App Smartwatch per la stimolazione delle vibrazioni
Sviluppo di un'app di stimolazione indossabile per aumentare il recupero funzionale della mano nei pazienti con movimento neurologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più di 4 milioni di sopravvissuti all'ictus negli Stati Uniti soffrono di disabilità della mano post-ictus. Poiché le mani sono il nostro principale mezzo di interazione con il mondo, la compromissione della mano post-ictus diminuisce le capacità dei sopravvissuti all'ictus per le attività della vita quotidiana tra cui la cura di sé, l'igiene, il lavoro e il tempo libero e riduce l'indipendenza. La menomazione della mano è difficile da trattare. Le risorse limitate nei servizi di riabilitazione e gli oneri finanziari rendono poco pratico semplicemente aumentare le visite dei servizi di riabilitazione all'interno dell'attuale sistema sanitario.
Un modo per aumentare il recupero della funzione della mano è la stimolazione sensoriale periferica. L'input afferente è un potente motore di cambiamento nella corteccia motoria. La stimolazione sensoriale ha dimostrato di migliorare il recupero motorio in studi precedenti. In particolare, risultati preliminari promettenti sono stati ottenuti utilizzando impercettibili vibrazioni a frequenza casuale applicate tramite un orologio. Tuttavia, il dispositivo prototipo da laboratorio per fornire questa vibrazione deve essere migliorato nel fattore di forma per l'adozione da parte del paziente.
Pertanto, abbiamo sviluppato un'app che può essere installata negli smartwatch e controllare il vibratore all'interno dello smartwatch per fornire una stimolazione vibratoria all'utente. L'obiettivo di questo studio è determinare se l'effetto acuto della vibrazione di uno smartwatch sulla funzione della mano è paragonabile all'effetto di un prototipo di laboratorio esistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Caorlina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età = 18 anni o più
- Almeno 6 mesi dopo l'ictus
- La capacità di eseguire The Box and Block Test con un punteggio maggiore di zero e minore di 40.
Criteri di esclusione:
- Rigidità (scala Ashworth modificata=5)
- Deafferentazione completa dell'arto superiore
- Comorbidità (neuropatia periferica, condizioni ortopediche della mano che limitano i movimenti, condizioni neurologiche premorbose, integrità cutanea compromessa della mano/polso a causa dell'uso a lungo termine di fluidificanti del sangue)
- Barriera linguistica o compromissione cognitiva che impedisce di seguire le istruzioni e/o di fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione reale
Lo smartwatch produce la stimolazione delle vibrazioni.
|
Lo smartwatch genera una stimolazione vibratoria impercettibile.
|
|
Comparatore fittizio: Nessuna stimolazione
Lo smartwatch non produce vibrazioni.
|
Lo smartwatch non genera stimoli.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 20 minuti
|
numero di blocchi spostati
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 20 minuti
|
tempo necessario per completare il test
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00088976
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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