Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение SmartWatch для вибростимуляции

5 марта 2020 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Разработка носимого приложения для стимуляции для ускорения функционального восстановления рук у пациентов с неврологическими движениями

Цель этого исследования — определить, сравнимо ли резкое влияние вибрации умных часов на функцию руки с эффектом существующего лабораторного прототипа.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 4 миллионов человек, перенесших инсульт, в США страдают от постинсультной инвалидности рук. Поскольку руки являются нашим основным средством взаимодействия с миром, постинсультное поражение рук снижает способность выживших после инсульта к повседневной деятельности, включая уход за собой, гигиену, занятость и отдых, а также снижает независимость. Поражение рук трудно поддается лечению. Ограниченные ресурсы реабилитационных услуг и финансовое бремя делают нецелесообразным простое увеличение числа посещений реабилитационных служб в рамках существующей системы здравоохранения.

Одним из способов ускорения восстановления функций рук является периферическая сенсорная стимуляция. Афферентный вход является мощным двигателем изменений в моторной коре. В предыдущих исследованиях было показано, что сенсорная стимуляция улучшает восстановление моторики. В частности, многообещающие предварительные результаты были получены при использовании незаметной вибрации случайной частоты, применяемой через часы. Однако лабораторный прототип устройства для передачи этой вибрации должен быть улучшен в форм-факторе для принятия пациентом.

Поэтому мы разработали приложение, которое можно установить в смарт-часы и управлять вибратором в смарт-часах, чтобы доставлять пользователю вибростимуляцию. Цель этого исследования — определить, сравнимо ли резкое влияние вибрации умных часов на функцию руки с эффектом существующего лабораторного прототипа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст = 18 лет или старше
  • Не менее 6 месяцев после инсульта
  • Возможность пройти тест Box and Block Test с результатом больше нуля и меньше 40.

Критерий исключения:

  • Жесткость (модифицированная шкала Эшворта = 5)
  • Полная деафферентация верхней конечности
  • Сопутствующая патология (периферическая невропатия, ортопедические заболевания кисти, ограничивающие диапазон движений, преморбидные неврологические состояния, нарушение целостности кожи кисти/запястья из-за длительного применения антикоагулянтов)
  • Языковой барьер или когнитивные нарушения, препятствующие выполнению инструкций и/или предоставлению согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальная стимуляция
Умные часы производят вибрационную стимуляцию.
Умные часы генерируют незаметную вибрационную стимуляцию.
Фальшивый компаратор: Нет стимуляции
Смарт-часы не производят вибрации.
Умные часы не производят стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: 20 минут
количество перемещенных блоков
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 20 минут
время, необходимое для завершения теста
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реальная стимуляция

Подписаться