Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja Smartwatch do stymulacji wibracyjnej

5 marca 2020 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Opracowanie aplikacji do stymulacji do noszenia w celu zwiększenia regeneracji funkcjonalnej dłoni u pacjentów z ruchami neurologicznymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy ostry wpływ wibracji ze smartwatcha na funkcję dłoni jest porównywalny z wpływem istniejącego prototypu laboratoryjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 4 miliony osób, które przeżyły udar w Stanach Zjednoczonych, cierpi z powodu niesprawności ręki po udarze. Ponieważ ręce są naszym podstawowym środkiem interakcji ze światem, upośledzenie dłoni po udarze zmniejsza zdolność osób po udarze do wykonywania codziennych czynności, w tym dbania o siebie, higieny, pracy i wypoczynku, a także obniża niezależność. Upośledzenie ręki jest trudne do leczenia. Ograniczone środki na usługi rehabilitacyjne i obciążenia finansowe powodują, że w ramach obecnego systemu opieki zdrowotnej po prostu zwiększenie liczby wizyt rehabilitacyjnych jest niepraktyczne.

Jednym ze sposobów na poprawę funkcji ręki jest stymulacja obwodowych sensorów. Wejście aferentne jest potężnym motorem zmian w korze ruchowej. W poprzednich badaniach wykazano, że stymulacja sensoryczna poprawia regenerację motoryczną. W szczególności obiecujące wstępne wyniki uzyskano, stosując niedostrzegalne wibracje o przypadkowej częstotliwości, stosowane za pomocą zegarka. Jednak prototypowe urządzenie laboratoryjne do dostarczania tych wibracji musi zostać ulepszone pod względem kształtu, aby mogło zostać przyjęte przez pacjentów.

Dlatego opracowaliśmy aplikację, którą można zainstalować w smartwatchach i sterować wibratorem w smartwatchu, aby dostarczać użytkownikowi stymulację wibracyjną. Celem tego badania jest ustalenie, czy ostry wpływ wibracji ze smartwatcha na funkcję dłoni jest porównywalny z wpływem istniejącego prototypu laboratoryjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Caorlina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek = 18 lat lub więcej
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Możliwość wykonania testu pudełka i bloku z wynikiem większym od zera i mniejszym niż 40.

Kryteria wyłączenia:

  • Sztywność (zmodyfikowana skala Ashwortha = 5)
  • Całkowita deaferentacja kończyny górnej
  • Choroby współistniejące (neuropatia obwodowa, schorzenia ortopedyczne ręki ograniczające zakres ruchu, przedchorobowe stany neurologiczne, upośledzona integralność skóry dłoni/nadgarstka z powodu długotrwałego stosowania leków rozrzedzających krew)
  • Bariera językowa lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wykonanie instrukcji i/lub wyrażenie zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwa stymulacja
Smartwatch wytwarza stymulację wibracyjną.
Urządzenie: prawdziwa stymulacja
Smartwatch generuje niewyczuwalną stymulację wibracyjną.
Pozorny komparator: Brak stymulacji
Smartwatch nie generuje wibracji.
Urządzenie: brak stymulacji
Smartwatch nie generuje stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 20 minut
liczba przesuniętych bloków
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 20 minut
czas potrzebny na ukończenie testu
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

MUSC Foundation for Research Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00088976

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na prawdziwa stymulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj