Smartwatch-app voor vibratiestimulatie
Ontwikkeling van draagbare stimulatie-app om handfunctioneel herstel te verbeteren bij patiënten met neurologische bewegingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 4 miljoen overlevenden van een beroerte in de VS lijden aan een handicap na een beroerte. Aangezien handen ons belangrijkste middel zijn om met de wereld om te gaan, vermindert handbeschadiging na een beroerte het vermogen van overlevenden van een beroerte voor activiteiten van het dagelijks leven, waaronder zelfzorg, hygiëne, werk en vrije tijd, en verlaagt het de onafhankelijkheid. Handbeschadiging is moeilijk te behandelen. Beperkte middelen in revalidatiediensten en financiële lasten maken het onpraktisch om eenvoudigweg het aantal bezoeken aan revalidatiediensten te verhogen binnen het huidige gezondheidszorgsysteem.
Een manier om het herstel van de handfunctie te bevorderen, is perifere sensorische stimulatie. Afferente input is een krachtige aanjager van verandering in de motorische cortex. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat zintuiglijke stimulatie het motorisch herstel verbetert. Er zijn met name veelbelovende voorlopige resultaten verkregen door gebruik te maken van onmerkbare trillingen met willekeurige frequentie die via een horloge worden toegepast. Het prototype van het laboratoriumapparaat voor het leveren van deze trilling moet echter worden verbeterd in de vormfactor voor acceptatie door de patiënt.
Daarom hebben we een app ontwikkeld die in smartwatches kan worden geïnstalleerd en waarmee de vibrator in de smartwatch kan worden bestuurd om vibrerende stimulatie aan de gebruiker te leveren. Het doel van deze studie is om te bepalen of het acute effect van trillingen van een smartwatch op de handfunctie vergelijkbaar is met het effect van een bestaand laboratoriumprototype.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd = 18 jaar of ouder
- Minstens 6 maanden na een beroerte
- De mogelijkheid om The Box and Block Test uit te voeren met een score hoger dan nul en lager dan 40.
Uitsluitingscriteria:
- Stijfheid (aangepaste Ashworth-schaal = 5)
- Volledige deafferentatie van de bovenste ledematen
- Comorbiditeit (perifere neuropathie, orthopedische aandoeningen in de hand die het bewegingsbereik beperken, premorbide neurologische aandoeningen, aangetaste huidintegriteit van de hand/pols door langdurig gebruik van bloedverdunners)
- Taalbarrière of cognitieve stoornis die het volgen van instructies en/of het geven van toestemming verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte stimulatie
De smartwatch produceert vibratiestimulatie.
|
De smartwatch genereert onmerkbare vibrerende stimulatie.
|
|
Sham-vergelijker: Geen stimulatie
De smartwatch produceert geen trillingen.
|
De smartwatch genereert geen stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
aantal verplaatste blokken
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: 20 minuten
|
tijd die nodig is om de test af te ronden
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00088976
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .