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Aplicación Smartwatch para estimulación de vibraciones

5 de marzo de 2020 actualizado por: Medical University of South Carolina

Desarrollo de una aplicación de estimulación portátil para aumentar la recuperación funcional de la mano en pacientes con movimiento neurológico

El objetivo de este estudio es determinar si el efecto agudo de la vibración de un reloj inteligente en la función manual es comparable al efecto de un prototipo de laboratorio existente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 4 millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. sufren de discapacidad en la mano posterior al accidente cerebrovascular. Dado que las manos son nuestro principal medio de interacción con el mundo, el deterioro de las manos después de un accidente cerebrovascular disminuye la capacidad de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular para realizar actividades de la vida diaria, incluido el cuidado personal, la higiene, el empleo y el ocio, y reduce la independencia. El deterioro de la mano es difícil de tratar. Los recursos limitados en los servicios de rehabilitación y las cargas financieras hacen que sea poco práctico simplemente aumentar las visitas al servicio de rehabilitación dentro del sistema de salud actual.

Una forma de aumentar la recuperación de la función de la mano es la estimulación sensorial periférica. La entrada aferente es un poderoso impulsor del cambio en la corteza motora. Se ha demostrado que la estimulación sensorial mejora la recuperación motora en estudios previos. En particular, se han obtenido resultados preliminares prometedores mediante el uso de vibraciones imperceptibles de frecuencia aleatoria aplicadas a través de un reloj. Sin embargo, el dispositivo prototipo de laboratorio para entregar esta vibración debe mejorarse en el factor de forma para que el paciente lo adopte.

Por lo tanto, desarrollamos una aplicación que se puede instalar en relojes inteligentes y controlar el vibrador dentro del reloj inteligente para brindar estimulación vibratoria al usuario. El objetivo de este estudio es determinar si el efecto agudo de la vibración de un reloj inteligente en la función manual es comparable al efecto de un prototipo de laboratorio existente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Caorlina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad = 18 o más
  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • La capacidad de realizar The Box and Block Test con una puntuación mayor que cero y menor que 40.

Criterio de exclusión:

  • Rigidez (Escala de Ashworth modificada = 5)
  • Desaferenciación completa del miembro superior
  • Comorbilidad (neuropatía periférica, condiciones ortopédicas en la mano que limitan los rangos de movimiento, condiciones neurológicas premórbidas, compromiso de la integridad de la piel de la mano/muñeca debido al uso prolongado de anticoagulantes)
  • Barrera del idioma o deterioro cognitivo que impide seguir instrucciones y/o dar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación real
El reloj inteligente produce estimulación por vibración.
El reloj inteligente genera una estimulación vibratoria imperceptible.
Comparador falso: Sin estimulación
El reloj inteligente no produce vibraciones.
El reloj inteligente no genera estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 20 minutos
número de bloques movidos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 20 minutos
tiempo que se tarda en completar la prueba
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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