Smartwatch-app til vibrationsstimulering
Udvikling af bærbar stimuleringsapp for at øge håndens funktionelle restitution hos patienter med neurologiske bevægelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 4 millioner overlevende slagtilfælde i USA lider af handicap efter slagtilfælde. Da hænder er vores primære måde at interagere med verden på, mindsker håndhæmning efter slagtilfælde de, der overlever slagtilfælde, evner til daglige aktiviteter, herunder egenomsorg, hygiejne, beskæftigelse og fritid, og sænker uafhængigheden. Håndsvækkelse er svær at behandle. Begrænsede ressourcer i rehabiliteringstilbud og økonomiske byrder gør det upraktisk blot at øge rehabiliteringstjenestebesøg inden for det nuværende sundhedsvæsen.
En måde at øge håndfunktionsgendannelse på er perifer sensorisk stimulation. Afferent input er en kraftfuld drivkraft for forandring i den motoriske cortex. Sansestimulering har vist sig at forbedre motorisk restitution i tidligere undersøgelser. Især er lovende foreløbige resultater opnået ved at bruge umærkelig tilfældig frekvens vibration påført via et ur. Imidlertid skal laboratorieprototypen til at levere denne vibration forbedres i formfaktoren for patientadoption.
Derfor udviklede vi en app, der kan installeres i smartwatches og styre vibratoren i smartwatchet for at levere vibrationsstimulering til brugeren. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den akutte effekt af vibrationer fra et smartwatch på håndfunktionen kan sammenlignes med effekten af en eksisterende laboratorieprototype.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder = 18 år eller ældre
- Mindst 6 måneder efter slagtilfælde
- Evnen til at udføre Box and Block Test med en score større end nul og mindre end 40.
Ekskluderingskriterier:
- Stivhed (modificeret Ashworth-skala=5)
- Fuldstændig deafferentering af øvre lemmer
- Komorbiditet (perifer neuropati, ortopædiske tilstande i hånden, der begrænser bevægelsesområderne, præmorbide neurologiske tilstande, kompromitteret hudintegritet i hånden/håndleddet på grund af langvarig brug af blodfortyndende medicin)
- Sprogbarriere eller kognitiv svækkelse, der udelukker at følge instruktioner og/eller give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig stimulation
Smartwatchet producerer vibrationsstimulering.
|
Smartwatchet genererer umærkelig vibrationsstimulering.
|
|
Sham-komparator: Ingen stimulering
Smartwatchet producerer ingen vibrationer.
|
Smartwatchet genererer ingen stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: 20 minutter
|
antal flyttede blokke
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: 20 minutter
|
tid det tager at gennemføre testen
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00088976
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med reel stimulation
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | TBIItalien
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSunde frivillige
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOklahoma State UniversityAfsluttetTestprotokol med raske individer for gennemførlighedForenede Stater
-
Università degli Studi di FerraraAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater