter
|
tid det tar att slutföra testet
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00088976
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på verklig stimulans
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrytering
-
University Hospital of FerraraAvslutadMinimalt medvetet tillstånd | TBIItalien
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytering
-
Real Prevention, LLCIndragen
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesAvslutad
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Avslutad
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National...RekryteringHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Neurokognitiva störningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Mental sjukdomKorea, Republiken av